​跨国企业的中国智慧：默克南通GMP细胞培养基地落成，以新质生产力引领中国生物医药革新

7月12日，全球领先的科技公司默克宣布，其在华首个GMP级别细胞培养基 (CCM) 产线成功实现商业化生产，这标志着默克南通生命科学中心进一步为中国实现了国际化的质量和中国式的速度。

据了解，这一新落成的GMP级别产线，全部使用来源合格可靠的高质量培养基原料，能够实现从中试到商业规模细胞培养生产的平稳过渡，并提供全面的监管相关文件。除专有的和为中国市场量身定制优质的液体和干粉细胞培养基外，默克还将提供配套的定制化服务及运营支持，推动当地生物制药公司优化工艺流程，缩短上市时间。

需求驱动发展

据中信建投资证券发布数据显示，预计2019年到2030年，全球生物药市场空间将由2860亿美元增至7680亿美元，而我国生物药市场空间增速也是不容小觑，由2019年3120亿元增至2030年的13030亿元，增幅达到41%。作为拥有350多年历史的龙头企业，默克根植中国已有90多年历史，正如默克生命科学中国董事总经理，兼科学与实验室解决方案业务中国区商务副总裁吴波博士所言，“默克一直把中国作为全球最重要的战略市场之一。我们如果不能赢在中国，也不能赢在世界。”

随着我国生物医药创新产业的高速发展，中国本土创新企业格外引人瞩目，不仅在传统疗法上推陈出新，更是在生物制药领域实现了弯道超车。从专注于小分子药物的研发，到现今抗体药物、细胞治疗、基因治疗等创新疗法的兴起，这一演变不仅体现了科学与技术的巨大飞跃，也映射出行业对更高治疗效果、更个性化医疗方案的追求。随着创新疗法从实验室迈向产业化，GMP标准的严格遵守变得至关重要。这不仅关乎产品质量与安全性，也是确保这些先进疗法能够顺利通过监管审批并最终应用于临床的关键。因此，对于物料、生产流程乃至整个供应链的要求显著提高，整个生物医药行业向更为精细化、规范化的方向发展。

南通作为长三角区域的核心区，拥有国家级经济开发区的地位，加之其靠近上海的地理优势，提供了理想的生产和研发环境。在回顾默克在中国发展时，吴波博士介绍到：“自2016年起，默克在南通的生命科学项目首期投资8千万欧元，聚焦于药物无机盐、细胞培养基及细菌检测即用型培养基等产品，这与南通乃至江苏省重点发展的生物产业政策方向相吻合，同时享受到了政策扶持和良好的产业配套。2023年到2026年，默克在南通的进一步投资——继续追加7千万欧元用于高纯试剂生产，彰显了默克对中国市场的坚定承诺。此举措旨在提升产能，满足生物医药企业对高质量试剂的需求，加速南通乃至中国生物医药集群的完善升级。即使在全球经济不确定性增加的背景下，默克仍持续看好并持续加大在中国的投资。”

如今随着细胞培养基GMP生产基地的启动，默克进一步强化了南通生命科学中心产业链布局。这不仅将大幅缩短定制化细胞培养基产品的交付时间，帮助国内企业缩短研发生产上市时间；在中国生产还能保证产品供应稳定性；通过提供更加紧密的本地技术支持和运营支持，提升整体服务水平，让企业能够更加安心地研发高质药物。此外，还可以借鉴其在欧美细胞培养基领域的40多年的专业经验，帮助本土药企出海。值得注意的是，在默克南通本地化的GMP级别培养基生产线启动当日，默克与齐鲁制药迎来了新的起点，其将建立长期稳定供应协议，通过资源共享、互惠互利，以及加强供应链稳定性等措施，共同推动更多价格亲民的国产药品问世，推进生物制药领域发展。 对此，默克生命科学中国工艺解决方案总经理杨凡表示：“默克作为一家拥有超过350年历史的德国科技企业，积极与合作伙伴携手同行，用科技引领生命健康之道。默克将发挥自身优势，有效提高生物药物研发及生产效率，增强产品供应链安全及可持续性。”

融入中国产业新生态

中国生物制药行业正蓬勃发展，影响力正在触及全球。背靠数百年的全球化创新体系，默克在华的首要任务就是深度赋能生物制药行业，助力企业探索更高效、经济的生产方式，为生物制药行业提供更多定制化的解决方案和服务。

谈到默克本土化生产的优势时，默克生命科学中国工艺解决方案总经理杨凡表示，“默克生命科学一直致力于实现全球医药健康业务的中国本土化，融入中国产业生态，持续加强高价值创新的引领和带动。面对本土企业及众多初创公司的竞争，默克凭借其综合优势，能够持续吸引寻求高质量、高标准生物制药耗材、工艺和服务的客户，巩固并扩展其在中国市场的地位。”

在细胞培养基领域，默克首先做到的是深入的原料理解与严格筛选：这不仅仅是对原料纯度的考量，还包括对其杂质含量、生产工艺稳定性的评估，以及如何将多种原料优化组合以达到最佳配方。这种基于深厚经验和专业知识的累积，确保了所选原料的高品质和供应稳定性，为培养基的高效与稳定性奠定了基础。

其次是细胞株的专业知识与定制化服务：凭借对细胞株生长需求和蛋白表达条件的专业认知，默克能够设计出最适宜细胞生长和高效表达的培养环境。这不仅提升了蛋白产物的纯度和质量，也为客户在创新药开发过程中提供了更为直接有效的工具，减少了试错成本，提高了成功率。

第三是全面的增值服务与定制方案：无论是调整现有配方的成分比例，还是开发具有特殊性能的新型培养基，默克都能依据客户需求进行灵活调整，如同烹饪中的调味，确保“汤”的味道恰到好处。这种服务模式不仅加速了客户的研发进程，还通过GMP标准的生产确保了产品的合规性和安全性，增强了客户对产品的信任度和依赖性。

为了将生产制造的价值链更深地嵌入中国市场，除了在江苏南通投资建设了一个大型生产基地，默克在无锡进行了多项投资，涉及生物试剂生产、分包装等领域及一次性生物反应袋/一次性技术产品等项目。同时，在下游检测方面，从2022年至2023年，默克在上海投资5800万元（约等于700万欧元）建立生物安全检测实验中心的一期和二期项目，这一系列投资着重于提升生物制药供应链的安全性，通过提供符合全球标准的检测服务，覆盖从临床前开发到商业化阶段的病毒清除研究以及细胞库检定和批次放行检测等关键环节。

进入2024年，默克继续加大投资力度，追加1400万欧元，用于上海生命科学中国技术与培训合作中心的升级与扩张。新建生物应用实验室，工艺开发培训中心及上游应用实验室，这项投资帮助产业软实力的提升。默克的连续投资不仅加强了其在中国的业务布局，同时促进了本土生物制药行业的技术进步和人才培养，展现了其作为行业领导者在全球范围内推动健康科技发展的决心和行动。

新质生产力发展新机遇

默克对中国市场的重视程度日益提高，完善了从研发到市场营销的完整价值链。在寻求市场新机遇的过程中，默克的战略不仅体现在深耕细分领域，也在于其对中国市场独特性的深入理解。

今年中国政府工作报告提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力，希望通过聚焦‘新质生产力’更绿色、更数字、更包容、更可持续来实现经济的转型升级。而默克同样坚信业务增长与可持续发展是相辅相成的。那么，在生命科学领域如何诠释新质生产力？

在吴波博士看来，新质生产力，特别对于生命科学，涵盖创新基础能力、跨学科和跨上下游产业链的整合能力和数据技术应用等多方面的概念。首先是创新能力的驱动。默克将创新视为企业发展的核心动力，其悠久历史中的持续创新转型证明了这一点。从化学起家到横跨多领域，默克生命科学领域的30万种产品，在科研与实验、工艺流程及生物安全检测等方面的创新不仅推动了公司自身的成长，也促进了相关产业的进步。

其次是跨学科整合的能力。通过跨学科合作，默克不仅服务上下游全产业链，还积极探索产业间的融合与交叉学科的新机遇，比如从体外诊断到食品安全，从环境监测到新能源新材料等多个行业。

同时，默克在数字化转型方面亦走在行业前列，利用人工智能和大数据技术优化内部管理、提高运营效率，并为客户提供高效的药物筛选工具和软件产品。通过电子商务、企业级平台等数字化手段，默克不仅提升了自身的市场竞争力，也帮助行业客户更好地适应数字化时代的挑战，共同推动产业的数字化进程。

默克凭借其在创新、跨学科整合以及数字化技术应用上的深厚积累，紧密贴合中国新质生产力的发展方向，不仅在生命科学领域发挥重要作用，也在其另外两大板块医药健康和电子科技等领域做出了重要贡献，为中国新兴产业的发展注入了强劲的动力。同时，随着国内医药产业转型升级，本土医药创新企业和研发力量已经成为不容忽视的产业资源。为了推动医药产业高质量发展，默克始终坚信合作才能共赢，与中国本土企业开展积极合作，包括恒瑞医药、百济神州、基石药业以及阿里健康、腾讯等。

综上，不同的时代背景下，跨国企业在华战略不断演进，但背后植根中国的基调不曾改变。我们可以期待，随着中国研发能力的持续提升，跨国企业在中国的战略布局将更加注重深度合作与共创价值，这不仅有利于企业的长期发展，也将为中国乃至全球经济的高质量发展注入新活力。