中国医药工业“十二五”展望
生物技术药物是指应用基因工程、蛋白工程、抗体工程及细胞工程技术等制造用于治疗、预防和诊断的药物，它主要包括治疗性多肽、蛋白质、激素、酶、抗体、细胞因子、疫苗、可溶性受体以及核酸类药物等。
学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控
2011年卫生部发布了97号令，有关新版《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)。它是历经5年修订、两次公开征求意见而完成的。新版药品GMP吸收了国际先进经验，结合我国国情，按照"软件硬件并重"的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
体细胞的制备与新版《药品生产质量管理规范》或制药有什么关系？因为体外进行细胞培养（未经培养的血细胞、骨髓细胞不在内），就要使用培养基、细胞因子等，需要GMP净化间，需要有标准操作程序（SOP）和产品的质控，这些和制药没有本质上的区别。经过培养的细胞可能被活化、或改变性质和功能,因此，终产品需要证明其安全性和有效性。因此，学习药品GMP对于体细胞制剂的质控是十分必要的。
2011年底我国卫生部国家食品药品监督管理局发布了卫办科教涵1177号"关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知"。已叫停未经卫生部和SFDA批准的干细胞临床研究和应用。这也是我国开展体细胞临床研究的良好开端。体细胞的研究和应用仅仅是开始，问题较多，但其发展潜力很大，尤其在肿瘤，传染病，以及再生医学方面的应用前景广阔。相信我国的科技工作者和管理者携手，加速科学的体细胞临床研究，一定会造福于百姓，并走到国际的前列。
Ben Goldacre：医生开药的盲点所在
当一种新型药物被测试的时候，试验结果应该对其余医药界开放 — 但很多时候， 负面或者无效的结论未被上报，导致医生和研究人员对此一无所知。在这激情洋溢的演讲中，Ben Goldacre讲述了为什么这些未上报的负面的案例会误导大众，并有潜在的危险。
干扰素治疗丙肝疗效预测及病毒耐药机理
丙肝病毒（HCV）感染后，80%以上导致慢性持续感染。干扰素联合利巴韦林治疗，对50%的病人有效。但存在普遍的毒副作用及费用昂贵。虽然FDA已经批准作用于HCV复制所必需的的蛋白酶抑制剂（DAA）用于难治性I型丙肝病人"三联"治疗，但广泛的快速的病毒耐药及昂贵的治疗费用限制了其广泛应用。因此研究治疗前的疗效预测方法及丙肝病毒耐药的分子机理，对开展丙肝个体化治疗及新型抗病毒药物研究非常必要。采用高通量基因芯片检测，我们从慢性丙肝病毒感染者治疗前肝组织内筛选出18个表达差异基因（Chen, et al. Gastroenterology 2005），预测病人对干扰素治疗是否有效的准确率在95%以上(Chen, et al. Gastroenterology 2010)。这18个表达差异基因中，大部分是干扰素刺激（敏感）基因（ISG），而且3个基因（ISG15， USP18，CEB）同时位于一个仅有5个基因组成的信号传导通路中（类泛素化ISG15/USP18通路）。这些ISG都在治疗无效病人肝组织内高表达。
为此，我们提出内源性干扰素信号传导通路及ISG15/USP18类泛素化通路的激活与丙肝病毒耐药及持续感染有关。采用丙肝病毒体外培养系统，我们对ISG15/USP18信号传导通路在HCV复制及干扰素抗病毒活性中的作用进行了研究。发现ISG15及USP18不仅刺激HCV 复制而且抑制干扰素抗病毒活性 (Randall & Chen, et al. Gastroenterology 2006; Chen, et al. Journal of General Virology 2010)。这可以一定程度解释为什么HCV感染后，肝组织内ISG高表达预示病人对干扰素治疗无效。
免疫组化研究表明， 这些ISG不仅表达水平有差异，而且表达具有细胞特异性，即在不同细胞内表达与干扰素治疗效果密切相关。如果ISG主要在肝细胞内表达，病人对干扰素治疗无效，如果主要在巨噬细胞内表达，则90%以上的病人对干扰素治疗敏感 (Chen, et al. Gastroenterology 2010)。最近通过全基因组关联分析，发现IL28B SNP与HCV感染后病毒的自然清除及干扰素治疗效果有关。但我们的研究表明，基于ISG在肝组织内不同细胞表达预测干扰素治疗丙肝疗效较IL28BSNP预测疗效更加准确 （McGilvray, et al. Gastroenterology 2012 in press）。
我们需要更好地药物——就是现在
如今我们知道4000种疾病的分子成因，但只有250种有相应的治疗药物。为何需要如此之久的时间？遗传学家和医生弗朗西斯解释了研发系统化药物的必要性，甚至对罕见和复杂疾病也是如此。他提供了一些解决方案，例如老药新用。
弗朗西斯·柯林斯：我们需要更好地药物——就是现在
如今我们知道4000种疾病的分子成因，但只有250种有相应的治疗药物。为何需要如此之久的时间？遗传学家和医生弗朗西斯解释了研发系统化药物的必要性，甚至对罕见和复杂疾病也是如此。他提供了一些解决方案，例如老药新用。
朗西斯·柯林斯：我们需要更好地药物——就是现在
如今我们知道4000种疾病的分子成因，但只有250种有相应的治疗药物。为何需要如此之久的时间？遗传学家和医生弗朗西斯解释了研发系统化药物的必要性，甚至对罕见和复杂疾病也是如此。他提供了一些解决方案，例如老药新用。
拯救生命,共享药品专利
申请新药品的专利权为开发所需的巨额花费提供了资金，但同时也将发展中国家需要先进治疗的患者拒之门外，其成本是巨大的。艾伦霍恩就此谈论一个行之有效的解决办法：药品专利库。
抗击广泛耐药结核
广泛耐药结核是一种肺结核的耐药菌株，它正在引发一场全球性的医学危机。而新闻摄影记者James Nachtwey的TED愿望就是，我们能够通过他拍摄的震撼的图片，对于这种疾病有更多的关注。
聚焦肿瘤：抗体药的挑战
肿瘤的治疗需要有侵略性的而又针对性的治疗。一些肿瘤药物毒性太强，因为它们在损伤肿瘤细胞的同时也会损伤正常的细胞。所以研究人员正在想方设法地确保药物只针对杀死肿瘤细胞。
一种方案是将药物和肿瘤细胞表达的蛋白的特异性抗体相偶联，这类药物被称为抗体药。
现阶段不少于20来个抗体药被用于临床来治疗乳腺癌和淋巴癌等肿瘤，而且研究人员正在研发更多的药物。但是这需要消耗数十年来发现合适的药物、抗体和连接方式，并且要确保合适的剂量。
本动画中，我们来听听抗体药的挑战！