类风湿关节炎治疗真实世界研究在Lancet子刊发表

国际权威学术期刊 Lancet 杂志子刊The Lancet Regional Health 在线发表了北京大学人民医院栗占国教授课题组的类风湿关节炎治疗的大样本多中心研究成果（Effectiveness and safety of iguratimod in patients with active RA in Chinese： A nationwide， prospective real-world study）。该项国家1.1类新药艾拉莫德治疗类风湿关节炎的前瞻性大样本真实世界研究，为该药治疗类风湿关节炎的有效性和安全性，以及在不同类型患者的临床应用提供了进一步的证据。

类风湿关节炎（RA）是以慢性、侵袭性关节炎症为主要表现的自身免疫病，未经积极治疗的患者最终可导致关节畸形及功能丧失。改变病情的抗风湿药（DMARDs）是RA治疗的核心。然而，由于RA患者对治疗的反应存在异质性，目前临床可用的DMARDs药物仍不能满足临床需求。在已有的随机对照临床试验中，仍有40%以上的患者疗效欠佳。临床上需要更多使用方便、安全有效、价格便宜的新型治疗药物。

本研究得到十一五重大新药创制项目和北京市科委类风湿关节炎重点专项的支持。由北京大学人民医院牵头，国内48家医院参与，共纳入1759名活动性类风湿关节炎患者。

研究结果显示：71.9%接受艾拉莫德治疗的患者病情改善，患者病情活动度明显下降，短病程的患者治疗反应尤为突出。在年龄分层分析中发现，艾拉莫德在年龄跨度18-85岁入组患者中，年龄≥65岁患者的疗效和安全性与年轻患者相当，年龄和不良反应的发生无明显相关性，提示艾拉莫德在老年RA患者（≤85岁）治疗中具有较好的安全性。本研究中艾拉莫德相关的严重不良反应发生率为0.7%，最常见不良反应为感染（0.6%），腹部不适（0.5%），胃溃疡（0.2%），骨折（0.4%）和转氨酶升高（0.2%）。对于RA药物研究中常关注的肺间质病变的影响，本研究中12例合并肺间质病变的RA患者用药过程肺部病变稳定，无病情加重，仅1例患者（0.05%）治疗过程中肺间质纤维化有进展。结果提示在RA合并肺纤维化的患者中，艾拉莫德可能比较安全。同时，与既往研究相比，这项大样本研究中未见新的不良反应出现，是该项真实世界研究的主要结论之一。疗效相关因素分析提示，男性患者、短病程者治疗反应更好。

北京大学人民医院临床免疫中心/ 风湿免疫学科/ 风湿免疫研究所为国家临床重点学科、教育部创新团队、北京市风湿病重点实验室和北京市国际科技合作基地、亚太风湿病中心。北京大学人民医院风湿免疫科团队始终致力于类风湿性关节炎 (RA)的基础和临床研究，取得了具有理论意义及临床实用的一系列创新性成果。发现了新的RA（类风湿性关节炎）致病抗原及其致病机制；建立了早期RA（E-RA）分类标准和多种免疫诊断方法。建立了一系列风湿病和临床免疫诊断方法；完成大样本的RA患病率及致残率等流行病学调查等一系列临床研究。

此项真实世界研究是该团队经过多年努力，在大量前期工作的基础上的又一成果，为艾拉莫德在RA治疗中更好的应用提供了进一步的证据，对临床治疗具有重要意义，将使更多RA患者受益。(生物谷Bioon.com）

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