药企“生命线”<BR>-- 制药GMP 管理规范及管控
药品质量全生命周期的系统性控制体现在“质量是检验出来的”、“质量是生产出来的”、“质量是设计出来的”等各个维度，质量保证体系的核心原则在不断的进化着。随着现代化经济建设水平的不断提高，制药企业发展速度日益加快，制药企业生产车间的规范化管理也不断需要更标准化的管理规范和管控。<BR> <BR>GMP《药品生产质量管理规范》用于规范药品生产质量管理，是质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，各药品GMP实施指南均有相关的细则做明确要求， 如“2010版口服固体制剂GMP实施指南”第82、121、122、201 – 204，227页，要求配金检和检验缺说明书的设备（检重秤）。<BR> <BR>12月27日，生物谷携手赛默飞世尔科技(中国)有限公司召开空中讲坛——《药企“生命线”-- 制药GMP 管理规范及管控》，邀请致力于制药工艺流程管理规范及相关技术等研究领域的专家，分享当前的管理经验与规范，相信将为制药行业同仁带来启迪。
基于Oxford Nanopore平台的单细胞全长转录组<BR>——应用和实践
基于Oxford Nanopore平台的单细胞全长转录组测序突破了读长限制，让研究人员能够通过便捷、高效的流程从单张芯片获得上亿条完整转录本序列，从而在转录本层面分析细胞间差异。搭配ONT开发的分析流程，仅使用ONT数据就可以实现单细胞基因表达、转录本表达等多种下游分析。
“纳米见微，孔明知著”<BR> Oxford Nanopore癌症研究用户分享会
测序技术在过去二十年中的快速发展为人类基因组带来了前所未有的洞见。研究人员现在可以使用高通量测序对人类基因组样本进行常规分析以发现一系列与疾病相关的致病变异。<BR> <BR> 然而癌症是一种具有挑战性的多因素疾病，并且大部分癌症无法通过使用传统短读长测序技术检测到的简单点突变来解释。 因此，现在的癌症研究越来越重视分析结构变异 (SV)、DNA 甲基化和转录本的作用--它们与多种癌症有关。 此外，要真正了解其底层生物学机制，将变异定相到父本或母本的染色体上是至关重要的。 这样的广泛的分析超出了传统测序技术的限制， 需要使用多种且通常不精确的技术。纳米孔测序的独特特性使研究人员能够在前所未有的分辨率，解锁先前隐藏的变异并加速支持人类健康的研究。<BR> <BR> 9月14日，我们邀请到Oxford Nanopore Technologies领域应用技术专家蒲子婧博士，北京大学人民医院主任医师王殊，云南省肿瘤医院主任医师周永春，哈尔滨工业大学助理教授姜涛，举办“纳米见微，孔明知著”， Oxford Nanopore癌症研究用户线上分享会，届时，大家可以通过在线问答的方式与这些嘉宾们进行互动。
智能自动化驱动变革，提速生物样本库建设<BR>与中国生物样本库同行
近年来，随着中国生物样本库建设蓬勃发展，规模不断壮大，涌现出许多不同类型的生物样本库。生物样本库作为承载生物样本实体、分子信息以及样本表型数据的资源平台和学科建设的基石，为开展各领域科研工作、开拓新的临床诊疗手段和优化医药研发资源配置等，均发挥着不可替代的作用。在我国样本资源丰富的优势背景下，如何推进样本资源库的标准化和规范化建设，如何充分利用样本资源，推进信息化建设和共享应用，成为各学界关注的问题。<BR> <BR> 高质量样本资源的利用和价值发挥，有赖于生物样本库存储技术的发展与革新。传统存储模式因其存储操作繁琐、样本数据难管理、人工成本高等问题，易造成人为误差、样本污染或反复冻融等现象。随着智能自动化技术的迭代，自动化样本库凭借其智能准确、安全高效、信息化管理等显著优势逐渐走进人们的视野，加速了我国样本库资源库高质量与科学规范化建设，助力生物样本库的可持续性发展。<BR> <BR> 本期由MedSci梅斯&生物谷携手华大智造于2022年7月26日联合推出“智能自动化驱动变革，提速生物样本库建设”空中讲坛，届时将邀请行业专家为大家解读生物样本库的智能化应用与发展，期待与各位相聚云端！
中国慢性肝病患者 <BR>一线药物耐药案例研讨会第二期
赛默飞于2021年7月成功举办了肝病患者一线药物耐药临床真实案例研讨会第一期，围绕了“耐药临床案例、Sanger测序技术”等议题展开深入探讨，获得了同行业者的高度肯定，继7月成功上线第一期后，于10月21日迎来了研讨会第二期。<BR>
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在核苷和核苷酸类药物(NAs)治疗慢性乙型肝炎过程中，耐药是一个极为重要的问题。同时Sanger测序技术是肝病耐药检测和分型的金标准方法，可以同时发现乙肝病毒基因的已知突变和未知突变，还能准确的检测出多个指南报道的耐药位点，随着药物的发展更新，在真实临床中耐药发生的情况有什么改变呢？Sanger 测序技术在耐药监督中又起什么作用？<BR>
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在本次研讨会上，我们很荣幸邀请到了中山大学附属第三医院 林炳亮教授担任会议主持，同时还邀请了青海省第四人民医院 祖红梅主任，北京佑安医院 侯维主任，中山大学附属第三医院 李向永主任 及上海曙光医院 吕佳主任 担任讲师，就肝病患者耐药的真实发生案例分享及研究进展展开学术讨论，诚挚邀您共享盛会。<BR>
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直播抽取幸运观众赠送精美礼品！<BR>
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打破理论的极限-<BR>光学活体显微技术及其应用
1665年，随着第一台光学显微镜的问世，人类打开了微观世界的大门，从此开启了细胞，组织，器官等的研究。然而，光学显微系统的分辨率被限制，无法对更小的生物分子和结构进行观察。突破光学衍射极限，一直是科学家们梦想和追求的目标。虽然扫描电镜、扫描隧道显微镜及原子力显微镜等技术实现了纳米级的分辨率，但以上这些技术存在对样品破坏性较大，只能观测表面等缺点，并不适合生物样品，特别是活体样品的观测。近年来,光子学、生物医学和显微成像技术等领域的相互交叉和融合发展，一系列适合生物样品成像的超分辨成像技术应运而生，被广泛应用到对于生物系统新结构和新功能的探索中。作为生物学研究中不可或缺的技术，图像分析软件种类繁多，然而传统技术面临最大的障碍就是主观性和低重复性。传统图像分割流程可能会导致不达标的实验结果，并且需要大量的手动操作，会受到人为错误的影响。<BR> <BR> 基于此景，生物谷携手全球显微镜与科学仪器的知名品牌徕卡共同举办本次论坛。关注生物医学图像和信号处理最新研究进展、未来发展方向和成果转换的同时，也将聚焦徕卡最新的Aivia平台，以此推动高质量的生物图像分析技术在生物学研究领域的使用及持续发展。<BR> <BR> 主要话题：超高分辨光学活体显微技术；图像采集与处理；生物图像分析技术在生物学领域的研究应用
单细胞多组学系列论坛之药物研发<BR> --暨 2021（第十二届）细胞治疗国际研讨会 会前会
近年来，随着细胞治疗技术的发展成熟及国家对细胞医疗行业的政策支持，越来越多的科研院所及企业研究人员加入了细胞医疗的产业大军。以靶向药物、免疫疗法、干细胞疗法、基因治疗等个性化治疗方式成为生物创新药物的主要方向。例如，免疫疗法作为一种新的疾病治疗方式引起研究者的广泛关注；以 CAR-T 为代表的细胞治疗药物也正一步步从临床试验阶段走向产业化。在细胞治疗领域，虽然目前细胞治疗类药物市场正处于开发阶段，中国作为仅次于美国的全球第二大市场，产业规模正迅速扩张。同时，随着创新技术的不断发展改进，相信未来有更多的细胞治疗药物进入市场，为各类疾病的治疗提供新的契机。<BR> <BR>因此，为推动我国细胞治疗领域的发展，共同探讨细胞治疗药物研发的关键科学问题， 生物谷携手 10xGenomics 和上海伯豪生物技术有限公司的专家组共同举办本次论坛。本次论坛主要介绍了细胞治疗类药物的发展现状、创新型细胞治疗药物研发技术，细胞治疗类药物的未来趋势。同时，本次论坛也希望从事细胞治疗药物研发领域研究的行业人士能够结成更广泛的交流与合作，共同促进基础研究与临床应用的融合。<BR> <BR>主要话题：细胞治疗技术前沿；细胞治疗药物发展现状；创新细胞治疗药物研究；细胞治疗 类药物未来发展方向
新一代GS表达系统在细胞株开发中的应用<BR>Optimizing the Cell Line Development Pathway by using new CHOZN® GS Platform
细胞株的开发一直是上游技术开发的关键，如何快速高效的开发出稳定高产的细胞株也一直是工业界的难题，新的CHO-GS表达平台可以帮助客户快速拿到高产克隆，缩短药物开发周期。随着近年来法规要求的提高，宿主细胞的可追溯性，文件合规性等，变的越来越重要。我们将讨论如何判断一个符合法规要求的宿主细胞及其文件结构。
细胞外基质（ECM）的研究现状与展望<BR>The present and upcoming new paradigm of extracellular matrix (ECM)
细胞外基质的结构比我们想象的还要复杂. 细胞外基质成分的作用是什么？它是如何影响细胞的？我们对细胞外基质有足够的了解吗？在这里，ROKIT Healthcare将给我们呈现所有关于细胞外基质的问题，从而揭示为什么细胞外基质研究如此重要！<BR> <BR>The structure of extracellular matrix is more complex than we think.What is the role of extracellular matrix components?How does it affect cells?Do we know enough about extracellular matrix?Here, ROKIT Healthcare will present us with all the questions about extracellular matrix, so as to reveal why extracellular matrix research is so important!
组学技术临床转化应用<BR/>--精准医疗之生物标志物筛选策略
临床生物标志物的筛选无疑是医学研究中最重要的研究方向之一。目前，临床生物标志物研究的主要内容是构建各种功能组学与临床诊断、治疗技术相结合的全新技术平台，推进基础医学与临床医学的结合。本期讲座将从生物标志物蛋白质组学、代谢组学研究进展、研究策略、实验设计、文章发表等方面系统解析生物标志物开发从基础研究到临床转化的思路。不仅仅是一场学术报告，更是一次理论与转化相结合的总结和参考。