哮喘治疗迎来革新！KALOS和LOGOS III期临床研究达到主要终点，布地格福吸入气雾剂突破哮喘治疗瓶颈

哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，以气道炎症和平滑肌收缩（支气管收缩）为主要特征，可导致呼吸困难¹ 。全世界约有2.62亿哮喘患者¹ ，据估算，近半数接受双联疗法的哮喘患者病情未得到有效控制，这会严重限制患者的肺功能并降低其生活质量^2,3。目前，我国20岁以上的哮喘患者约有4570万⁴。

近期，阿斯利康宣布，两项III期KALOS与LOGOS研究在未得到控制的哮喘患者中呈现高水平阳性结果，表明其固定三联吸入制剂倍择瑞^®令畅^®（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，通用名：布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)）达到所有主要终点，对比吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）双联吸入疗法，在患者肺功能改善方面具有显著统计学意义与临床意义。

KALOS与LOGOS为重复、随机、双盲试验，旨在将布地格福吸入气雾剂作为一项潜在的哮喘治疗方法进行研究^5,6。这些试验评估了布地格福吸入气雾剂对比ICS/LABA维持治疗在未得到控制的成人和青少年哮喘患者中的有效性与安全性^5,6。

阿斯利康全球执行副总裁，生物制药研发负责人Sharon Barr表示：“我们对KALOS与LOGOS研究取得的阳性结果感到振奋，这些结果表明布地格福吸入气雾剂有助于改善数百万哮喘患者的生活。这些哮喘研究数据建立在布地格福吸入气雾剂在慢阻肺病中已确立的良好疗效基础之上，我们期待与监管部门分享这些研究结果，使布地格福吸入气雾剂能够惠及更广泛的患者群体。”

参考文献

1. Global Asthma Network. The Global Asthma Report 2022. [Online]. Available at: http://globalasthmareport.org/resources/Global_Asthma_Report_2022.pdf. [Last accessed: May 2025].

2. Davis J, et al. Burden of asthma among patients adherent to ICS/LABA: A real-world study. J Asthma. 2019 Mar;56(3):332-340.

3. Buhl R, et al. One-year follow up of asthmatic patients newly initiated on treatment with medium- or high-dose inhaled corticosteroid-long-acting β2-agonist in UK primary care settings. Respir Med. 2020 Feb: 162:105859.

4. Huang K,et al.Lancet. 2019 Aug 3;394(10196)407-418.

5. Clinicaltrials.gov. Study to Assess PT010 in Adult and Adolescent Participants with Inadequately Controlled Asthma (KALOS) [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04609878?limit=25&term=KALOS&rank=1. [Last accessed: May 2025].

6. Clinicaltrials.gov. Study to Assess PT010 in Adult and Adolescent Participants with Inadequately Controlled Asthma (LOGOS) [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04609904?limit=25&term=LOGOS&rank=4. [Last accessed: Mayl 2025].