12月份生物医学上岗培训：PCR基因扩增检验技术、基因检测二代测序、病理实验室15189内审员、生物安全管理及样本库管理与建设

来源：生物谷 2025-12-26 13:48

职业能力证书

职业能力证书

参加上述培训后满足工作年限可申请生物信息分析师、实验室质量管理师、细胞制备师等职业能力证书

证书含金量：

中国技术监督情报协会颁发的实验室质量管理师职业能力证书具有较高的含金量，原因如下：

机构权威性高：中国技术监督情报协会成立于1990年6月，是全国性、行业性社会团体，脱钩前由国家质量检验检疫总局主管，脱钩后登记管理机关是民政部，党建工作管理机构是中央社会工作部，接受国家市场监督管理总局的业务指导和行业监管，在技术监督领域具有深厚的行业积累和广泛的影响力。

证书全国通用：该证书是国家级权威认证，全国通用，是持证人专业实力和行业认可度的重要体现，为持证人的职业发展提供了有力的背书。

行业需求旺盛：在医学实验室，生物医药、化工检测、科研院所等众多领域，实验室质量管理至关重要，对持证人才的需求持续增加。拥有该证书者在求职时具有明显优势，可优先获得录用机会，且在升职加薪方面也更具竞争力。

提升核心技能：通过考取该证书，人员能够系统掌握实验室全流程质量管理、风险管控、合规审查等核心技能，有助于突破职业瓶颈，成为企业不可或缺的质量管控专家。

职业发展空间广：实验室质量管理师证书是衡量个人专业素质的重要标志，持证人员在职场中的地位和影响力较高，通常可担任实验室主管、质量控制主管等重要职务，有利于晋升到更高的管理岗位。

实验室质量管理师职业能力证书展示

需要正式红头文件和办理证书咨询请联系：

姜老师：17321098232

PCR上岗

各相关实验室：

基因扩增又称无细胞分子克隆系统或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增法，是基因扩增技术的一次重大革新。可将极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍，从而大大提高对DNA分子的分析和检测能力，能检测单分子DNA或对每10万个细胞中仅含1个靶DNA分子的样品，因而此方法立即在分子生物学、微生物学、医学及遗传学等多领域广泛应用和迅速发展。由于PCR具有敏感性高、特异性强、快速、简便等优点，已在病原微生物学领域中显示出巨大的应用价值和广阔的发展前景。

为进一步加强分子诊断的质量管理，推进基因扩增技术在各个领域的应用，提升各领域相关岗位人员的技术能力，促进基因扩增实验室的认证认可，帮助各单位人员提高基因检测技术能力与质量管理水平；有效提供国家抽检、保证检测结果的准确和可靠等标准要求，我会举办“基因扩增检验技术人员岗位能力提升”培训班，具体内容如下：

一、培训内容

1.荧光定量PCR检验技术质量保证及疑难问题解答；

2.PCR基因扩增检验实验室的设置及技术验收；

3.PCR基因扩增检验试剂盒的选用和质检；

4.医疗机构临床基因扩增检验实验室的管理；

5.核酸提取、纯化、浓度和纯度测定，PCR反应液配置，实时荧光PCR操作，扩增数据分析，原始记录的填写方法介绍；

6.临床基因扩增检验标本采集及运送要求；

7.基因扩增检验实室常用仪器设备的使用、维护及校准；

8.基因扩增检验实验室技术审核常见问题及整改措施；

9.临床 PCR 实验室质量管理体系的建立及持续改进；

10.CNAS-CL01-A024《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》；

11.CNAS-CL36-2021《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》。

二、培训对象

1、医学检验人员：已设立及拟设立基因扩增检验实验室（医院检验科、病理科、输血科），（动植物转基因检测实验室、各级微生物检测实验室以及第三方医疗机构的临床基因扩增实验室）的工作人员，在日常工作中可能需要通过PCR技术进行病原体检测、基因分型、肿瘤标志物检测等，以辅助疾病的诊断、治疗和监测；

2、科研人员：从事生命科学、分子生物学、遗传学等领域研究的科研人员， PCR技术是基因克隆、基因表达分析、遗传疾病研究等实验中常用的技术手段掌握该技术有助于他们开展相关研究工作；

3、生物技术公司员工：生物技术公司中涉及基因检测、基因诊断试剂研发、生物制药等业务的工作人员，需要掌握PCR基因扩增技术，用于产品研发、生产和质量检测等环节。

三、课程时间，收费及听课方式

2025年12月29日-31日线上直播

培训费：2200 元（含听课费、资料费、快递费及证书费）

听课方式：课程均保留回放；报名人员需准备一寸近期免冠电子版照片，底色不限，手机或者电脑下载一个钉钉软件!

四、考核与证书发放

1、参加培训的学员，完成课程百分之八十，并通过考试，成绩达70分以上，颁发“基因扩增检验技术人员”岗位能力证书，证书官网公示可查，可作为参训人员从业上岗的参考依据；

2、参加过课程的学员如需申请“实验室质量管理师”职业能力证书，另外交费1800元。

3、实验室质量管理师证书：用于考评职称/升职加薪/单位招投标等：1.专业能力证明；2.职业发展助力；3.提高实验室管理水平；4.满足行业规范和客户要求，增强实验室在行业内的信誉和公信力；5.促进团队质量意识提升。

《基因扩增检验技术人员》证书的重要作用：（人员上岗、实验室备案验收

1、专业能力证明：表明持证人具备操作PCR基因扩增技术的专业知识和技能，涵盖了对PCR原理、仪器设备使用、质量控制以及结果分析等方面的掌握，是其在分子生物学领域专业能力的一种权威认可。

2、职业发展助力：在科研领域，许多研究项目涉及基因相关研究，拥有该证书能增加科研人员在相关项目中的竞争力，有助于参与更前沿的研究工作。在医疗诊断行业，如医院的检验科、病理科、血液科第三方医学检验机构等，PCR基因扩增证书是从事基因检测、疾病诊断等工作的重要资质，能为求职者拓宽就业渠道，增加就业机会，也有利于在职人员获得晋升机会。

3、质量保证与规范操作：对于开展PCR基因扩增实验的实验室，拥有经过专业培训并获得证书的人员，是保证实验结果准确性和可靠性的重要因素。证书要求持证人遵循严格的操作规程和质量标准，有助于规范实验室的PCR基因扩增实验流程，减少操作失误和实验误差，提高实验质量，保障检测结果的科学性和公正性。

4、行业准入与监管要求：在一些特定行业和领域，如临床基因检测、转基因产品检测等，相关部门规定从事PCR基因扩增工作的人员必须具备相应的证书，以确保检测工作的质量和安全性，这是行业准入的基本要求之一。同时，监管部门也会依据证书来对相关人员和实验室进行监管，保证行业的规范发展。

五、授课老师

基因检测和生物分子学领域专家授课。

六、联系方式

主办单位：中国生物工程学会

地址：北京市朝阳区北辰西路1号院3

报名电话：姜老师17321098232

二代基因测序

各相关单位：

如何利用 NGS 技术推动药物研发与临床研究？如何设计高效的测序实验方案？如何从海量测序数据中挖掘关键信息？针对药物研发人员、临床研究人员和转化医学工作者，我们特别设计了一系列高质量课程，由一线科研专家亲授，内容涵盖 NGS 基础与实验操作、数据分析流程，以及前沿应用场景，如肿瘤标志物检测、液态活检和基因细胞治疗。为帮助各单位相关人员掌握 NGS 技术的实验流程，在数据分析中精准挖掘药物研发与临床研究的潜力，为学员提供系统化、实用性强的知识与技能支持，我单位将举办“二代基因测序（NGS）线上研修培训班”。现将有关培训事项通知如下：

一、培训内容

第一部分：NGS 基础与背景

课程 1：基因测序发展历史与 NGS 概述

目标：了解基因测序技术的发展历程及二代测序技术的基本原理

内容：一代测序、二代测序和三代测序对比，二代测序的特点和应用领域

常见 NGS 平台的工作原理，Illumina、Ion Torrent、PacBio 和Nanopore 等平台的基本原理与差异新技术介绍：单细胞测序、多组学整合分析、AI 赋能药物发现

第二部分：NGS 实验操作

课程 2：样本准备与质量控制

目标：掌握不同类型样本制备的基本步骤和质量控制要求

内容：血液、细胞、组织等不同来源、不同类型样本的 DNA/RNA提取，质量检测方法，质量控制标准

课程 3：文库构建（一）

目标：了解基础类型的测序文库和构建流程

内容：WGS、WES、扩增子等 DNA 文库，mRNA、total RNA、miRNA等 RNA-Seq 文库的构建流程

课程 4：文库构建（二）

目标：了解不同类型的测序文库和构建流程

内容：单细胞、免疫组 TCR/BCR 文库及其构建流程

课程 5：测序流程和数据生成

目标：了解测序仪的操作流程，学会生成原始数据

内容：测序步骤、数据生成过程、原始数据的质量评估

第三部分：NGS 数据分析

课程 6：原始数据处理与质量控制

目标：掌握原始数据的预处理步骤

内容：FastQC 质量评估、Trimmomatic 或 Cutadapt 的序列剪切和过滤

课程 7：基因组数据分析-序列比对与变异检测

目标：了解序列比对的基本原理及常用工具

内容：BWA、Bowtie2 比对工具介绍，变异检测（SNPs、InDels）流程及工具（GATK、SAMtools），变异数据库

课程 8：转录组和表观组数据分析

目标：学会从测序数据中提取表达量并进行注释

内容：转录组定量分析（RSEM、HTSeq 等），功能注释（GO、

KEGG 分析），免疫微环境分析

第四部分：NGS 在药物研发与临床试验中的应用

课程 9：肿瘤基因组与肿瘤多组学研究

目标：理解 NGS 在肿瘤分型、靶点发现、机制研究中的应用

内容：肿瘤突变的类型、检测方法、数据库、肿瘤多组学研究、肿瘤单细胞研究

课程 10：基于 NGS 的肿瘤标志物检测

讲师：序祯达生物信息负责人王佳伟

目标：理解肿瘤标志物检测方法以及在临床试验中的应用

内容：常见肿瘤标志物和 NGS 检测方法，检测方法学的验证要点

课程 11：肿瘤液态活检- 早筛与 MRD

目标：理解液态活检在药物临床试验中的应用

内容：液态活检的概念，用于早筛的检测策略，用于 MRD 的检测策略，MRD 在药物临床试验中的价值

课程 12：NGS 在基因细胞治疗中的应用

讲师：序祯达研发实验室负责人潘轶博士

目标：了解 NGS 在基因和细胞治疗药物研发、生产和临床试验中的应用

内容：NGS 在免疫细胞疗法、干细胞相关疗法、基因编辑等方面，产品安全性评价和质量控制中的应用

课程 13：NGS 在动物模型以及其他、抗体筛选）

目标：了解 NGS 在临床前动物模型、类器官以及抗体筛选中的应用

内容：NGS 在临床前动物模型及类器官的药物作用机制、生物标志物发现的应用 NGS 在在抗体筛选中的应用

课程目标：从二代测序实验方案的宏观到细节再到注意事项的讲解，为项目能产出更有效的测序数据打下坚实的基础，上机实践课程贯穿从测序数据下机后质量评估、数据筛选到基因组分析、转录组分析整个流程。

二、培训对象

药物研发人员、临床研究人员、转化医学研究人员等相关工作人员。

三、培训安排（时间、形式）

线上培训（直播/保留一年回放）

2025年12月29日-31日线上直播

(每天大约 6 个学时，）

四、授课老师

相关标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员授课。

五、培训费用及证书

1、本次培训费 2200 元/人（含教材、证书及相关材料费用）。

2、完成培训课程并考核合格后，有本单位颁发“基因测序技术员”专项能力培训合格证书。

3、参加过课程的学员如需申请“《实验室质量管理师》”职业能力证书，另外缴费1800元。

取得中国生物工程学会颁发的《基因测序技术员》专项能力证书的重要作用：

中国生物工程学会作为生物工程领域具有权威性和专业性的学术组织，其颁发的基因测序技术员专项能力培训合格证书具有独特且重要的作用，主要体现在以下方面：

1.权威背书，认可度高：该学会在行业内拥有广泛影响力和专业公信力，其认证标准与行业前沿技术、规范紧密接轨。证书作为学会对个人专业能力的官方认可，在生物科技企业、基因检测机构、科研院所等单位中具有较高认可度，能有效证明持有者的技术水平符合行业专业标准。

2.专业能力的精准体现：证书对应的培训内容通常由学会组织业内专家制定，涵盖基因测序核心技术、操作规范、质量控制、安全标准等关键领域，且与行业实际需求结合紧密。因此，证书不仅是“具备基础能力”的证明，更能体现持有者掌握了符合行业主流规范的专业技能，减少企业对求职者能力的验证成本。

3.行业资源与职业网络的潜在入口：中国生物工程学会常组织学术交流、技术研讨、行业展会等活动，持证者可能有机会接触到这些资源，拓展行业视野、了解前沿动态，甚至搭建职业人脉，为职业发展提供更多机会。

4.职业竞争力的显著提升：在竞争激烈的就业市场中，该证书作为权威第三方的专业认证，能让持有者在简历筛选、面试考核中脱颖而出；对于在职人员，也是个人职业素养提升的有力证明，有助于在晋升、岗位调整中获得优势。

5.助力行业规范化发展：学会通过统一的培训和认证标准，推动基因测序技术操作的标准化、规范化，持证者作为行业专业力量的一员，其工作质量更易得到保障，间接为行业健康发展贡献力量。

六、联系方式

主办单位：中国生物工程学会

报名联系人：姜老师7321098232

病理实验室15189内审员

各相关实验室：

2022年12月国际标准化组织发布了ISO15189:2022,国家认可委(CNAS)已等同转化为CNAS-CLO2:2023即《医学实验室质量和能力认可准则》,该准则已于2023年12月1日起正式实施，新申请认可的实验室须按照新版标准建立管理体系并提交认可申请，所有已通过ISO15189认可的实验室须在过渡期内完成转版。提高实验室对新版标准的认识和理解，并按照新版标准建立管理体系和有效运行，具体培训内容如下：

一、培训内容

1. ISO15189:2022 主要变化与认可最新要求

2. 管理体系总体要求、结构和管理要求及现场评审要点。

3. 病理实验室人员管理要求与现场评审要点.

4. 病理实验室如何准备 ISO15189 医学实验室认可

5. 病理实验室设施和环境条件要求与现场评审要点。

6. 病理实验室设备管理要求与认可要点；病理实验室试剂和耗材管理要求与认可要点。

7. 病理实验室检验前质量管理要求与现场评审要点。

8. 病理科质量管理体系运行中的风险管理与评审要点。

9. 病理学实验室室内质量控制要求与现场评审要点。

10. 病理检查结果有效性的质量要求与现场评审要点。

11. 病理实验室检验后过程要求与现场评审要点。

12. 供应商与服务协议的管理要求及现场评审要点

13. 实验室信息化智慧化建设精准助力 ISO15189 认可

14. 病理实验室数据控制和信息管理要求及现场评审要点。

15. 免疫组化专业领域认可要求与现场评审要点。

16. 组织病理专业领域认可要求与现场评审要点。

17. 细胞病理专业领域认可要求与现场评审要点。

18. 分子病理专业领域认可要求与现场评审要点。

19. 病理实验室不符合的识别与控制及案例分析。

20. 新版标准管理体系文件与文件控制要求。

21. 新版标准管理体系记录与记录控制要求。

22. 病理实验室人员能力评估与岗位授权。

23. 病理实验室质量指标监测与持续改进。

24. 病理实验室内部审核策划与实施。

25. 病理实验室管理评审策划与实施。

二、培训对象

1. 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会病理专业人员。

2. 各级医疗机构病理科相关管理和技术人员。

3. 各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）。

4. 各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员。

5. 从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。

6.病理科工作人员：病理医师：负责病理诊断工作，通过培训可从诊断质量控制角度，更好地参与科室质量管理体系审核，保障诊断准确性；病理技术人员：承担病理标本的处理、切片制作等工作，学习内审知识能让他们了解工作流程中的质量关键点，提升技术操作规范性。

7.病理科管理人员：科室主任或组长：需要全面掌握质量管理体系，通过内审员培训，可更有效地领导科室质量改进工作，制定和实施质量管理策略；质量管理人员：负责病理科质量控制和管理工作，参加培训可系统学习内审方法和技巧，更好地履行质量监督和改进职责。

8.医院相关管理人员：医务处、质控科等部门人员：涉及医院整体医疗质量监管，了解病理医学内审知识，有助于他们从医院层面监督和推动病理科质量管理工作，协调资源以提高病理科的质量水平。

9.三方医学检验机构人员：对于开展病理检测业务的第三方机构，其病理专业人员和管理人员参加培训，可确保机构的病理检测服务符合质量管理标准，提高市场竞争力。

三、课程时间，收费及听课方式

2025年12月29日-31日线上直播

培训费：1800 元（含听课费、资料费、快递费及证书费）

四、考核与证书发放

1、学员经考试合格，颁发“《新版ISO15189－病理医学实验室认可内审员》”培训证书；证书官网公示可查；www.ccc-315.com

2.参加过课程的学员如需申请“《实验室质量管理师》”职业能力证书，另外缴费1800元。

注：免费赠送新版15189体系文件-质量手册和程序文件模板

《病理实验室认可内审员》证书的重要作用，（人员上岗、实验室备案验收）：

1、提升专业能力：获得该证书表明持证人对病理医学领域的质量管理体系有深入了解，掌握了内部审核的方法、技巧和流程。通过学习相关知识，持证人能够更系统地理解病理医学实验室的各项工作流程、质量标准和规范要求，有助于提升其在病理医学专业领域的综合素养和业务能力。

2、保障病理诊断质量：内审员可依据证书所赋予的能力，按照质量管理体系的标准和要求，对病理医学实验室的日常工作进行定期审核。通过审查病理标本的采集、处理、诊断报告等各个环节，及时发现潜在的质量问题和风险，提出改进措施和建议，从而有效保障病理诊断结果的准确性和可靠性，为临床治疗提供准确的依据。

3、助力实验室管理：在实验室管理方面，持证人能够发挥重要的协调和沟通作用。他们可以协助实验室管理层制定和完善质量管理体系文件，推动各项质量管理制度的有效执行。同时，作为内部审核的执行者，能够客观地评估实验室的工作现状，为管理层提供决策依据，促进实验室管理水平的不断提升。

4、满足行业规范和认证需求：在医疗行业不断发展和规范的背景下，许多病理医学实验室需要通过各种认证和认可，如ISO 15189医学实验室认可等。拥有病理医学内审员证书的人员是实验室满足这些认证要求的重要资源，他们能够帮助实验室顺利通过外部审核，获得相关认证资质，提升实验室的社会公信力和市场竞争力。

5.职业发展加分：对于个人职业发展而言，该证书是个人能力和专业素养的重要体现。在求职过程中，拥有此证书可以增加求职者在病理医学领域的竞争力，有助于获得更好的职业机会和更高的薪资待遇。在职业晋升方面，也是一个重要的加分项，能为个人在实验室管理、质量控制等方面的职业发展提供有力支持。

五、授课老师

本次培训班将邀请国家认可委病理专业资深主任评审员和技术评审员授课。

六、联系方式

主办单位：中国技术监督情报协会

地址：北京市海淀区三里河路1号院3号

报名电话：姜老师17321098232

实验室生物安全

各有关实验室：

2020年10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过《中华人民共和国生物安全法》，自2021年4月15日起正式施行。生物安全法明确了生物安全的重要地位和原则，规定生物安全是国家安全的重要组成部分。

为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB19489）强制性标准，理清与《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189:2022）、《医学实验室-安全要求》（GB19781-2005，等同于 IS015190:2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性，进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平。我会将举办“实验室生物安全管理”培训班，有关事宜通知如下：

一、培训内容：

1.《中华人民共和国生物安全法》；

2.病原微生物实验室生物安全管理条例；

3.实验室生物安全通用要求；

4.生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；

5.生物安全柜和医学实验室安全要求；

6.实验室生物安全事件应急处理；

7.生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；

8.生物安全实验室废弃物处置要求；

9.生物安全实验室从业人员上岗资质要求；

10.《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；

11.生物安全实验室备案要求和流程；

12.《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；

13.《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。

课程重点：证书含P1P2P3P4实验室备案、验收及人员上岗使用，

以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。报名即送生物安全手册及程序文件编写模版一套！

二、培训对象

1、实验室工作人员：包括科研人员、学生等涉及实验室活动的相关人员，他们需要具备一定的生物学基础知识，并遵守实验室规章制度。

2、检验科/病理科全体医务人员及实验室工作人员：涉及所有从事检验工作的医务人员，包括新入职人员。

3、新入职的检验科医务人员及实验室工作人员：特别强调了对新入职人员的培训，以确保他们从一开始就了解实验室生物安全的重要性。

4、从事高致病性病原微生物实验的研究人员：这类人员由于工作性质的特殊性，需要接受更为专业和严格的生物安全培训。

5、实验室生物安全管理人员及监督人员：负责实验室生物安全的日常管理和监督，他们需要具备相关的专业知识和技能。

6、所有检验科实验室的工作人员：包括医生、技术人员、研究人员、管理人员和辅助人员，涵盖范围广泛。

7、实验室内从事实验工作的实验人员：包括新进实验人员和在职人员，他们需要定期接受生物安全培训以保持其安全操作水平。

8、仪器管理员和生物安全管理员：这些人员负责实验室仪器的管理和生物安全的管理与监测，需要接受专门的培训。

三、培训时间、方式

2025年12月29日-31日线上直播

本次培训收费：（两家单位证书都是国家级，作用一样）

中国生物工程学会：2200元/人（含教材、资料费、快递费及证书费）

中国技术监督情报协会：1800元/人（含教材、资料费、快递费及证书费）

组团报名有优惠！

四、授课老师

国家疾控中心主任、《实验室生物安全法》标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员等专家授课。

五、考核与发证

1、经考核合格后颁发：颁发“实验室生物安全管理人员”岗位证书；

2、参加过课程的学员如需申请“实验室质量管理师”职业能力证书，另缴费1800元。证书均在官网公示可查询。

《实验室生物安全》证书的重要作用（人员上岗、实验室备案验收）：

1、生命守护：实验室中常常接触各种生物样本和潜在危险物质，生物安全至关重要。这份证书是对生命安全的郑重承诺，确保你有能力守护自己、同事以及周边环境的安全。

2、行业规范：随着科技的发展，实验室生物安全管理的要求日益严格。拥有该证书，是顺应行业规范的体现，让你在竞争激烈的领域中站稳脚跟。

3、责任担当：作为实验室生物安全管理人员，你肩负着重大的责任。证书是你专业素养的有力证明，让你更有底气地承担起这份沉甸甸的责任。

4、专业提升：通过培训，你将系统地学习实验室生物安全管理的知识和技能，全面提升专业水平，成为行业内的佼佼者。

5、上岗必备：在求职或晋升中，该证书将成为你的有力依据，为你打开更广阔的职业发展空间。许多单位对拥有实验室生物安全管理人员岗位培训证书的人才求贤若渴。

6、安全保障：为实验室的正常运行提供坚实的安全保障。有你这位持证上岗的专业管理人员，能有效降低安全风险，避免事故的发生。

7、备案必备：在生物安全实验室备案过程中，该证书起着至关重要的作用。它是确保实验室合规运营的重要凭证，没有它，备案之路可能会困难重重。

六、联系方式

主办单位：中国生物工程学会

地址：北京市朝阳区北辰西路1号院3

报名电话：姜老师17321098232

生物样本库管理与建设

生物样本库验收总不合格？3天掌握ISO 20387合规建设全技能！

解锁样本库专业进阶密码！

ISO20387内审员认证+样本库实践建设双轨培训，深度解析国际质量标准与全流程管理，理论实操双线赋能，助您成为样本库建设与质控领域的行业先锋！

以标准为纲，以实践为基！

系统学习ISO20387内审核心技能，掌握样本库规划、运营与风险管控实战方法，权威导师带队，助您快速突破管理瓶颈，持证上岗引领样本库高质量发展！

抢占生命科学管理制高点！

聚焦国际认证与实战能力双提升，从标准解读到落地执行，从体系审核到样本库全周期建设，双证培训为您定制专属成长路径，打造不可替代的职业竞争力！

一纸证书，多重责任！生物样本库管理持证上岗，以专业守护生命科学基石！

中国生物工程学会将举办“ISO 20387生物样本库内审员”及“生物样本库实践与建设暨岗位能力”培训班！这是由国家权威机构主办的高端培训课程，旨在帮助生物样本库从业人员、质量管理人员及相关技术人员掌握国际标准、提升岗位能力，推动生物样本库的规范化、标准化建设。

课程亮点：

国家权威机构主办：由中国生物工程学会主办，CNAS资深评审员授课，确保课程的专业性和权威性。

国际标准与国内实践结合：课程内容涵盖ISO 20387国际标准、CNAS认可准则，以及生物样本库的规划、建设、管理和质量控制，帮助学员全面掌握行业核心技能。

实操与理论结合：不仅有深入的理论讲解，还有内审流程的模拟操作，确保学员能够真正掌握技术要点。

灵活学习方式：线上直播+一年回放，学员可随报随学，灵活安排学习时间。

课程内容：

一、ISO 20387生物样本库内审员培训：

1、生物样本库标准化和国际国内认可发展现状。

2、CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》管理要求部分。

3、CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》技术要求部分。

4、生物样本库的质量管理体系及质量管理体系建设经验。

5、CNAS 在线申请系统的说明及评审程序。

6、生物样本库实验室认可受理要求及认可流程。

7、内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程。

8、内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的问题。

二、生物样本库实践与建设培训：

1、生物样本库法律和伦理问题（伦理审查、知情同意、样本及数据的分发与共享）

2、生物样本库整体规划（整体规划、组织架构、人员岗位职责）

3、生物样本库设施、设备和环境

4、生物样本库标准化流程（采集、处理、储存、注释、使用、运输、清理与销毁）

5、生物样本库信息化管理

6、生物样本库质量管理体系、样本质量检测和质量考核

7、样本库室间质评-质量达标检查-CNAS认可等

培训对象：

各医院及医学领域研究部门负责研究和开发生物样本库的负责人和相关技术人员；负责筹备样本库建设的人员；生物样本库质量管理人员。

培训费用：

单项培训费：1800元/人

双项培训费：3500元/人（含教材、证书及相关材料费用）完成培训并考核合格后颁发岗位能力证书。申请团体优惠请联系姜老师17321098232。

证书说明：参加培训会获取相应证书暨“ISO20387生物样本库内审员”岗位能力证书与“生物样本库管理岗位能力证书“, 全国认可通用！

参加培训后还可根据自身条件申请：实验室质量管理师及细胞制备师等职业能力评价证书!

培训时间：

ISO20387内审员：2025年12月29-12月31日

报名方式：

报名联系人：姜老师

电话/微信：17321098232

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参加培训学员三大福利：

第一福利：会员待遇。报名参加培训即默认为我单位会员，终身享受会员待遇：如再次参加培训享受会员价、实验室体系运行中的问题答疑等。

第二福利：赠送课程。学员参加任何一项培训课程，免费获得除基因扩增之外的其它任意一项课程的听课权限。

第三福利：资料共享。参加培训的学员，免费获得体系文件模板、部分课件、考试题库等电子版文件资料。

组团报名有优惠！欢迎报名参加！

报名电话：姜老师13718476358

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