Cytiva 强势推出两款蛋白 A 层析填料,推动单抗药物纯化工艺降本增效
来源:网络 2025-04-09 14:30
全新发布的MabSelect SuRe 70与MabSelect PrismA X蛋白A层析填料将大幅降低生产成本,提高生产效率。
2025年4月9日,随着单克隆抗体市场的增长与转型,尤其是近年来生物类似药的快速崛起,传统的“一刀切”式蛋白纯化策略已无法满足市场需求。为此,Cytiva(思拓凡)推出了MabSelect SuRe 70与MabSelect PrismA X两款全新蛋白A层析填料。
依托这两款新品,Cytiva进一步拓展了蛋白A层析填料产品组合,在保持客户所期望的高质量水平的同时,为客户降低生产成本、提升工艺灵活性提供更多选择。
具体而言,它们具备以下核心优势:
1)MabSelect SuRe 70:该填料具有高动态结合载量(DBC),将Cytiva的高品质与成本优势相结合,满足临床阶段工艺需求;
2)MabSelect PrismA X:专为成本效益设计,作为MabSelect填料系列中动态结合载量最高的产品,它兼具高效能和耐用性,能够满足稳定的单抗捕获需求。
纯化工艺在药品生产工艺不同阶段的需求有所差异。在临床前或临床阶段的纯化过程中,由于通常不超过20批次,纯化工艺的经济性需求尤为突出;而商业化生产阶段则更关注纯化工艺的速度与性能表现。
Cytiva中国总裁李蕾表示:“深耕中国市场多年,Cytiva通过提供端到端的解决方案和本土供应链建设,成为中国生物技术产业的最佳合作伙伴。无论客户处于何种研发阶段或生产规模,我们为其提供量身定制的解决方案,都能满足速度、性能表现或成本需求,且每一种解决方案都贯彻可持续发展理念。”
供应链安全与可持续发展承诺
Cytiva秉持可持续发展理念,基于可再生原材料琼脂糖开发了MabSelect填料系列产品。自2022年起,Cytiva在丹麦建立了自己的琼脂糖生产加工基地,选址靠近瑞典的层析填料制造基地。为保障稳定供应,Cytiva在北美增设了第二生产基地。目前,位于密歇根州马斯基根市的生产基地已完成全面升级改造,正在有序推进各项技术转移工作。
通过拓展适用临床生产的蛋白A层析填料产品布局,Cytiva持续发挥全球资源优势,以创新、可靠、可持续的产品和解决方案助力单抗产业发展。
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