警惕!我国男性前列腺癌高发,多数发现已是晚期,达罗他胺筑牢前列腺癌全程管理防线
来源:生物谷 2026-03-30 11:30
在前列腺癌的全程病程中,mHSPC是决定患者预后的关键治疗窗口。目前国内外权威指南均已不再推荐单一雄激素剥夺疗法治疗作为mHSPC的治疗方案,联合治疗已成为该阶段的标准治疗。
作为男性生殖系统高发的恶性肿瘤,前列腺癌正以“高增长、晚发现”的态势,成为威胁我国男性健康的重要隐患。2026年3月21日,拜耳创新药物诺倍戈®(达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)新适应症正式在华上市,这也是该药物在国内获批的第三项适应症,为我国前列腺癌患者带来了覆盖更全人群的全程治疗新选择。四川大学华西医院泌尿外科魏强教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院泌尿外科李恭会教授等业内专家,就我国前列腺癌诊疗现状与新方案的临床价值进行了深度解读。
高增长叠加晚发现 我国前列腺癌诊疗面临严峻挑战
“近年来我们国家的前列腺癌的发病率是明显在增长的,并且表现为发病增长快,发现晚。”魏强教授介绍,2022年国家癌症中心数据显示,我国前列腺癌新发病例13.42万例,死亡病例4.75万例,发病率位居我国男性恶性肿瘤第六位。“欧美国家的发病率要远高于中国,但我国主要的特点是发现晚,也就让死亡率要明显的高于欧美国家。所以我们国家的发病死亡比这个数据实际上是不好看的。”
谈及发病率攀升的核心原因,魏强教授表示,人口老龄化是主要因素,同时生活方式的改变、前列腺癌筛查的不足也共同推动了这一趋势。“PSA的筛查目前在整个人群中已有一定程度的开展,但是覆盖的范围还不够,特别是广大民众、老年人群对PSA筛查的重视程度不够。”
而“晚发现”带来的直接后果,就是患者初诊时已处于疾病进展期,预后大打折扣。李恭会教授直言:“我国大陆很多初诊的前列腺癌病人都已经发生转移了,转移性的前列腺癌五年的生存率是比较低的,只有30%。”
把握mHSPC黄金窗口 达罗他胺实现强效与安全双优
在前列腺癌的全程病程中,mHSPC是决定患者预后的关键治疗窗口。魏强教授强调:“激素敏感阶段,前列腺癌的癌细胞还是对雄激素的剥脱治疗敏感的,这个阶段能够尽量的延长,就能够延长患者总体的生存。并且这个阶段如果得到很好的控制,患者无论是生活质量来说也会维持的非常的好。”他同时指出,目前国内外权威指南均已不再推荐单一雄激素剥夺疗法治疗作为mHSPC的治疗方案,联合治疗已成为该阶段的标准治疗。
此次新适应症的获批,让达罗他胺为mHSPC的联合治疗提供了更灵活的选择。李恭会教授表示:“达罗他胺联合ADT治疗mHSPC的优势主要有两个方面,一个是强效,第二个就是安全。国际著名的III期临床试验ARANOTE研究数据显示,跟安慰剂联合ADT相比,达罗他胺联合ADT可以显著降低mHSPC患者的影像学进展或死亡风险高达46%,PSA的达标率达到了88%,有效遏制疾病进展。”
在临床方案选择上,需充分考虑前列腺癌的疾病异质性。魏强教授特别解释:“疾病的负担重就是肿瘤负荷重,负荷重指转移的病灶更多,PSA指标更高,还有内脏转移等情况。三联的强化版治疗方案,通常对于体力状态比较好、疾病负担比较重的患者更适用;而二联治疗方案,更适合体力状态差一点,或者不能够耐受化疗、不愿意接受化疗,且疾病负担没有那么重的患者。”
在安全性上,达罗他胺的优势同样突出。李恭会教授介绍:“达罗他胺跟其他的二代抗雄药物相比,穿透血脑屏障的概率是很低的,中枢神经系统的不良反应比较低,跟其他药物的相互作用的发生率,要比其他的二代抗雄药物低很多,只有其他药物的十分之一左右。前列腺癌是一个老年病,这些优势对于需要长期用药、维护生理机能的老年患者来说,具有特别重要的价值。”
覆盖全程诊疗 助力前列腺癌慢病化转型
随着此次新适应症上市,达罗他胺已实现mHSPC人群无论是否联合化疗的全覆盖,同时,李恭会教授也介绍:“目前达罗他胺在前列腺癌围手术期新辅助治疗、术后生化复发等更早阶段的临床研究也在推进,有望在前列腺癌更早、更全程的疾病管理中发挥核心的作用。”
想要从根本上改善我国前列腺癌的诊疗现状,早筛早诊与规范治疗缺一不可。魏强教授表示:“想要扭转我国前列腺癌‘高增长、晚发现’的现状,一方面要提升大众对前列腺癌筛查的认知,扩大PSA筛查的覆盖范围,实现疾病的早发现、早干预;另一方面要通过创新药物的临床应用,为不同阶段的患者提供精准的治疗方案,延长患者生存、提升生活质量。广大泌尿肿瘤领域的从业者,可以说是任重道远。”
拜耳集团处方药事业部副总裁、中国医学部负责人王伟先生表示,此次新适应症的获批,不只是单一治疗方案的增加,更是给临床医生提供了更广泛灵活的用药选择,让无论是否联合化疗的mHSPC患者,都能通过药物良好的耐受性和疗效获益。未来拜耳将持续深挖达罗他胺在前列腺癌全程治疗中的价值,完善产品管线,贴合临床未被满足的需求,助力前列腺癌实现慢病化管理的目标。
据悉,诺倍戈®此前已相继获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌、联合多西他赛治疗mHSPC两项适应症,此次第三项适应症上市,标志着该药物实现了对前列腺癌关键疾病节点的全覆盖,将为更多中国前列腺癌患者带来长期生存获益。
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