多靶标技术助力肿瘤药物开发及治疗
肿瘤的发生发展是一个复杂的过程，基因组变异、表观遗传修饰变化、基因表达水平异常都可能是引起肿瘤发生的重要因素。复杂疾病组织的病理生理涉及到空间上多种不同细胞的交互作用，人类最终治愈复杂疾病依赖于对这些作用的深刻理解。研究细胞中蛋白质和RNA的空间分布对组织病理的研究和生物标志物的发现具有重要意义。
不同类型的蛋白作为重要的功能性分子，在各个领域均是十分常见靶标，可作为生物标记物。免疫组化（IHC）是组织病理学中广泛使用的诊断和检测技术，但这项技术却存在一些无法逾越的瓶颈，如主观因素造成的不同判别差异，半定量劣势，可检测靶标数限制等。随着技术不断发展，多重靶标技术以多重染色、精确的光谱拆分和定量为优势点，可以在有限样本上获得更为丰富的空间表达谱数据。这其中，有多重免疫荧光、多重RNA荧光标记等技术涌现。其中，以RNAscope为代表的RNA原位杂交技术，可以在转录组水平上，对基因的表达进行原位定性和定量检测，对于一些使用抗体难以标记的靶标，可以利用RNAscope进行补充，实现靶标自由。同时，对于肿瘤、免疫中常见的分泌性蛋白或因子，可在RNA水平上进行其原始分泌细胞的溯源，以此助力信号通路等相关机制研究。
通过多重免疫荧光、RNAscope多重荧光检测的多靶标检测，为肿瘤免疫研究提供更深广的技术视野，可以更进一步的解析肿瘤内在的作用机制和发病机理，而高可重复性优势以高效精准的数据采集为肿瘤研究的可信度提供更高质量的保证，使得类似技术在肿瘤免疫领域的应用前景越来越广泛。同时，RNAscope还可以实现RNA与蛋白共标，更进一步拓宽了研究的方向，为广大研究者提供了更多标记选择。
基于此，梅斯医学&生物谷联合Bio-Techne于2023年5月4日举办“多靶标技术助力肿瘤药物开发及治疗”主题空中讲坛，我们诚邀知名专家和学者进行主题演讲，共同深入探讨肿瘤药物开发及治疗的最新研究进展和过程中多靶标技术的应用实践，探讨该领域最前沿话题，为行业发展提供宝贵的思路和启示！
ELISA检测试剂盒的开发及方法学验证
演讲题目：ELISA检测试剂盒的开发及方法学验证 演讲摘要：1）ELISA试剂盒开发相关概述 2）ELISA试剂盒方法学验证及相关法规要求 3）ELISA试剂盒的应用及案例分享 4）如何选择合适的ELISA试剂盒
GMP管理规范：细胞药物开发培养篇
为助力促进干细胞培养及其相关产品的规范化和标准化，2月23日，空中讲坛《GMP管理规范：细胞药物开发培养篇》邀请到行业资深专家同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室主任贾文文和友康生物科技（北京）股份有限公司技术总监余知翀分别带来报告《临床级间充质干细胞的制备质检与规模化培养》《友康GMP级MSC无血清培养基在细胞药物申报中的优势解析》，相信将予以同行全新启迪。
重组蛋白药物开发的前沿技术应用
蛋白质组学是后基因组时代的一门重要学科，其研究对象为生物体内所有翻译表达并执 行生命功能的蛋白质。近年来，大量应用蛋白质组学研究成果越来越多，这是蛋白质组学领 域的一大发展趋势。
而重组蛋白是利用DNA(RNA)重组技术表达的蛋白。蛋白表达是将目的基因通过电转化或者热激等手段转入合适的宿主中，利用宿主的特定生理、生化和遗传特点进行目标蛋白 大量表达及纯化的生物技术。通过该项技术获得的蛋白药物主要包含多肽类激素、细胞因子、 重组酶等类别，与传统小分子化学药相比，具有疗效更显著、特异性更强、毒性更低、副作用更小、生物功能更明确等优势，在抗病毒、肿瘤与免疫、血液病等领域具有不可替代的治疗作用。
2022 年 5 月 13 日 WHO 公布全球新冠疫苗候选物名单中，临床阶段的疫苗候选物 156 个，临床前 198 个。其中临床阶段的疫苗候选物有 11 种，蛋白亚单位(Protein subunit) 疫苗，即重组蛋白疫苗候选个数排在首位，占所有疫苗个数的 34%。除了新冠疫苗外，2020 年全球10 大疫苗品种中 8 个是重组蛋白疫苗，该数据代表着未来疫苗研发重点依然是重组 蛋白疫苗。这些数据无一不在表明重组蛋白药已成为现代生物制药领域最重要的产品之一。
就当前形势下，重组蛋白技术对我们而言，机遇与挑战并存，重组蛋白药物的研发仍然 存在很多破局点，需要蛋白质组学、蛋白质设计、蛋白结构分析等相关前沿新技术助力，进 而高效纯化分离重组蛋白等，继而有利于蛋白药物的开发利用。因此，亟需相关研究领域的 专家学者齐聚一堂，共同探讨当下重组蛋白药物的开发研究及相关研究的前沿技术应用及进展、以及前沿技术从研究转化为临床应用面临的挑战。诸如:重组蛋白分离纯化技术的前沿 研究进展如何?科研团队利用哪些先进的技术有效进行重组蛋白的设计、纯化分离?如何结 合课题需求选择蛋白质标签?如何通过蛋白组学、蛋白结构分析等技术分析并应用于疾病的 发生机制和治疗?目前的前沿技术从研究转化为临床应用面临的挑战又是什么?
2022 年 8 月 18 日，生物谷携手义翘神州、梅斯医学一起召开主题空中讲坛“蛋重组 蛋白药物开发的前沿技术应用”，邀请行业资深专家一起探讨以上问题，欢迎广大同行参与。
细胞药物开发与申报合规要点研讨
近年来，细胞治疗产品正成为国内外当下和未来极具前景的新型治疗药物之一。与传统的药物相比，细胞治疗药物在早期开发阶段就应重点关注原材料和原料药的选择和控制。因为细胞治疗药物原材料来自于健康志愿者或者病人自身的细胞，这些细胞样本是高度个性化的，同时在生产过程中，对 细胞增殖分化有重要作用的细胞因子（如 IL-15、IL-7 以及 IL-21 等）关键原材料的选择，以及多环节的风险把控，都增加了细胞治疗药物 CMC 开发及生产控制的难度。因此，选取安全的、符合规范的关键原材料，对后续的药物开发和申报上市至关重要。
基于此，2022 年 8 月16日，生物谷特联合北京同立海源生物科技有限公司共同筹办《细胞药物开发与申报合规要点研讨》空中讲坛，共聚细胞治疗药物行业资深专家，针对关键原料选择与控制，采用基本原理讲解、案例分析和互动答疑等方式，围绕行业政策标准进行深入探讨，共促细胞治疗药物行业发展。
靶向药物载体设计与开发新技术在疾病治疗中的应用
近年来，随着靶向治疗药物的应用，特别是肿瘤的治疗效果，发生了巨大的变化，靶向治疗具有高效、低毒、作用精准、治疗个体化等特点，让“精确打击”癌细胞的可能性越来越大，使得肿瘤患者的生存时间得到了明显的延长，生活质量得到改善，靶向药物的不良反应也逐渐可防可控，使得恶性肿瘤的治疗效果大为改善。
但尽管靶向药物治疗近年发展迅速，但在人体复杂的体内环境中，靶向药物载体仍面临巨大挑战，如：随着血液流动运输，载体药物的去向并不是靶向分子高表达的地方，而是血流丰富的地方，例如肝脏、肾脏等；此外，血液环境因素时刻变化，比如pH、血流速度、温度、离子浓度、激素水平等变化，都会影响药物载体的稳定性和药物释放，从而影响靶向与治疗效果；药物载体在进入人体疾病组织的过程中，往往需要穿过多层组织细胞，这些进入屏障对于药物载体来说，几乎是重重“难关”，因而也会影响治疗效果。
在治疗疾病的过程中，药物药性的有效发挥离不开成功的靶向药物递送系统构建，特别是靶向药物载体设计与开发，是解决药物在非疾病病理部位产生不必要积累的解决方案之一，但该技术当前仍面临着很多技术难点与待突破的壁垒，亟需更多研究推进。
2022年4月22日，由生物谷与默克联合推出本期空中讲坛，聚焦靶向药物载体设计与开发新技术的在疾病治疗中的应用，带来最新的研究成果和前沿技术分享。
IncuCyte活细胞分析系统加速细胞治疗开发
针对细胞治疗的开发，Incucyte® 可以提供提供一系列免疫细胞功能分析的完整解决方案，从T 细胞活化、T 细胞杀伤，细胞吞噬，到肿瘤球生长等均可实现实时可视化和自动化分析。在二维或三维体外试验模型中对细胞死亡、活性和增殖进行多重分析。在复杂的共培养体系中对细胞相互作用的动态变化进行可视化和定量分析。
本次Webinar，赛多利斯生物分析部门技术经理张甲将为大家详细介绍实时活细胞成像在细胞治疗分析中的应用案例及优势。
主要内容
1.Incucyte®实时活细胞成像技术简介；
2.实时活细胞成像技术在细胞治疗中的应用及案例分析（细胞增殖、免疫细胞杀伤、细胞吞噬、免疫化学、细胞活化）
免疫类体外诊断试剂原料的开发探讨
体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，主要指核心反应体系。按照性质不同，体外诊断试剂原料可以分为三类：抗原和抗体、酶与辅酶以及其他原料。上游原料决定了体外诊断检测水平质量的好坏，影响体外诊断试剂各项性能水平（如灵敏度、稳定性），也是体外诊断试剂中最主要的部分。
抗原和抗体是免疫类体外诊断试剂的关键原料，其中抗原包括原核/真核重组抗原、天然抗原等，通过基因工程重组技术、蛋白纯化技术、细胞生物学技术以及化学合成技术等方法制备；抗体包括单克隆抗体及多克隆抗体等，通过免疫技术、杂交瘤细胞技术、细胞发酵技术等方法储备。免疫诊断用于心血管疾病诊断、肿瘤诊断、传染病诊断、食品安全诊断、消化道疾病诊断以及免疫系统疾病诊断等方面。
新型肿瘤免疫疗法的机制研究与开发策略
肿瘤免疫治疗，是一种通过激活人体自身免疫系统对抗肿瘤的治疗手段。近年来，随着免疫疗法的迅猛发展，肿瘤免疫治疗已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。肿瘤免疫治疗在复发、难治性肿瘤上也表现出了突破性的疗效。其中以CAR-T和PD-1/PD-L1免疫治疗为代表的免疫细胞疗法已经成为研究的热点领域。肿瘤免疫治疗已成为癌症领域的研究热点，成为攻克癌症的重要研究方向。同时，新型的肿瘤免疫治疗技术及转化研究也取得了重大的进展，大量的生物制药公司已进入到肿瘤免疫治疗市场。可以说，免疫治疗已成为全球医药行业新药研发的热门领域。 由此，生物谷携手全球显微镜与科学仪器的知名品牌徕卡共同举办本次讲坛，希望通过本次讲坛能够充分与从肿瘤免疫治疗领域的学者专家进行交流，达成多方面的合作，共同促 进新型肿瘤免疫技术的发展，促进行业交流、推动产业创新。
过继性细胞治疗的临床前开发
摘要：如何利用高通量活细胞成像技术进行实体瘤治疗的临床前开发？
CAR -T细胞免疫疗法在血液系统肿瘤治疗中取得了卓越的疗效，然而如何将CAR-T细胞治疗应用到实体瘤治疗领域仍有待进一步开发。
与血液瘤相比，实体瘤细胞治疗遇到的一个主要挑战是肿瘤微环境，包括：
某些趋化因子（如CCL2）硝化，抑制T细胞向肿瘤组织募集，从而被阻隔在肿瘤基质中。
肿瘤血管系统优先招募其他类型的免疫细胞，而非杀伤肿瘤的T细胞或NK细胞。
肿瘤低氧环境或某些细胞因子（如IFNβ）的产生导致免疫检查点分子或配体的表达上调。
肿瘤微环境中的一些代谢产物异常，影响T细胞或Treg细胞功能。
肿瘤相关巨噬细胞（TAM）抑制T细胞功能。
肿瘤相关成纤维细胞（CAF）通过ECM阻隔T细胞，使之无法进入肿瘤内。