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**CLDN18.2-CAR-T疗法实体瘤临床数据发布,有效缓解胃肠道癌症

来源:生物世界 2022-05-12 13:43

这些结果对应用 CAR-T 细胞治疗实体肿瘤提供了新的见解。但还需要该试验的最终结果和后续的更大范围试验。
胃肠道癌症(包括胃癌胰腺癌)患者通常预后不佳、治疗手段很少。CAR-T 细胞疗法已获批用于治疗血液类癌症,如白血病淋巴瘤,但CAR-T在治疗实体瘤(如胃肠道癌症)中的潜力尚不明确,因为很难靶向这些类型的癌症。
CLDN18.2 是一种高度选择性的细胞谱系标记物,在70%至80%胃癌患者及约60%胰腺癌患者的癌组织中普遍表达。CLDN18.2 在正常组织中的表达严格限于胃黏膜分化的上皮细胞,并不存在于胃干细胞区。因此,CLDN18.2 是一个理想的实体瘤治疗靶点。
北京大学沈琳团队和科济药业的研究团队在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 发表了题为:Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial interim results 的论文。
这项1期临床试验的初步分析显示,特异性地靶向在胃肠道肿瘤中高度表达的 CLDN18.2 的 CAR-T 细胞疗法是安全的,在胃肠道癌症患者中的缓解率为48.6%、疾病控制率为73.0%,在胃癌患者中缓解率为57.1%、疾病控制率为75.0%。这表明 CLDN18.2 特异性 CAR-T 细胞疗法或是消化系统癌症患者的可行治疗手段。

 

在今年3月,这款 CAR-T 细胞候选疗法获批在中国启动确证性2期临床试验,治疗既往接受过至少二线治疗失败的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ),这也是全球首个且唯一进入到确证性2期临床试验的治疗实体瘤的 CAR-T 细胞候选产品。

这项1期临床试验的初步分析,该试验在过去经过治疗的 CLDN18.2 表达阳性的胃肠道癌症患者(共37名患者,28名患有胃癌或食管胃结合部腺癌,5名患有胰腺癌)中,研究靶向 CLDN18.2 的 CAR-T 细胞。
总体上,在首次输注 CAR-T 细胞后,观察到的安全性是可接受的。所有治疗患者中总缓解率和疾病控制率分别为48.6%和73.0%,在胃癌患者中为57.1%和75.0%。
 
 
这些结果对应用 CAR-T 细胞治疗实体肿瘤提供了新的见解。但还需要该试验的最终结果和后续的更大范围试验。

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