CH-VAD植入式左心室辅助系统获批上市
11月25日,根据国家药品监督管理局(NMPA)公示显示,同心医疗产品CH-VAD植入式左心室辅助系统正式获批上市。这款产品是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏。这款产品由血泵、体外控制器、可充电锂电池、适配器、电池充电器、通讯隔离模块、监控器、手术工具、
2021-11-27
富士胶片欧文生物技术新公司成立 开启本土生物制药培养基定制服务
作为富士胶片欧文科技在华本土化发展的重要一步,富士胶片欧文生物技术(苏州)有限公司(下文为“富士欧文生物”)于11月19日在苏州高新区正式注册成功。
2021-12-02
全球首个丁肝治疗药物:吉利德Hepcludex(bulevirtide)在美国申请上市,已在欧盟获批!
Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。
2021-11-20
我国新冠特效药候选种子三期临床已揭盲,有望12月底前附条件上市
最新消息,由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲,给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡,详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物,有望12月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比,该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。
2021-11-23
美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!
BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。
2021-11-22
欧盟批准罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)治疗RET融合阳性肺癌,已在中国上市!
基石药业拥有Gavreto大中华区权利,该药已上市,治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2021-11-20