“聚焦产学研 共话iPSC在细胞治疗中的应用与产业化发展” 空中讲坛
iPSC正在各种细胞疗法应用中进行探索，目的是逆转机体损伤或疾病进而达到治疗疾病的效果。取自患者自体的体细胞经诱导后成为iPSC，可分化成特定类型的体细胞从而逆转机体损失或疾病，同时避免了免疫排异、伦理学等问题。通过从感兴趣的疾病患者中生成 iPSC，并将其分化为疾病特异性细胞，通过这种方法，iPSC 可以“在培养皿中”有效地建立疾病模型。此外，iPSC具有提供生物学同类的细胞类型的潜力，这些细胞可以用于针对各类组织细胞的化合物鉴定、筛选，靶标验证，和作为新药发现的工具。
iPSC细胞治疗的产业发展现状与应用前景分析
iPSC正在各种细胞疗法应用中进行探索，目的是逆转机体损伤或疾病进而达到治疗疾病的效果。通过从感兴趣的疾病患者中生成 iPSC，并将其分化为疾病特异性细胞，通过这种方法，iPSC 可以“在培养皿中”有效地建立疾病模型。此外，iPSC具有提供生物学同类的细胞类型的潜力，这些细胞可以用于针对各类组织细胞的化合物鉴定、筛选，靶标验证，和作为新药发现的工具。取自患者自体的体细胞经诱导后成为iPSC，可分化成特定类型的体细胞也避免了免疫排异、伦理学等问题。 iPSC引领的通用型细胞治疗技术，在整个生物药领域中已逐渐崭露头角。它既解决了传统自体细胞治疗取材、质控、规模化以及成本等问题，同时又解决了异体细胞治疗的移植排斥问题。iPSC来源的细胞治疗无疑有着极其广阔的应用价值。面对巨大的市场和需求，新一代的治疗技术总是基于与挑战并存。在整个iPSC来源的细胞治疗工艺开发过程中还是有着很多充满困难和挑战的关键环节。其难点之一，就是基因编辑后单克隆的筛选问题，如何快速、精准、轻柔地得到分选到用户想要的目的细胞，这是让相关研究人员极为头疼的问题。 为此，Namocell联合生物谷&梅斯医学开展本场名为“iPSC细胞治疗的产业发展现状与应用前景分析”的网络研讨会。我们邀请了国内外iPSC来源细胞治疗领域的专家学者，从iPSC细胞治疗市场现状和前景到工艺开发中的一些挑战及解决方案，分享各自的经历和想法。同时，我们可以了解一下单细胞分离仪如何在快速筛选iPSC单克隆方面有哪些应用价值。 本次研讨会将是您与中国领先的同行交流讨论机会，发现前沿策略和解决方案来提高您的研究水平，加速iPSC来源细胞治疗方案开发进程。期待大家都能在本次会议中有所收获!
细胞治疗合规性与工艺质量控制
目前，细胞治疗及其相关产业的正在快速发展，相关产品也陆续走向IND、临床试验的不同阶段。为规范如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品的健康可持续发展，促进我国生物医药行业的健康有序发展，我国相关机构一直在快速完善相关法规与指导原则，以规范行业的健康稳定发展。2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，该指南从不同角度规范了细胞治疗的合规性与工艺质量控制要求。
细胞作为细胞治疗领域非常重要的载体，其安全、规范培养和研究一直是我国细胞治疗行业重点关注的内容。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。免疫细胞如T细胞、NK细胞、Car-T、Car-NK等细胞，其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能，也成为细胞治疗研究的核心领域之一，如间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。科研工作者可以借助生物培养箱、自动化细胞工作站、程序降温仪、液氮罐等设备实现实验室细胞规范培养和利用，为细胞治疗药物研发打下基础、提供便捷。
基于此，生物谷将联合青岛海尔生物医疗股份有限公司于2023年4月7日推出“细胞治疗合规性与工艺质量控制”主题空中讲坛，诚邀业内专家共同探讨实验室细胞培养和细胞治疗领域进展，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。