吉利德提交基因型1慢性丙肝新药新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75
Vertex治疗丙肝新药VX-135出现副反应而被FDA搁置
2013年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --制药公司Vertex在推广其口服治疗丙肝新药VX-135过程中受挫。由于欧洲的三位患者服用200mg剂量的VX-135后出现肝中毒现象,FDA要求对其安全性进行进一步确认。VX-135是一种核酸类似物聚合酶抑制剂,最初由Vertex公司从Alios生物技术公司获得。 在丙肝领域,Vertex凭借其Incivek处于领先地位。
吉利德二联复方Harvoni获得FDA批准,抗丙肝新金标全口服方案出炉
10日下午,美国FDA毫无悬念地批准了吉利德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir)上市,用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。一个12周或8周疗程的Harvoni在美国预定收费分别为945
默沙东耗资$38.5亿收购Idenix扩大丙肝产品组合
默沙东耗资38.5亿美元收购Idenix制药,获得3个丙肝药物,包括2个核苷前体药物和1个NS5A抑制剂,目前Idenix正在评估这些药物均用于开发丙肝全口服疗法的潜力。
J Virol:吴建国等丙肝病毒逃逸宿主免疫研究获进展
近日,国际著名杂志Journal of Virology在线刊登了武汉大学生科院吴建国教授研究组的最新研究成果“Activation of the Ras/Raf/MEK pathway facilitates Hepatitis C virus replication via attenuation of the Interferon-JAK-STAT pathway,”,文章中...
百时美丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV III期治愈率达90%
百时美施贵宝公布丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV国际性III期研究数据,初治患者群体治愈率达90%。此前,FDA已授予DCV/ASV突破性疗法认定。