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单次给药即可治愈,HIV细胞疗法初创拟SPAC上市

来源:生辉 2023-08-13 19:53

近日,总部位于罗克维尔,专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布,将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。
近日,总部位于罗克维尔,专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布,将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。 

 

根据新闻稿,交易将于 2024 年第一季度完成,合并后的新公司 Addimmune 将在纽约证券交易所交易,股票代码为“HIV”。Addimune 的投前价值(公司上市前的价值)为 5 亿美元。 

 

Addimmune 的股东将把所有股权转入新公司,而投资银行 Cantor Fitzgerald 的一家附属公司已同意在一项同步交易中向 Addimmune 注资 5000 万美元。

 

另外,此次合并还包括与各种开发里程碑相关的未来潜在付款高达 3 亿美元。

 

(来源:Addimmune 官网)

 

Addimmune 于 6 月从基因和细胞治疗生物技术公司 American Gene Technologies(AGT)中分离出来,继续开发针对 HIV 的细胞疗法。AGT 是一家开发基因和细胞治疗药物的生物技术公司,在基因和细胞治疗药物开发方面拥有 15 年的记录。

 

AGT 于 2020 年开始 AGT103-T 的人体试验,这是一种细胞疗法,可对患者的 HIV 特异性 CD4 T 细胞进行基因修饰,使这些细胞能够抵抗 HIV 感染和耗竭,从而使这些细胞能够靶向并杀死 HIV,而不是被病毒“杀死” 。

 

该公司成功完成了 AGT103-T 的 I 期试验,在七名患者中显示出积极的安全性结果。第一阶段试验以及后续研究显示,在给药后六个月内,对艾滋病毒的免疫反应活跃。

 

第二阶段试验正在筹备中,II 期试验将扩大试验,预计治疗 50 至 100 名患者,目的是建立证明关键研究合理性的疗效水平。数据收集或于 2024 年底或 2025 年初完成。

 

AGT103-T 项目前期研发有不少知名专家加盟。David Pauza 是 AGT 的前 CSO,现在在总部位于圣地亚哥的 Viriom 担任同样的职位。Pauza 发表了 200 多篇原创出版物,包括有关艾滋病毒/艾滋病治疗和预防的研究,以及自然肿瘤监测机制在癌症中的作用;医学顾问 Robert R. Redfield 于 2018 年至 2021 年在特朗普总统领导下担任疾病控制和预防中心主任,并曾担任 AGT 临床咨询委员会主席;另一位顾问 Tommy Thompson 于 2001 年至 2005 年在George Bush总统领导下担任卫生与公众服务部部长。后两位现在仍是 Addimmune 的顾问。

 

其首席执行官Jeff Galvin 在新闻稿中表示:要开发一种单次给药即可治愈的治疗方式。他于 2008 年创立了 AGT,旨在开发针对传染病、癌症和遗传性疾病的基因和细胞疗法,但采用了传统生物制药之外的方法。

 

Jeff Galvin 表示,Addimmune 的分拆将使 AGT 能够将资源集中在另外两个治疗领域:苯丙酮尿症和癌症。FDA 已授予 PKU 疗法孤儿药资格,这是一种慢病毒载体基因疗法,AGT 预计将于 2025 年进入临床。

 

迄今为止,AGT 已筹集 7500 万美元资金,其中大部分用于开发 AGT103-T。

 

目前 HIV 市场现由吉利德主导,其销售 11 种 HIV 产品,并从第 12 种 HIV 产品 Symtuza(地瑞那韦、可比司他、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺)中获得收入,其中后 3 种活性药物成分来自于吉利德。去年,吉利德艾滋病药物销售额整体上涨 5%,为 171.94 亿美元。其最畅销的 HIV 药物  Biktarvy 第一季度销售额为 26.8 亿美元,比 2022 年第一季度跃升 24%。

 

其次是 Viiv Healthcare,该公司拥有 17 种 HIV 治疗药物组合。GSK持有多数股权 (78.3%),辉瑞和盐野义分别持有 11.7% 和 10% 的股份。去年,Viiv 的 HIV 药物销售额达 73 亿美元。

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