鲲鹏志上万里 原研地造希望｜维迪西妥单抗（爱地希®）尿路上皮癌适应症全国上市会举行
无数的水滴汇聚成涓涓细流，无数的细流凝汇于江海，在所有临床医生和荣昌生物的共同努力下，相信维迪西妥单抗会在尿路上皮癌治疗领域创造更多奇迹。
2022-04-18
FDA受理基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲，拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者，拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16
基石药业AYVAKIT®中国香港上市会成功举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代
3月29日，港股创新药企基石药业（02616.HK）胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AVYAKIT®（阿伐替尼avapritinib）香港上市会成功举办。来自中国台湾和香港地区与会专家参与了此次上市会。
2022-04-01
拜耳Kerendia(finerenone)在欧盟申请扩大适用人群：治疗早期CKD患者!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2022-03-25
预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!
teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年，有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
2022-02-25
拜耳在日本提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批，该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-25
赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙®在华上市
我国有房颤患者近千万，随着人口老龄化的加剧，新发患者人数仍在持续攀升，35岁以上居民房颤患病率达0.7%，房颤已成为危害人民群众健康的重大公共卫生问题。房颤显著增加脑卒中、心力衰竭等不良结局风险，严重影响患者生活质量，甚至危及生命。
2022-03-19
拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请
基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果，非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）伴2型糖尿病成人患者。
2022-03-18