精氨酸艾曲莫德片快速落地全国，推动中重度溃疡性结肠炎治疗迈入“强效、安全、便捷”新格局

近日，“艾曲莫德上市会——溃疡性结肠炎诊疗新进展学术论坛”在北京召开。作为中国目前首个且唯一获批用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服S1P受体调节剂，维适平^®（精氨酸艾曲莫德片）这一创新药物的快速落地与临床应用，标志着中国UC诊疗进入新的发展阶段，推动中重度患者从以往口服治疗选择有限，正式迈入强效、安全、便捷的UC诊疗格局新时代。

在论坛现场，中华医学会消化病学分会前任主任委员、炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人陈旻湖教授，维适平^®亚太临床试验牵头研究者、空军军医大学西京消化病医院吴开春教授，以及浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科主任曹倩教授三位权威专家接受了媒体采访，围绕UC诊疗格局的变迁、未满足的临床需求以及维适平^®带来的全新治疗理念展开了深入探讨。

从“罕见”到“常见”：UC诊疗格局面临严峻挑战

溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病。近年来，中国溃疡性结肠炎发病率和患病率持续上升。这个曾经在中国的“罕见病”，较以往相比已逐步成为消化领域较常见的疾病。数据显示，我国UC发病率在30岁前陡升，50-79岁仍维持高位，疾病持续冲击患者的黄金年龄段。

曹倩教授在采访中指出，溃疡性结肠炎已从当年的罕见病，逐步走到了今天发病率快速上升的新阶段。尽管治疗目标已经扩展到黏膜愈合、功能保护和生活质量改善，但临床诊疗并不乐观。

一项来自浙江大学医学院附属邵逸夫医院的调研结果显示，在需要评估黏膜内镜应答情况的12周节点上，溃疡性结肠炎患者接受肠镜检查的比例仅为4.5%，提示内镜监测严重不足。

另一个令人警醒的数据是，高达60% 的溃疡性结肠炎患者在启用先进疗法时，已经历了两次以上的疾病复发，治疗启动明显延迟。对此，曹倩教授强调：“与西方国家相比，中国溃疡性结肠炎患者的疾病进展更快、未缓解比例更高，发病人数激增、诊断延迟、药物疗效天花板、可及性、费用以及患者依从性差等问题，构成了当前中国溃疡性结肠炎管理的严峻挑战。”

理念升级：从“症状控制”到“全面疾病管理”

随着疾病认知不断深化，溃疡性结肠炎的治疗目标在过去二十余年间持续演进。陈旻湖教授对此表示：“溃疡性结肠炎作为一种需要长期管理的慢性疾病，诊疗理念已从早期以控制症状为主，到今天更加关注黏膜的愈合、疾病控制的稳定性以及患者的长期预后，治疗理念在不断进步。越来越多的研究和临床实践提示，尽早持续地实现肠道黏膜层面的炎症控制，达到深度黏膜愈合，对于改善患者长期预后具有重要的意义。”

实现黏膜愈合，已被证实能显著降低复发、住院、手术及癌变风险。然而，传统疗法多使用不便；生物制剂需频繁注射、存在免疫原性及失应答风险，且医疗负担重。医患双方对治疗认知的差异也亟待弥合：患者的核心诉求是回归正常生活、改善社交与家庭功能、降低治疗负担，而不仅仅是内镜下的某个指标。

“能口服不注射”，曹倩教授点出了慢病患者的核心治疗诉求。“当前国家医保政策正形成双重驱动，对于慢病患者，我们应尽量避免静脉注射治疗。”她表示，让慢病患者长期在门诊就能获得安全、便捷的诊疗服务，将是未来慢病治疗领域的重要发展方向，“而维适平^®的上市，无疑将为这一趋势的进一步落地提供有力支撑。”

快速起效、深度黏膜愈合，维适平^®以确证疗效推动UC诊疗升级

作为中国目前首个且唯一获批用于治疗中重度活动性UC的口服S1P受体调节剂，维适平^®通过高选择性结合S1P受体1/4/5，从源头阻断淋巴细胞的异常迁移，精准抑制肠道炎症，促进黏膜愈合。

吴开春教授表示：“长期以来，我国溃疡性结肠炎治疗面临传统疗法疗效有限、复发率高、给药便捷性差以及不良反应多等诸多局限。已获批的生物制剂和小分子治疗也存在‘继发性失应答’等问题。作为新一代高选择性S1P受体调节剂，维适平^®通过调控淋巴细胞迁移，从源头控制肠道炎症，并促进黏膜愈合。在多个临床研究中，维适平^®展现出显著疗效，尤其在实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势。”

实现黏膜愈合是国内外临床指南一致认可的治疗目标。亚洲最大规模的中重度UC患者III期注册临床研究——ENLIGHT UC研究为这一优势提供了有力证据。吴开春教授介绍道：“亚洲多中心III期ENLIGHT UC研究显示，维适平^®诱导及维持治疗52周，临床缓解率为48.1%，黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5%，且安全性和耐受性良好。

维适平^®在起效速度方面也拥有显著优势。全球III期ELEVATE研究显示，部分患者最早在用药第2天即可观察到显著的症状应答，第2周便血、排便频率及排便紧迫感等核心症状均出现改善。

对于需要终身管理的慢性疾病而言，长期疗效与安全性是核心标准。维适平^®长期随访数据显示，持续3年的开放标签扩展研究显示，持续治疗3年，近九成患者维持临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均稳定维持在50%以上，且100%为无激素临床缓解。

在安全性方面，维适平^®5年的长期安全性数据证实，其不良事件发生率低，严重感染、恶性肿瘤等风险罕见。更重要的是，维适平^®带来的不仅是疾病控制，更是生活质量的全面提升。此外，研究证实，维适平^®能显著改善患者的心理健康、工作效率和社会活动能力。

从快速落地到多维可及 维适平^®加速惠及全国患者

陈旻湖教授表示：“作为新一代高选择性S1P受体调节剂，随着维适平^®上市，为中重度溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。维适平^®疗效确切，尤其是黏膜愈合率高，安全性良好，口服的特点也使UC的慢性管理更加可行，使得规律的随访、客观的评价和治疗策略的动态调整在临床实践中更加可行。

维适平^®的临床价值已获得多项国际权威指南的充分认可。该药物被纳入2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南，推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗；并于2025年6月被纳入《2025 ACG 临床指南：成人溃疡性结肠炎》，获强烈推荐用于中重度活动性溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗，充分体现了国际权威学术机构对其疗效与安全性的高度认可。

据悉，自2月获批至首方落地，维适平^®仅用一个月时间便完成了从监管批准到临床应用的快速推进。首方开出当天，药物便已同步覆盖广州、上海、杭州、西安、重庆、北京、南京等多个核心城市的三甲医院实现初步覆盖，并通过互联网医院进一步拓展患者可及性。为进一步提升长期可及性，云顶新耀已于2025年3月启动维适平^®嘉善工厂建设项目，为本地化生产提供有力支持。

随着维适平^®的快速落地，中国UC诊疗有望向更加规范化、精准化及长期管理导向持续发展，真正惠及更广泛的患者群体。