III期 SUCCESSOR-2 研究获积极结果！口服靶向蛋白降解剂mezigdomide为复发或难治性多发性骨髓瘤带来临床获益

百时美施贵宝近日宣布，Ⅲ期研究SUCCESSOR-2（NCT05552976）在期中分析中取得了积极结果。研究中，口服mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd）与仅使用卡非佐米联合地塞米松（Kd）相比，在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者上展现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善。研究的安全性结果与mezigdomide及联合方案的已知特征一致。患者将继续接受生存期和安全性随访。

“这些结果令我们倍感振奋，这体现了百时美施贵宝在多发性骨髓瘤治疗领域的领导地位，也彰显着我们对与这一顽固、充满挑战疾病抗争的患者所作出的坚定承诺。”百时美施贵宝执行副总裁、首席医学官兼研发负责人Cristian Massacesi表示，“同样重要的是，这些发现进一步验证了CELMoD项目和靶向蛋白降解平台的价值，也让我们更有信心为难治性血液肿瘤乃至更广泛疾病领域的患者带来有效、可及的口服治疗选择。”

 “尽管多发性骨髓瘤的治疗不断取得进展，但仍有大量患者面临复发或耐药的困境，临床上对创新疗法的需求依然十分迫切。”丹娜-法伯癌症研究所Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心临床研究主任及临床项目负责人、哈佛医学院RJ Corman医学教授、医学博士Paul Richardson表示：“这些数据凸显了MeziKd作为口服方案的潜力。对于既往接受过抗CD38单抗和来那度胺治疗的患者，MeziKd有望为其提供临床亟需的新选择。”

“对于多发性骨髓瘤患者而言，能实现持久控制疾病的治疗方案至关重要。”雅典大学医学院Alexandra医院临床治疗学系教授兼主任、医学博士Meletios-A.（Thanos）Dimopoulos表示，“这些积极的中期数据表明，mezigdomide作为一种经特别优化的新型CELMoD药物，在卡非佐米和地塞米松方案基础上加入mezigdomide，有望为早期复发的患者带来临床获益。”

SUCCESSOR-2的详细数据将在未来的医学大会上公布，研究结果也将提交至卫生监管部门。

关于SUCCESSOR-2

SUCCESSOR-2（NCT05552976） 是一项多中心、随机、开放标签的推断性无缝Ⅱ/Ⅲ期临床研究，旨在评估mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd）对比卡非佐米联合地塞米松（Kd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效与安全性。

研究Ⅲ期部分的主要终点为无进展生存期（PFS），其他关键次要终点包括总生存期（OS），总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、至疾病进展时间（TTP）、至下一线治疗时间（TTNT）、微小残留病（MRD）阴性率，以及健康相关生活质量（HR-QoL）。

关于靶向蛋白降解与CELMoD药物 

靶向蛋白降解（TPD）是百时美施贵宝长期深耕的差异化研究平台，基于超过20年的科学探索，为降解传统意义上被认为“难以成药”但具有治疗价值的蛋白提供了全新路径。百时美施贵宝是目前唯一成功研发用于多发性骨髓瘤治疗的蛋白降解药物并实现商业化的公司：旗下的免疫调节剂（IMiDs）帮助奠定了当前仍不可治愈的多发性骨髓瘤的治疗标准。

在此基础上，百时美施贵宝正通过多个在研蛋白降解药物拓展这一平台，目前正在开展临床研究的三大治疗模态包括CELMoD药物、配体导向型降解剂（LDDs）和降解抗体偶联物（DACs）。这种“三管齐下”的研发方式，使百时美施贵宝能够将合适的治疗模态与特定的分子作用机制相匹配，从而最大程度地调控靶点，最终为血液疾病、肿瘤领域乃至更广泛疾病领域的患者提供更多潜在的突破性治疗选择。

本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

注：mezigdomide在全球尚未获批