三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用
近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时，他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍，并提出了消除这些障碍，取得进一步进展的途径。在报告序言中，3位FDA前任局长表示，近年来，在药物发现与新药研发领域，取得了令人兴奋的进步。新药研发速度加快，使得患
9月29日世界心脏日 近期科学家们在心脏健康领域的重要研究成果！
2019年9月29日是第19个世界心脏日，在世界心脏日到来之际，小编整理了近期科学家们在心脏健康领域取得的重要研究成果，分享给大家！图片来源：https://cn.bing.com【1】JBC：心脏中的碳水化合物有助于调节血压doi：10.1074/jbc.RA119.008102一项新的研究表明，一种特殊的碳水化合物在调节人体血压方面发挥着重要作用。哥本哈根大学和Rigshospitalet的研
辉瑞公布Ibrance(爱博新)治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌首批真实世界证据！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，辉瑞（Pfizer）将公布靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利）的四份真实世界分析报告，这些研究支持了Ibrance联合疗法在日常临床实践中的有效性，并为其在某些激素受体阳性（HR+）、人类
口服减重药奥利司他真实世界有效性与安全性分析
2019年8月9日，InternationalJournalofClinicalPractice网络首发的一项在既往采用生活方式干预治疗但减重效果欠佳的超重或肥胖症患者中比较奥利司他与利拉鲁肽有效性的真实世界研究结果证实了奥利司他120mgtid的真实世界有效性。该项由西班牙的研究人员完成的回顾性、前瞻性队列研究中，500名既往采用生活方式干预治疗6个月份量体重下降率<5%的肥胖
2019世界淋巴瘤日：淋巴瘤不难打败，晚期仍有可能治愈
2019年9月15日，正值世界淋巴瘤日之际，由中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、淋巴瘤之家共同主办、罗氏制药中国支持的第二届“因美而生”世界淋巴瘤日公众宣教活动在上海世博会博物馆成功举办。活动当天，来自全国各地的上百位淋巴瘤领域专家学者、医护人员、淋巴瘤患者、家属及各界爱心人士汇聚一堂，共同纪念今年的世界淋巴瘤日，同时，也致敬即将到来的新中国70周年华诞。时代献礼，打造中国首个淋巴瘤
Science：随着CRISPR技术的革命，中国成为基因组编辑领域的世界领导者了么？
2019年9月4日讯 /生物谷BIOON /——对很多人来说，CRISPR+中国等同于生物物理学家贺建奎(He Jiankui)。贺建奎去年臭名昭着地利用基因组编辑改变了将成为双胞胎女孩的两个人类胚胎的DNA。在他宣布这一消息之前，他在中国的CRISPR社区中还鲜为人知。中国的CRISPR社区发展迅速，现在在使用这一强大工具方面正在挑战美国，而且在某些方面已经超过了美国。CRISPR在中国更有代表
世界上首个人类-猴子胚胎嵌合体诞生于中国
2019年8月31日讯/生物谷BIOON/---2019年7月31日，西班牙《国家报（El País）》报道，一个国际研究小组构建出含有人类和猴子细胞的胚胎。据该报报道，这个有争议的项目是在中国进行的，而不是在项目负责人所在的美国进行的，这样做的目的在于“避免法律问题”，最终旨在培养可移植的人体器官。美国沙克研究所的Juan Carlos Izpisúa Belmonte与来自他自己的实验室的科学
世界卫生组织最新报告指出非洲、亚洲和美洲的HIV耐药性激增
2019年8月31日讯/生物谷BIOON/---卫生当局已发现对至关重要的艾滋病病毒（HIV）药物的耐药性激增，这令人震惊。世界卫生组织（WHO）的调查显示，在过去4年中，非洲、亚洲和美洲的12个国家对构成HIV治疗支柱的两种药物---依法韦仑（efavirenz）和奈韦拉平（nevirapine）---的耐药性水平已超过可接受水平。HIV感染者经常接受一种称为逆转录病毒疗法（antiretrov
真实世界研究热中的冷思考：FDA鼓励纳入 关注数据可信度
今年4月初，FDA批准辉瑞公司的Ibrance（palbociclib，哌柏西利）扩展适应症，用于男性乳腺癌患者的治疗。支持这项批准的数据，很多并非来自临床试验结果，而是电子病历和实际用药体验，即“真实世界证据”（real world evidence，RWE），引起了业界对RWE的讨论热潮。热情之下，保持冷静的头脑尤为重要。在今天的这篇文章中，药明康德内容团队也将向各位读者朋友们介绍监管机构、行
世界首个野生梨基因组图谱组装成功
8月1日，国际植物学领域权威期刊《植物生物技术杂志》（Plant Biotechnology Journal）在线发表世界首个野生梨高质量基因组图谱。该研究成果由中国农业科学院果树研究所研究员曹玉芬团队和中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员田志喜团队等合作完成。科研人员以山西杜梨为材料，结合PacBio三代测序、Bionano光学图谱、Hi-C技术，组装了高质量的杜梨参考基因组序列，