东曜药业实现扭亏半年盈利超3000万元，全年目标营收突破10亿元

近日，东曜药业（1875.HK；下称“东曜）发布2024上半年业绩报告，报告期内，集团营业收入为5.2亿元，同比增长59%，净利润达3156万元，实现扭亏为盈。

半年报显示，扭亏为盈的原因为：第一，自研产品销售收入的稳步提升；第二，转型CDMO迎来收获期。报告期内，东曜实现产品销售收入超4亿元，同比增长44%，这主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液（商品名：朴欣汀®）销量的持续攀升。CDMO/CMO业务收入约1.14亿元，同比增长144%；其中，ADC项目收入占比88%（含抗体生产）。

作为国内最早一批进军ADC CDMO的创新药企，2020年，东曜咬牙从药品自研转型提供CDMO服务。随着全球ADC药物研发热度迅速升温，东曜在转型之后把握住了时代风口，率先实现盈利。

目前，东曜CDMO服务的范围不仅涉及抗体和ADC药物，还包括双抗、融合蛋白等，项目分阶段类型也包括了临床前、早期临床、Pre-BLA以及商业化BLA项目。

东曜药业首席执行官兼执行董事刘军博士在业绩说明会上介绍，当前，东曜CDMO的收入占总营收的的比例为22%，较去年同期增加8个百分点。而自公司战略转型以后，CDMO板块的三年复合增速达到了124%，远高于业界的平均水平。

东曜药业方面介绍，根据规划，本年度公司的收入和毛利率将继续提高，2024年的目标是全年营收实现突破10亿元。

ADC CDMO门槛高，一体化平台显优势

东曜药业半年报，今年上半年，公司ADC项目收入占CDMO/CMO业务收入比例88%（含抗体生产）。今年上半年，公司新增项目20个，其中17个为ADC项目。

在投资者交流会上，东曜药业管理层表示：ADC类型药物有多种组成形式，工艺开发难度较大，ADC 类型药物的CDMO利润是高于抗体类型药物的，ADC CDMO行业的毛利率在20%至30%之间。

对于ADC CDMO是否能否保持住当前的利润率，投资者十分关注，值得一提的是，ADC CDMO相比其他CDMO业务门槛较高，东曜药业管理层表示：目前国内法律法规还不允许ADC药物可以进行分段生产，而国内拥有完整的ADC商业化生产平台的公司仍然是少数，这则是公司竞争优势所在。

另一方面，东曜药业是国内少有的ADC一站式CDMO开发企业，公司搭建“一地化·端到端”的抗体、ADC服务平台，能够将从抗体DNA序列至IND申报的标准行业时间缩短至＜15个月，加快客户药物研发速度。

为了提升差异化竞争优势，2023年7月，东曜药业与糖岭生物达成深度战略合作，共同开发GL-DisacLink®ADC糖定点偶联技术平台，加速客户创新偶联药物的开发及商业化，提升国内 ADC 研发的整体水平，促进 ADC 行业加速发展。在CDMO服务中，可运用该平台技术开展偶联药物相关服务，并持续与糖岭生物推进该技术的工艺与商业化放大优化。

产能全部拉满，盈利能力持续提升

在ADC CDMO这一细分领域，产能还不能满足市场的需求，以东曜药业为例，公司已经拥有2条抗体、2条ADC的完整国际一线品牌商业化产线。其中抗体原液年产能30万升、制剂年产能可达3000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂年产能高达530多万瓶。

为了满足客户的需求，东曜药业的产能和人员都已经拉满，截至今年6月30日，东曜药业的CDMO团队人数同比增长29%，其中ADC CDMO团队同比增幅27%，研发领域硕博占84%。东曜药业的CDMO核心团队成熟稳定，生产岗位的满岗率超过95%，在关键的ADC技术岗位上，满岗率90%。

东曜药业在专注生物药CDMO的同时，聚焦核心业务，通过对在研管线的精简，使本集团新药研发费用持续下降，积极推进已上市产品销售，有效改善公司的现金流。值得关注的是，朴欣汀^®作为生物类似药，其销售业绩有望保持高增长。

目前，朴欣汀^®的市场占有率已排进国内前五，公司目标是争取到国内10%的市场份额。此外，在海外市场方面，东曜也已就朴欣汀^®启动31个海外国家的上市注册申请工作，预计在下半年完成首个海外国家获批。

在业绩说明会上，刘军博士称，贝伐珠单抗生物类似药的国内市场在持续扩大，朴欣汀^®实际销售情况好于此前预期。而且从医保方面政策看，生物类似药集采的速度相对“滞后”，因此产品的生命周期实际上得到了加强。未来两三年内，贝伐珠单抗注射液在中国市场会延续增长趋势。