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辉瑞携手Biotech成立新公司,专注TL1A单抗开发

来源:医药魔方 2022-12-05 14:12

辉瑞与Roivant Sciences宣布成立一家名为Vant的新公司,专注于TL1A单抗RVT-3101(即PF-06480605)的开发和商业化,目前处于溃疡性结肠炎的IIb期开发阶段。

辉瑞与Roivant Sciences宣布成立一家名为Vant的新公司,专注于TL1A单抗RVT-3101(即PF-06480605)的开发和商业化,目前处于溃疡性结肠炎的IIb期开发阶段。

根据协议,Vant拥有RVT-3101在美国和日本的商业权利。而辉瑞拥有Vant25%的股权,在美国和日本以外地区享有其商业权利,并在公司董事会中拥有代表权。

此外,Vant还拥有与辉瑞合作开发下一代TL1A定向抗体的独家选择权,该抗体最近已进入第I阶段。Vant有权在第II阶段(预计在2025年)之前与辉瑞签订全球开发协议,费用平摊,共享商业化权益。

RVT-3101是一种潜在的first-in-class药物,通过抑制肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)来阻遏炎症和纤维化途径,进而发挥疗效。 

一项II期TUSCANY研究初步评估了RVT-3101对50例患者的疗效,另一项全球IIb期TUSCANY-2研究进一步评估了该药物在245例中度至重度溃疡性结肠炎成年患者中的表现,最终结果预计于2023年H1读出。

"我们内部研发的TL1A抗体有可能成为首款为炎症性肠病患者带来生物标志物选择的精准疗法。"辉瑞首席科学官、全球研发和医疗总裁Mikael Dolsten表示:“我们对TUSCANY-2研究的初步数据以及全新的Vant发展感到非常兴奋。”

炎症性肠病是胃肠道的慢性炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。据估计,多达200万美国成年人患有炎症性肠道疾病,治疗失败率很高,这大约50%的患者在6-12个月内停止某种特定疗法,并且不太可能实现持续缓解。

仅就美国地区而言,此类疾病拥有每年接近150亿美元的商业市场,并且还在不断增长。现有的疗法的缓解率非常低,亟需有效和安全的全新治疗方法来满足患者的未竟需求。

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