抗体药生产工艺关键要点指南

本次讲座主要介绍抗体药生产工艺全流程，涵盖新药开发即从先导分子到上市许可申报过程中所途径的各个阶段CMC（Chemical, Manufacturing and Control）活动。CMC的阶段性研究是药物研发的重要方面，具体可分为初步工艺开发阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)，全面工艺开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究)，工艺验证阶段，以及上市申请阶段。 本次讲座将重点介绍CMC阶段性研究所涉及的各个职能部门需要关注工艺开发、工艺放大、GMP生产等关键性要点，以确保在新药申报的激烈竞争中取得优势。

2019生物治疗研讨会——基因治疗药物与生物制药

自动分液器在新冠核酸提取及药物筛选上的解决方案

新型冠状病毒疫情的高致病性和快速传播牵动着亿万国人的心。快速、准确的核酸检测结果，对及时治疗，防止疫情传播具有重要的意义。检测人员面对大量的待分析样本时，如何安全的分析样品？如何保证结果的准确性？如何实现样品的高通量快速分析？另外在抗击新冠的特效药和疫苗研发方面，如何加快研发进程，推进临床应用？ 赛默飞产品专家将为你排忧解难，为你讲解赛默飞自动分液器在新冠病毒高通量核酸提取及药物筛选上的解决方案。

王俊【新冠病毒抗病毒小分子药物研发及展望】

新冠肺炎疫情发生以来，武汉大学充分发挥自己突出的临床优势、突出的病毒学科优势等，为打赢疫情防控阻击战贡献智慧和力量。武汉大学病毒学系和医学病毒学研究所历史悠久、综合实力强，与中科院武汉病毒所联合建立病毒学国家重点实验室，为全国乃至全世界病毒学和疾病防控事业培养大量专业人才。同时，组织科研攻关，为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑。 为了更广泛地分享武汉大学专家和校友在新冠病毒研究和疫情战斗中成果和经验，以科学的态度传播科学知识，帮助理解新冠肺炎治疗策略，并以此推动全球有关新冠病毒和疾病的研究，为最终战胜此次疫情和对未来新型新发传染病的防治作出贡献。武汉大学特邀请国内外相关领域杰出校友和专家举办“武汉大学新冠病毒和疾病系列学术讲座”。

药物包装的创新与发展趋势

药品的质量不仅与药品本身相关，药品所采用的包装材料也会影响药品的有效性、稳定性甚至安全性，因 此药品包装一直也被认为是属于药品的一部分。药包材的生产质量管理、药品与包材的相容性研究、药物 包装生物安全性能检测、密封性研究等都是制药企业和监管部门关注的焦点问题。2020 年版《中国药典》已于今年 7 月全新发布，定于今年 12 月 30 日起正式实施。新版新增了 16 个通用检测方法，详述药包材阻隔性能、 物理机械性能、生物安全性能等方面的测试规范，通过对药包材标准体系的不断完善来助 力药品质量与疗效提升。如何解读更新的监管政策及实现更高标准的药包材生产质量管理，无疑是现下业 界关注的热点。 此外，我国医药产业也已经从满足基本需求阶段向谋求高质量阶段发展，在传统包装之外，市场也在呼吁 一些更能延长药品保质期、性能更加优越、更加环保、更稳定更安全、创新型的包装材料。生物谷携手药 品包装领导品牌霍尼韦尔推出药品包装空中讲坛，邀请药品包装领域专家结合时下热点、分享药包材质控检验经验，并且畅谈药品包装的未来之路。 主要话题：药品及包装相容性研究、药包材质量检测、药品包装审批制度、毒理学安全性评估、创新医药包装解决方案、药品包装发展趋势等 欢迎届时参会讨论，期待会后，可以促成不同研究组进一步的交流与合作！

3D类器官药物筛选新技术

药物筛选是新药研发过程中最重要的步骤之一，活细胞因其与生理内环境、微型化和高通量等特点常被用作筛选工具。进入21世纪以来，随着药物筛选技术的发展和精准医疗时代的到来，相对于传统细胞培养，类器官因具有更接近生理细胞组成和行为、更稳定的基因组、更适合于生物转染和高通量筛选等优势，作为最佳的药物筛选模型脱颖而出。 此外，3D类器官模型还可以进行临床前药物筛选来评价药物疗效和安全性、进行多种肿瘤药物和放疗剂量的筛查等，通过建立每一个病人的化疗和放疗敏感性档案，为肿瘤个性化治疗提供数据支撑和指导等。但目前基于3D类器官的研究在疾病模型重建、药物筛选、新药研发等领域还存在诸多挑战。 在此背景下，生物谷携手生命科学领域领先品牌Thermo Fisher ，邀请从事3D类器官药物筛选技术研究领域的专家分享当下类器官药物筛选技术研究的最新研究进展，促进类器官在交叉学科间的交流，加快类器官研究的临床转化应用。

基因指导心血管药物的临床应用

在高度多因素的疾病（如高血压）中，多个遗传因素会对患者对疗法的反应产生重大影响，药物基因组学检测在心血管疾病的治疗中具有重要意义。药物基因组学检测往往涉及多个基因位点，而核酸质谱技术在该领域的研究和转化应用有着重大优势。 哈医大附属第一医院的梁慧博士将给我们介绍核酸质谱这一多重基因检测技术的技术原理和基因指导心血管用药的临床实际案例，以及她们基于核酸质谱平台开展的科研工作。

多维度成像方案与 CRISPR-Cas9 技术结合助力药学研究

多维度成像方案与 CRISPR-Cas9 技术结合助力药学研究 简介：CRISPR-Cas9系统是一种适应性免疫系统，可作为操纵基因组序列的快速、高效、低成本且可扩展的工具。该系统可对活细胞中重复或低重复序列基因位点进行实时多位点同步成像..

单细胞多组学系列论坛之药物研发 --暨 2021（第十二届）细胞治疗国际研讨会 会前会

近年来，随着细胞治疗技术的发展成熟及国家对细胞医疗行业的政策支持，越来越多的科研院所及企业研究人员加入了细胞医疗的产业大军。以靶向药物、免疫疗法、干细胞疗法、基因治疗等个性化治疗方式成为生物创新药物的主要方向。例如，免疫疗法作为一种新的疾病治疗方式引起研究者的广泛关注；以 CAR-T 为代表的细胞治疗药物也正一步步从临床试验阶段走向产业化。在细胞治疗领域，虽然目前细胞治疗类药物市场正处于开发阶段，中国作为仅次于美国的全球第二大市场，产业规模正迅速扩张。同时，随着创新技术的不断发展改进，相信未来有更多的细胞治疗药物进入市场，为各类疾病的治疗提供新的契机。 因此，为推动我国细胞治疗领域的发展，共同探讨细胞治疗药物研发的关键科学问题， 生物谷携手 10xGenomics 和上海伯豪生物技术有限公司的专家组共同举办本次论坛。本次论坛主要介绍了细胞治疗类药物的发展现状、创新型细胞治疗药物研发技术，细胞治疗类药物的未来趋势。同时，本次论坛也希望从事细胞治疗药物研发领域研究的行业人士能够结成更广泛的交流与合作，共同促进基础研究与临床应用的融合。

使用Nanopore技术从头组装药用植物地黄基因组

中国拥有丰富的药用植物资源，对药用植物的使用、栽培历史悠久，测序行业的不断发展推动药用植物的研究，加速了传统的研究方法向微观分子水平的转变。