打开APP

CH-VAD植入式左心室辅助系统获批上市

  11月25日,根据国家药品监督管理局(NMPA)公示显示,同心医疗产品CH-VAD植入式左心室辅助系统正式获批上市。这款产品是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏。这款产品由血泵、体外控制器、可充电锂电池、适配器、电池充电器、通讯隔离模块、监控器、手术工具、

2021-11-27

富士胶片欧文生物技术新公司成立 开启本土生物制药培养基定制服务

作为富士胶片欧文科技在华本土化发展的重要一步,富士胶片欧文生物技术(苏州)有限公司(下文为“富士欧文生物”)于11月19日在苏州高新区正式注册成功。

2021-12-02

全球首个丁肝治疗药物:吉利德Hepcludex(bulevirtide)在美国申请上市,已在欧盟获批!

Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。

2021-11-20

欧盟批准Qinlock(瑞派替尼):首个四线GIST药物,已在中国上市

Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2021-11-23

我国新冠特效药候选种子三期临床已揭盲,有望12月底前附条件上市

最新消息,由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲,给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡,详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物,有望12月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比,该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。

2021-11-23

美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!

BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。

2021-11-22

欧盟批准罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)治疗RET融合阳性肺癌,已在中国上市!

基石药业拥有Gavreto大中华区权利,该药已上市,治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-11-20

中美免疫细胞治疗产品上市之路与几点思考

近年来,以 CAR-T 为代表的免疫细胞治疗在肿瘤治疗等领域取得的进展和突破备受瞩目。

2021-11-01