Lancet Haematol：利用利伐沙班长期治疗儿童静脉血栓栓塞也是有效和安全的

静脉血栓栓塞（venous thromboembolism, VTE）对于患有严重基础疾病（如心脏缺陷或癌症）的儿童来说是一种威胁生命的并发症。在日常临床实践中，治疗或预防血栓形成是一项额外的挑战。2020 年，一种使用专门为儿童定制的活性成分利伐沙班（rivaroxaban）的疗法首次成功进行了测试。

如今，在一项新的临床研究中，由维也纳医科大学领导的一个国际研究小组发现长期数据证实了这种药物治疗的益处，即使在长期使用中也是如此。相关研究结果发表在Lancet Haematology杂志上。

维也纳医科大学儿科与青少年医学系的Christoph Male及其团队收集的长期数据为延长儿童抗凝治疗提供了首个可靠证据。这项研究评估了2020年已公布治疗数据的EINSTEIN Jr研究中约500名儿童和青少年的长期治疗。

这些研究结果表明，抗凝剂利伐沙班在静脉血栓栓塞儿童患者中的疗效和安全性至少与目前使用的标准抗凝剂相当，而且还为年轻患者带来了许多优势。这些积极的结果为 2021 年全球批准利伐沙班用于儿童治疗铺平了道路。

迄今为止，有关儿童 VTE 延长抗凝治疗，尤其是利伐沙班的研究还很缺乏，而最近发表的这种有关利伐沙班长期使用的研究填补了这一空白：该研究表明，即使长期治疗长达一年，VTE 复发和严重出血的风险也很低。因此，利伐沙班是迄今为止第一种经科学证明适合儿童年龄的标准抗凝疗法替代疗法。

特别适合儿童

VTE是指血栓在深静脉中形成，导致局部血管阻塞或血栓栓塞到肺部，这可能危及生命。虽然这种疾病在成人中已经得到了很好的研究，但长期以来一直缺乏针对儿童的可靠数据。

在此之前，抗凝药物的治疗是基于最初为成人开发的药物的标签外使用，如肝素或维生素K拮抗剂。这些药物有一些缺点，尤其是对儿童而言，如注射给药、需要定期验血等。

利伐沙班等直接口服抗凝药在实际使用中具有一些优势，它们最初也是为成人开发的，但近年来已专门针对儿童进行了调整，并在临床试验中进行了测试。

Male说，“我们的EINSTEIN Jr.研究和这项长期研究显示，利伐沙班是预防儿童复发性血栓形成的一种有效而安全的选择，不仅在急性治疗期间，而且在延长治疗时间方面也是如此，因此它为现有的标准疗法提供了第一种科学合理、适合不同年龄段的替代疗法。”（生物谷Bioon.com）

参考文献：

Christoph Male et al, Extended-phase anticoagulant treatment of acute venous thromboembolism in children: a cohort study from the EINSTEIN-Jr phase 3 trial, The Lancet Haematology (2025). DOI: 10.1016/S2352-3026(25)00067-5.