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新一类降糖药!Twymeeg(imeglimin)在日本上市销售:靶向线粒体功能障碍,独特机制赋予无限潜能!

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  5. 线粒体功能障碍

来源:本站原创 2021-09-12 03:03

imeglimin有潜力用于2型糖尿病各个阶段治疗。

2021年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA与合作伙伴住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日联合宣布,计划于2021年9月16日在日本推出Twymeeg(imeglimin hydrochloride,500mg片剂),该药可作为单药疗法以及作为其他降糖疗法的附加疗法,用于治疗2型糖尿病

2021年6月,Twymeeg在日本获得批准,此次批准,标志着imeglimin在全球范围内首次通过注册审批,日本则是第一个批准imeglimin的国家。

Twymeeg靶向线粒体功能障碍,是一款具有双重作用机制的新型口服降糖药,通过胰腺作用(促进葡萄糖浓度依赖性胰岛素分泌)和胰腺外作用(改善肝脏和骨骼肌的葡萄糖代谢[抑制糖异生和改善葡萄糖摄取])发挥降低血糖效果。

Twymeeg(imeglimin)是Poxel公司第一款实现商业化的产品。住友制药于2017年10月与Poxel建立了战略合作伙伴关系,在日本、中国(包括台湾地区)、韩国和其他9个东南亚国家开发和商业化imeglimin。

日本监管批准,触发了住友制药向Poxel SA支付一笔17.5亿日元(约合1330万欧元)的里程碑付款。此外,在产品上市后,Poxel有资格获得基于净销售额的2位数版税以及基于销售目标的付款,高达265亿日元(约合2亿欧元)。

imeglimin化学结构式(图片来源:维基百科)

imeglimin是一种首创(first-in-class)药物,具有一种以线粒体功能障碍(mitochondrial dysfunction)为靶点的新型作用机制(MOA),可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性,这两者都是导致2型糖尿病的关键因素。imeglimin具有独特的双重作用机制,有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病,既可以作为单药疗法,也可以作为其他降糖疗法的补充。

在日本,Twymeeg的监管批准,基于III期临床开发项目TIMES的数据。该项目中包括3个关键性III期研究(TIMES1,TIMES2,TIMES3),涉及日本超过1100例患者,这些研究中,imeglimin用药剂量为1000mg,每日口服2次。在所有3个试验中,imeglimin均达到了主要终点和目标:结果证实了imeglimin作为单药疗法、与已上市的口服降糖药或胰岛素制剂联合应用,治疗日本2型糖尿病患者的疗效、安全性、耐受性。

imeglimin差异化作用机制(点击图片,查看大图)

imeglimin是含四氢三嗪(tetrahydrotriazine)分子的新一类化学物质(Glimins)中的第一个。据认为,imeglimin通过作用于线粒体,通过胰腺作用(促进葡萄糖浓度依赖性胰岛素分泌)和胰腺外作用(改善肝脏和骨骼肌的葡萄糖代谢[抑制糖异生和改善葡萄糖摄取])发挥降低血糖效果。

imeglimin可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用。这种机制还有潜力预防内皮和舒张功能障碍,对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷具有保护作用。此外,imeglimin对β细胞的存活和功能也有潜在的保护作用。

这种独特的作用机制为imeglimin提供了无限的潜能,在当前降糖治疗模式的几乎所有阶段治疗2型糖尿病,包括作为单药疗法或作为其他降糖药的附加疗法。(生物谷Bioon.com)

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