美国药典中的生物制品标准
USP成立与1820年。在近200年的历史中,作为一个国际化标准建立机构,USP建立了处方药、非处方药、药用辅料、膳食补充剂及食品成分的公共标准。USP制定的标准被美国的联邦法律所认可,并被全球140多个国家使用。USP总部位于美国马里兰州洛克维尔市,并在瑞士、印度、中国及巴西建有分部,旨在通过建立有助于提高药品和食品质量,安全性和效用的公共标准及相关方案,以促进公众的健康。
USP生物制品和生物技术专家委员会负责审核和批准此类产品的质量标准和有关通用测试方法,这些产品包括:肝素、多肽、激素、酶、蛋白、单抗、疫苗、血浆、细胞及组织培养产品及基因技术产品等广泛的范畴。通过肝素这一热点产品标准的修订,介绍USP的标准建立和修订流程。为加强企业和产品的影响力和竞争力,企业界可以选择不同的方式关注、影响或参与USP标准的建立工作,包括入选专家委员会、评议有关标准草案、参与实验室联合测试等方式。目前已有来自中华区的40多家企业在不同程度的与USP合作。总之,USP希望与各界合作,促进食品药品的有关标准建立,推动公众的健康。
生物仿制药中国的环境与机遇
根据Evaluatepharm的预测:2012年全球处方药市场的增长率仅为-0.9%,这是本世纪以来首次出现的负增长,但随后会从谷底足部回升。今后5年,全球处方药市场的增幅都将徘徊在3%-4%,处于稳态区间。近年来,全球生物医药市场呈现高速增长态势,年均增长15%-18%,2010年全球生物医药的市场进展达到1400亿美元,到2020你那,生物医药产品有望占全球药品销售收入的1/3。目前已经上市的生物医药产品达100多个,另有400多个品种可能完成临床研究投资市场。
生物仿制药发展与相关政策
2011年全球市场现状,药品市场$8800亿,增长5%-7%,其中生物制品规模$2000亿,增长14%,销售排前20位产品中有6个抗体药物和2个重组蛋白药物,药品试产份额最大的是抗肿瘤药物,约占7.1%,我国生物制药增长高于全行业,2011年我国生物医药产业整条经济效益增势良好,全年总产值约1.5万亿元,同比增长23.3%,生物制药累计实现产品销售收入1592.11亿元,同比增长了25.5%。
大脑如何学习辨识物体
帕旺辛哈博士对大脑中视觉系统的发展进行了开创性的研究。辛哈与他的团队为先天失明的儿童提供免费的视力恢复治疗,并且学习他们的大脑如何处理视觉相关的数据。这项工作为神经学,工程学,甚至自闭症的研究提供了真知卓见。
不可视生物学的动画
我们无法直接观察分子及它们做什么— 德鲁·贝利想改变这点。在TED悉尼他科学地展示了精确(又有趣)的动画,来帮助研究人员看到我们自己细胞里所看不到的工序
刺激干细胞:人类发展生物学简介
人类发展生物学,一门新兴的学科,是关于人体是怎样构成和运作的。当我看到人体的身躯,我会去想他是怎么构成的,细胞是怎么分化的,而这些不同的细胞又是怎么组织的,在一起像小型机械一样运作,来构建这个整体。我想说的是一个快速发展的科技将会带给我们关于你身体构成的奥秘。
因此我们将提出一个观点,这个观点有来自动物和植物的两个分支,这会对这个世界产生重要影响:即刺激干细胞会对健康产生积极的影响。说两个例子,第一我们可能都知道,我们的身体是在不断反转的,它不断地会被补充和更新。你可以想象你的细胞被杀死了,但是会有新的细胞产生,在每个人身上奠定补充和变化基础的是干细胞。干细胞有两个重要特征:一是他们可以自我更新,另一方面,在给予正确的信号时,这些细胞会向着特定的方向分化。让我们想一想转基因的食物,可以产生信号,从而刺激你的干细胞。如果你吃了一种植物,将会是所有的药物都失效那将会怎样?假设你正在吃的玉米里面包含着信号可以刺激你的干细胞。
生成转基因食物,我们改变了比如小麦,使其能够刺激肌肉干细胞,我们可以生产转基因的玉米,用其制造玉米面松糕,可以抑制脂肪干细胞,很少有人想要更多的脂肪,于是你可以通过阻止干细胞来减少脂肪。我们也可以生成转基因的甜瓜,可以刺激你的大脑细胞。但是我希望你们可以考虑一下转基因给全球健康带来的影响,你自己的健康和全人类的健康及其对经济带来的影响。
我们需要更好地药物——就是现在
如今我们知道4000种疾病的分子成因,但只有250种有相应的治疗药物。为何需要如此之久的时间?遗传学家和医生弗朗西斯解释了研发系统化药物的必要性,甚至对罕见和复杂疾病也是如此。他提供了一些解决方案,例如老药新用。
弗朗西斯·柯林斯:我们需要更好地药物——就是现在
如今我们知道4000种疾病的分子成因,但只有250种有相应的治疗药物。为何需要如此之久的时间?遗传学家和医生弗朗西斯解释了研发系统化药物的必要性,甚至对罕见和复杂疾病也是如此。他提供了一些解决方案,例如老药新用。
朗西斯·柯林斯:我们需要更好地药物——就是现在
如今我们知道4000种疾病的分子成因,但只有250种有相应的治疗药物。为何需要如此之久的时间?遗传学家和医生弗朗西斯解释了研发系统化药物的必要性,甚至对罕见和复杂疾病也是如此。他提供了一些解决方案,例如老药新用。
MSCs在体内的生物动力学
来自东京医科大学的刘跃强博士主要介绍以下内容:
1)关于间充质干细胞;
2)间充质干细胞的优势;
3)间充质干细胞生物学动力过程;
4)间充质干细胞被大量应用于实验及临床的研究;
5)骨髓MSCs的细胞周期分许等。