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NEJM:决定性证据来了!2.5万人随访5年发现,无VD缺乏骨密度低的普通老年人,每天补充维生素D不能预防骨折

来源:奇点糕 2022-08-01 14:01

这项大型队列研究聚焦于补充维生素D的获益。再加上以往的大量研究成果,关于“普通人群依靠每日单纯补充维生素D,到底能不能预防骨折?”这一争论,这次总算是给出了一个掷地有声的回答——不能!

一项包含2.5万参与者、长达5年的大型临床研究,将相关结果公布于期刊《新英格兰医学杂志》,宣布补充维生素D用于普通中老年人降低骨折风险的挑战——失败。

 

来自布莱根妇女医院的Meryl S. LeBoff和她的同事们发现,对于无维生素D缺乏、骨密度低的症状或骨折史的普通中老年人,每天补充2000IU 维生素D与骨折风险之间无明显关联[1]。

 

对此结果,活跃在骨骼健康领域的Steven R. Cummings博士等人点评道,这项研究可以作为决定性证据,以支持维生素D并无预防骨折的效果,终结无止境的争论[2]。

 

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论文首页截图

 

长期以来,维生素D被作为预防和治疗骨骼相关疾病的手段推荐给广泛人群[3]。一方面,维生素D与钙剂联合补充,可促进肠道钙吸收,强化补钙效果;另一方面,单独使用维生素D也与改善骨矿化、骨骼形成有关[4-6]。

 

尽管与骨骼健康密切相关,但补充维生素D是否能够降低普通人群的骨折风险,仍然众说纷纭。

 

其实早在2018年时,美国预防服务工作组(USPSTF)就在《美国医学会杂志》(JAMA)上发布的两篇权威报告中提出,口服维生素D和钙补剂并不能用于社区中的男性和绝经前妇女(除已患骨质疏松症、维生素D缺乏症的患者)骨折的一级预防,并建议65岁以上的老年人进行锻炼干预、饮食调节、多晒太阳来预防骨折[7]。

 

但是,由于缺乏明确证据,大家对于保健品的狂热指数依旧不减。据统计,有超过三分之一的≥60岁美国成年人服用维生素D补充剂,这一数据还不包括那些服用多维生素片或其他富含维生素D药物的人[8]。

 

那么,到底怎样才算证据确凿?

 

在之前的临床试验中,或是采用注射形式给药,或是小样本量,或是研究持续时间短,或是与补钙共同进行。总之,缺乏普通人群每日单纯服用维生素D的大规模研究,难服众口。

 

而启于2011年的VITAL试验则满足这一点,可以说是迄今为止最明确的相关试验。那咱们赶紧来看看,基于VITAL试验中的数据,Meryl S. LeBoff及其同事们都有哪些重要的发现。

 

此次研究共纳入来自美国50个州的25871名参与者,均无维生素D缺乏、骨密度低的症状或骨折史。男女比例相近,年龄分别为≥50岁和≥55岁,平均年龄为67.1岁,平均 BMI 为28.1。

 

参与者被随机平均分为两组,每天分别服用2000 IU的维生素D或2000 IU的安慰剂,两组基线情况相近。在中位 5.3 年的随访期间,有1551人共报告1991例骨折事件。

 

在调整一系列相关因素后,分析结果显示,和安慰剂相比,补充维生素D对新发全部骨折(HR 0.98,95% CI 0.89-1.08,P=0.70)、非椎体骨折(HR 0.97,95% CI 0.87 1.07,P=0.50)、髋部骨折(HR 1.01;95% CI,0.70~1.47;P=0.96)风险均无显著影响。

 

不仅如此,即使将参与者的基线年龄、BMI、维生素D血液水平、钙血液水平、补钙及其他相关药物的使用情况等因素一并纳入分析,补充维生素D对降低这些骨折风险也还是没辙。

 

探索性分析表明,补充维生素D也不能用于预防骨质疏松性骨折、腕部骨折或骨盆骨折。和安慰剂相比,维生素D与这些类型骨折风险降低之间的关系不具有统计学意义(0.99[0.83-1.17];1.08[0.64-1.80];0.89[0.69-1.15])。

 

此外,在本次试验中,补充维生素D没有发生明显的不良事件,两组的高钙血症和肾结石发生率无显著组间差异。

 

维生素D过量可能导致高钙血症或肾结石

 

总体来说,这项大型队列研究聚焦于补充维生素D的获益。再加上以往的大量研究成果,关于“普通人群依靠每日单纯补充维生素D,到底能不能预防骨折?”这一争论,这次总算是给出了一个掷地有声的回答——不能!

 

值得注意的是,已有不少研究指出,补充维生素D对骨骼无益,甚至有害。对于不缺乏维生素D的人,超量补充维生素D不仅不能防止骨质疏松,反而可能还会让骨密度下降的更快,每日补充10000 IU维生素D的人相比400 IU的人,骨密度降低速度几乎快了2倍[9]。

参考文献:

[1]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202106

[2]https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMe2205993

[3]Institute of Medicine. Dietary reference intakes for calcium and vitamin D. Washington, DC: National Academies Press, 2011.

[4]DeLuca HF. Overview of general physiologic features and functions of vitamin D. Am J Clin Nutr 2004;80:Suppl:1689S-1696S.

[5]Hewison M, Burke F, Evans KN, et al. Extra-renal 25-hydroxyvitamin D3-1alpha-hydroxylase in human health and disease. J Steroid Biochem Mol Biol 2007;103:316-321.

[6]Zhou S, Glowacki J, Kim SW, et al. Clinical characteristics influence in vitro action of 1,25-dihydroxyvitamin D(3) in human marrow stromal cells. J Bone Miner Res 2012;27:1992-2000.

[7]Kahwati L C, Weber R P, Pan H, et al. Vitamin D, calcium, or combined supplementation for the primary prevention of fractures in community-dwelling adults: evidence report and systematic review for the US Preventive Services Task Force[J]. JAMA, 2018, 319(15): 1600-1612

[8]Mishra S, Stierman B, Gahche JJ, Potischman N. Dietary supplement use among adults: United States, 2017–2018. NCHS Data Brief 2021;399:1-8.

[9]BURT L A, BILLINGTON E O, ROSE M S, et al. Effect of High-Dose Vitamin D Supplementation on Volumetric Bone Density and Bone Strength: A Randomized Clinical TrialEffect of High-Dose Vitamin D Supplementation on Volumetric Bone Density and Bone StrengthEffect of High-Dose Vitamin D Supplementation on Volumetric Bone Density and Bone Strength[J]. JAMA, 2019, 322(8): 736-745.

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