生物标志物检测将如何推进抗肿瘤药物研发
正当今抗肿瘤药物研发正经历着从传统细胞毒类药物向分子靶向药物以及肿瘤免疫治疗药物转变的重大变革。越来越多的小分子靶向药物以及肿瘤免疫治疗药物的成功上市,见证了生物标志物已成为当今国际抗肿瘤药物研究与开发的关键要素,越来越多的信号分子和通路被确证为抗肿瘤药物的治疗靶点。 虽然现有多项生物标志物检测技术已经丰富了人们对生物标志物的认识，获取了大量数据和经验，解决了很多生物学或医学问题，但在现有技术的检测极限之下，仍有很多困难。这是一段成功与失败相伴的曲折历程，如何开发和利用更为灵敏且特异的生物标志物检测技术，满足基础医学或转化医学的研究需要，推动抗肿瘤药物的研发工作，是当前非常值得探讨的话题。
抗肿瘤靶点的药物筛选
众所周知，先导化合物发现及优化是现代新药研发的起点。基于微孔板的高通量生物筛选检测是快速发现先导化合物、建立和扩充构效关系(SAR)、提高对靶点的专一性和发现临床前候选药物成败的关键步骤。生物筛选平台必须建立在对化合物抑制机理的合理假设、正确的酶（蛋白质）反应动力学，及建立相关细胞模型的基础之上。否则，临床前期药物筛选的过程可能会大大延长，研发成本也会相应提高。 药明康德研究服务部生物部体外药物筛选团队专注于肿瘤创新药物的研发服务和解决方案。 过去几年中，已创建多种针肿瘤靶点的检测平台以支持在生化和细胞领域的化合物筛选，并成功地支持了来自国内外的制药和生物技术公司的多个抗肿瘤化合物筛选项目。
2018生物医药网络研讨会第一期
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”，但作为一类新生药物，在研发等多方面都难免出现一些问题，生物谷2018生物医药系列网络研讨会，将着眼于生物医药领域，尤其是抗体及ADC药物的最新研发态势和面临的实际困难与挑战，邀请国内外医药企业研发负责人，高校知名专家学者，传递、分享当前新药研发领域的最新思路、方法、经验，助力国内广大生物医药研发领域工作者的学习、交流！
药明康德研究服务部生物部大动物疾病模型实验平台
动物疾病模型药效学是新药研发临床前研究最关键的一步。历年来新药临床实验的结果表明如果啮齿类动物型与临床情况不相似，在动物身上有效的治疗方案就不一定能用于临床;所以动物模型的挑选须遵循“相似性”、“重复性”、“可靠性”、“适用性和可控性”及“易行性和经济性”五大原则。为适应各大疾病新药研发的需求，药明康德研究服务部-生物部大动物体内药理学团队建立了集心血管疾病、代谢疾病、呼吸系统、泌尿系统疾病、中枢神经系统、胃肠道系统、生殖系统等各种大动物（非人类灵长类、比格犬、小型猪及大白兔）模型、临床前非GLP毒理学及体内药代新药研发实验平台。 药明康德生物部大动物体内药理团队已为国内外药企、生物技术公司和学术机构提供了多项药理学帅选及检测的服务，并且成功助推客户完成数个化合物FDA/CFDA的申报；在业界赢得了极佳的声誉，是您新物研发中不可或缺的助手，是您加速药物研发周期最值得信赖及最佳的合作伙伴。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物研发——作用靶点和动物模型简介
非酒精性脂肪性肝炎(NASH，nonalcoholic steatohepatitis)是非酒精性脂肪肝(NAFLD, nonalcoholic fatty liver)的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现，主要表现是无酗酒人群肝脏脂肪蓄积，进而导致炎症和纤维化，部分患者会最后进展成肝硬化和肝癌。在美国，NAFLD的发病率约占总人口的10-46%，其中约10-30%的患者会发展成为NASH。NASH目前是美国肝移植第二大病因，预计在2020年将会成为美国肝移植的第一大病因。在可见的未来，NASH将成为全球公共卫生的一个重大的挑战。NASH发病机理复杂，现在仍有很多知识空白，而且目前还没有FDA批准用于治疗NASH的药物。巨大的市场需求使NASH新药研发成为全球制药公司追逐的热点。据NASH病理生理学研究，治疗靶点主要集中于脂谢，炎症，氧化应激，免疫调节，纤维化和细胞凋亡相关通路。本次讲座，周舟博士将分享NASH新药研发中的热门靶点，及相对应的疾病动物模型和药效学研究策略。
原辅料透过包装直接鉴别？安捷伦空间位移拉曼光谱在药厂原辅料鉴别的应用
目前制药厂原辅料鉴别的流程指出原辅料鉴别，尤其是逐包/瓶鉴别，所面临的巨大问题-取样测试。安捷伦拉曼专利技术-空间位移拉曼光谱SORS原理如何穿透深色或不透明包装鉴别容器中的物料，使原辅料逐包/瓶鉴别成为可能。
药明康德肿瘤细胞系筛选检测平台
随着越来越多的肿瘤细胞的多源性和基因信息的了解，Tumor Profiling Platform “肿瘤细胞系筛选检测平台”为肿瘤学的基础研究、新药的早期研发以及临床前研究等，提供了关键的“系统性”的细胞模型。为了满足肿瘤新药研发的需求，辉源生物投资建立了“肿瘤细胞系筛选检测平台” 。至今已收集1000+株来自于不同类型的肿瘤细胞系，其中有几百株有明确的基因分子水平信息 (aCGH/Affy等数据). 此平台乃是目前中国最大最成熟的平台。 "肿瘤细胞系筛选检测平台"服务部在建立的STR准确和支原体阴性的高可信度的基础上，已经建立起对细胞增殖和体外生物学表型的多种检测方法, 以满足客户在新药开发不同阶段和基础研究的不同需求。其中包括：提供临床试验前肿瘤类型的判断; 提供临床前病人亚群的选择和生物标记物研究的依据; 提供体内肿瘤模型的选择、新靶点鉴定和研究命题的论证；以及作为高通量的新药筛选平台； 等等。 经过多年的努力，此平台已经为国内外的大小客户提供了多项高质量的服务, 其中有不少世界上高知名度的药企和国内的企业，并得到极佳的反馈. “肿瘤细胞系筛选检测平台”是您新药开发不可缺的助手，是您基础研究新靶点的起点。
新药研发生产中的PAT创新技术与应用网络研讨会
近年来中国制药行业蓬勃发展，生物类似药、创新药迅速崛起，研发速度逐渐处于国际领先地位。12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗-特瑞普利单抗注射液上市，使得君实生物成为国内首家PD-1单抗获批的企业。这款由我国企业独立研发，具有完全自主知识产权的生物创新药将与默沙东和BMS的两款进口PD-1产品率先交锋。然而，机遇与挑战并存。以PD-1和PD-L1的药品发展状况为例，在未来将有多个同类产品先后涌入市场。在国内外药企研究焦点相对集中的情况下，如何在研发阶段抢占先机显得至关重要。哪些前沿方法和技术能够帮助企业优化工艺，提高生产效率，降低研发成本，同时保证产品质量，符合法规要求将成为实验设计过程中的首要问题。在本期的研讨会中，我们将展示几款能够助力企业研发生产速度的创新工具，希望会后能够进一步交流，真正解决您实际工作中遇到的困扰和难题。
加速药剂研发和放行——安捷伦革命性的激光红外成像和透射拉曼技术
本讲座将介绍量子级联激光红外成像技术（LDIR）在药物成分分布、晶型筛选、盐交换研究、多层片剂分析上的应用。 相对于传统的配方分析技术，如红外成像和拉曼成像等技术，LDIR技术最新量子级联激光器（QCL），用化学成像的方式使配方含量分析的速度成倍提升。可在极短时间内得到片剂含量分布/晶型等信息，并且提供清晰的高质量图像和光谱数据。 这种强大的解决方案为您提供了比以往更多的统计数据，帮助用户解决R&D阶段遇到的片剂含量分布问题、研究药物晶型转换问题、分析缓释多层药物层间一致性问题以及鉴定外来颗粒及杂质污染问题等。 可帮助客户大大缩短处方研究的时间，大大加快新药/仿制药上市的速度。 而定量透射拉曼技术则可以实现高通量药物主成分含量均匀性分析，为片剂和胶囊生产的过程质量控制和产品最终放行提供快速和低成本的选项。
赛默飞液质联用平台对核酸类生物医药制品的全表征
寡核苷酸具有重要的生物学功能，尤其在RNA治疗和生物标记物中的应用。目前在治疗领域已有7种寡核苷酸类药物上市，4种寡核苷酸类药物处于预注册及16种处于临床III期，虽然寡核苷酸类药物市场尚处于起步阶段，但随着技术的不断发展，未来会有更多的寡核苷酸类药物上市。由于传统的PCR和ELISA方法的局限性，不能完全满足寡核苷酸药物的实际检测需求， 因此LC-MS/MS方法成为寡核苷酸重要的分析手段。本期主要介绍高分辨质谱Orbitrap在寡核苷酸药物定性和定量研究中的实例。