聚焦肿瘤：抗体药的挑战
肿瘤的治疗需要有侵略性的而又针对性的治疗。一些肿瘤药物毒性太强，因为它们在损伤肿瘤细胞的同时也会损伤正常的细胞。所以研究人员正在想方设法地确保药物只针对杀死肿瘤细胞。
一种方案是将药物和肿瘤细胞表达的蛋白的特异性抗体相偶联，这类药物被称为抗体药。
现阶段不少于20来个抗体药被用于临床来治疗乳腺癌和淋巴癌等肿瘤，而且研究人员正在研发更多的药物。但是这需要消耗数十年来发现合适的药物、抗体和连接方式，并且要确保合适的剂量。
本动画中，我们来听听抗体药的挑战！
抗体药物开发中细胞培养基的筛选、优化与补料策略
主要讲述在抗体药物的开发过程中如何选择合适的无血清细胞培养基，在实验结果未达到预期要求时，如何做培养基的优化，及feed-batch培养模式下，如何优化补料策略，来提升细胞状态、延长表达周期、提高抗体产量。
周泽奇：治疗卵巢肿瘤抗体药物单链三特异抗体的研究开发
周泽奇，天津国际生物医药联合研究院副院长， 历任美国哈佛大学医学院讲师、美国BAYER公司资深科学家、美国WYETH生物制药公司首席科学家、美国Egenix生物公司常务副总裁兼科学总监。
据统计，2011年全球治疗性抗体药物销售额超过了568亿美元，2015年有望达到980亿美元左右。市场上的肿瘤治疗性抗体药物全部为单克隆抗体药物或抗体藕联物药物。
截止到2012年，美国FDA一共批准了29种抗体药物，其中肿瘤治疗性工程抗体药物12种。经过多年的研发，许多新型工程抗体药物的抗肿瘤效果已经在体内外试验中得到了验证，进入临床试验阶段。
预计以抗肿瘤双或三特异抗体药物为代表的新型工程抗体药物将会成为全球抗肿瘤抗体药物重要技术之一。
GE：抗体药物开发中细胞培养基的筛选、优化与补料策略
在抗体药物的开发过程中如何选择合适的无血清细胞培养基，在实验结果未达到预期要求时，如何做培养基的优化，及feed-batch培养模式下，如何优化补料策略，来提升细胞状态、延长表达周期、提高抗体产量。
抗体药生产工艺关键要点指南
本次讲座主要介绍抗体药生产工艺全流程，涵盖新药开发即从先导分子到上市许可申报过程中所途径的各个阶段CMC（Chemical, Manufacturing and Control）活动。CMC的阶段性研究是药物研发的重要方面，具体可分为初步工艺开发阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)，全面工艺开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究)，工艺验证阶段，以及上市申请阶段。 本次讲座将重点介绍CMC阶段性研究所涉及的各个职能部门需要关注工艺开发、工艺放大、GMP生产等关键性要点，以确保在新药申报的激烈竞争中取得优势。
“抗体药物研发进展与临床应用研究” 空中讲坛 .mp4
抗体药是药物发展历史上的里程碑，颠覆了传统药物发展的格局，FDA批准第一个治疗性抗体药物也已有三十余年。随着抗体药物研发进程的不断推动，抗体药物的适应症也逐渐扩大，从癌症、自身免疫病快速拓展到眼科疾病、高血脂、骨质疏松、哮喘、多发性硬化症等多个疾病领域，同时在抗病毒和细菌感染，心脑血管，糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用。 抗体药物的广泛应用正推动着抗体药物企业迅猛发展，药物研发也面临着表达量和稳定性的挑战。针对这些挑战，越来越多的企业在早期研究与验证中选择使用噬菌体/酵母展示文库筛选多样性抗体，KingFisher Apex高通量自动磁珠纯化系统在这个过程中具有重要作用。未来抗体药物在抗肿瘤领域和自身免疫类领域的治疗中将发挥巨大作用，抗体药物的无限潜力也将逐步被发掘。 MedSci梅斯&生物谷携手ThermoFisher 赛默飞世尔科技（中国）有限公司，邀请相关行业专家为大家分享抗体药物研发与应用进展和相关最新科研成果！
“抗体药物质量控制与检测分析研究” 空中讲坛
随着抗体药物研发进程的不断推动，抗体药物的适应症也逐渐扩大，从癌症、自身免疫病快速拓展到眼科疾病、高血脂、骨质疏松、哮喘、多发性硬化症等多个疾病领域，同时在抗病毒和细菌感染，心脑血管，糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用。为积极适应国家药品审评审批制度改革，充分发挥监管科学研究促进产业发展和服务监管决策的积极作用，生物谷与大家一起相聚云端，针对抗体药物质量控制与检测领域进行分析讨论，共话抗体药物质量控制与检测的相关研究进展！