艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理
2025-06-04
迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药
2025-05-30
傲诺拉炫彩乳房假体在华上市,重塑自然美胸标准
2025-04-28
先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市
2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-05-27
2025Q1畅销药TOP10
2025-05-15
主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药上市申请获受理
参天制药株式会社(以下简称"参天制药")与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物")共同宣布,针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液,用于治疗糖
2025-09-30
利奥制药在中国递交上市许可申请,持续推进Anzupgo®(德戈替尼乳膏)的全球可及
• 利奥制药宣布已向国家药品监督管理局(NMPA)递交了Anzupgo®(delgocitinib,德戈替尼乳膏)的上市许可申请(NDA),该申请已被受理并进入审评,适应症为成人中重
2025-10-17
苦涩的胜利:HERTHENA-Lung02研究结果公布,HER3-DXd上市或再添变数
作为全球开发进度最快的HER3 ADC药物,HER3-DXd的III期数据具有一定的风向标意义。
2025-05-27
首个药糖尿病干细胞疗法上市在即,中国异体通用型再生胰岛产品获批临床
2025-06-04