歌礼制药:戈诺卫+利托那韦治疗的总共11例患者,全部治愈出院!
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)小样本临床研究进展:该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患
迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,生物仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是
世界首项体内CRISPR基因编辑临床试验完成第一例患者给药
5日,Editas Medicine公司,和艾尔建(Allergan)公司联合宣布,名为Brilliance的1/2期临床试验已完成首例患者给药。这一临床试验旨在检验基于CRISPR基因编辑技术的在研疗法AGN-151587(EDIT-101),在治疗Leber先天性黑朦10(LCA10)患者中的安全性,耐受性和疗效。新闻稿指出,AGN-1515
绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理!
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发的中枢神经系统独家产
联合全世界闲置计算机来研究新冠病毒,斯坦福推出新项目
全世界闲置的计算机联合起来!日前,由斯坦福大学潘德实验室(Pande Lab)主持的Folding@home分布式计算项目,正式向全世界发出邀请,寻找志愿者利用家里闲置的计算机,帮助研究人员开发新型冠状病毒的治疗方法。Folding@home(简称FAH)成立于2000年10月1日,是一个研究蛋白质折叠、误折、聚合及由此引起的相关疾病的分布式计算
WHO:世界必须为“潜在的大流行”做好准备
2020年2月27日讯 /生物谷BIOON /——世界卫生组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus近日警告各国准备应对新冠状病毒的"潜在大流行",称伊朗、意大利和韩国病例的突然增加"令人深感忧虑"。然而,Tedros Adhanom Ghebreyesus也表示,世卫组织的一个中国联合特派团周一得出结论,发现中国的病毒在1月23日至2月
赛诺菲:将创建全球第二大原料药(API)公司,平衡欧洲对亚洲API的严重依赖!
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,计划将其现有的6个原料药(API)生产基地分拆为一家独立的公司,从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合:Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德国)、Haverhill(英国)、S
小野制药Braftovi三药方案在日本提交申请,治疗BRAF V600E突变转移性患者!
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了靶向抗癌药Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)与Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)联合Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗,一种抗人EGFR单抗
全世界应该如何应对?
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON /--面对任何危机,政府都有两个同等重要的责任:解决眼前的问题,并防止它再次发生。COVID-19大流行就是一个恰当的例子。我们现在需要拯救生命,同时也需要改善我们应对疫情的方式。第一点更为紧迫,但第二点有着至关重要的长期影响。长期的挑战--提高我们应对疫情的能力--并不是什么新鲜事。全球卫生专家多年来一直在说:另一
小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS