最新真实世界数据显示，雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统能够为1型糖尿病和2型糖尿病患者带来积极的健康获益
糖尿病先进技术与治疗大会（ATTD）的数据进一步巩固和丰富了关于全球辅理善瞬感系统用户的临床研究和真实世界证据接受胰岛素治疗的德国1型糖尿病或2型糖尿病患者使用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测技术后的一年时间里，HbA1c（糖化血红蛋白）水平下降并保持稳定近日，在马德里举办的第13届糖尿病先进技术与治疗大会（ATTD）期间，雅培公司公布了四篇真实世界数据摘要1-4
研究人员利用甲型肝炎病毒揭示外泌体内容物装载新模式
中国科学院上海巴斯德研究所龙钢课题组在国际期刊J.Extracellular Vesicles 在线发表了一篇关于病毒外泌体包装的研究论文“Hepatitis A virus structural protein pX interacts with ALIX and promotes the secretion of virions and fo
国产非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物！歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理！
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药有限公司（Ascletis Pharma Inc.）近日宣布，其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，简称NASH）1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒
中国9家研究机构进世界百强
Nature Index网站近日公布了最新一期“自然指数”，统计时间段为2018年12月1日至2019年11月30日。其中，生命科学领域全球前100名研究机构中，美国独占鳌头，共有52家研究机构上榜，中国有9家研究机构上榜。排名前五的分别是哈佛大学、美国国立卫生研究院、斯坦福大学、德国马普协会、中国科学院。中国的9家研究机构分别是中国科学院、北京大学、浙江大
首个现实世界研究证实Provenge添加至治疗方案将死亡风险降低45%！
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --Dendreon Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司，是免疫疗法开发的前驱。近日，该公司在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了首个现实世界（real-world）研究数据。该研究调查了在现实世界治疗环境中接受癌症治疗性疫苗
J Travel Med：冠状病毒2019-nCoV的传播能力很可能高于世界卫生组织的估计
2020年2月16日讯/生物谷BIOON/---2019年新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV，这种病毒感染导致的疾病称为COVID-19）的传播能力很可能比世界卫生组织（WHO）迄今为止估计的要强。这是来自中国厦门大学、德国海德堡公共卫生研究所和瑞典于默奥大学的研究人员对先前有关这种冠状病毒传播能力的研究进行的综述得出的结论。相关研
世界卫生组织：抗生素新药开发现状不容乐观
2020年1月17日 ，世界卫生组织（WHO）表示，私人投资的下降和新抗生素开发中缺乏创新，正在削弱与耐药性感染作斗争的努力。世界卫生组织此前发布了两项新报告，分别关注临床试验阶段和临床前研发中的抗生素。报告发现，抗生素的研发主要由中小型企业推动，因为大型制药公司不断退出这一领域。 结果是，研发中的新抗生素不足。正在研发的60种产品，包括50种抗生素和10种
国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。对于新药， RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本；对于扩适应证的药品，可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物（例如PD-1抑制剂）新适应证审批、中医药再评价，被认为最快能获益。但
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国