康宁杰瑞在AACR 2021年会上公布KN046联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的临床研究数据

三阴乳腺癌

来源：医药魔方 2021-04-14 20:49

4月13日，康宁杰瑞生物制药宣布，在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR 2021 虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据(研究编号：KN046-203)。具有百年历史的美国癌症研究协会年会(AACR)是世界上规模最大的癌症研究会议之一，是

4月13日，康宁杰瑞生物制药宣布，在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR 2021 虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据(研究编号：KN046-203)。具有百年历史的美国癌症研究协会年会(AACR)是世界上规模最大的癌症研究会议之一，是全球癌症研究的风向标，每年都会吸引来自世界各地的近20000名专业人士出席会议。AACR以其科学的广度和卓越的声誉吸引着该领域的研究人员，促进癌症研究领域科学家之间新知识新思想的交流，并为下一代研究人员提供培训机会，提高公众对癌症的认识。KN046-203的初步研究结果已于4月10日(美国东部时间)在线上公开，电子壁报可在公司网站上查阅：http：//doc.pharmcube.com/image9ddda571000f43cb98a040b8aaf802c9。

标题：KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)联合白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性三阴乳腺癌患者的初步安全性、耐受性和疗效结果

展示形式：壁报

壁报编号：#1660

壁报上线时间：美国东部时间2021年4月10日8：30 a.m.

KN046-203(NCT03872791)是一项Ⅰb/Ⅱ期、开放、多中心的临床研究，旨在评估KN046联合白蛋白结合型紫杉醇在晚期三阴乳腺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性。研究共入组27例初治局部晚期不可切除或转移性三阴乳腺癌女性患者。结果显示KN046耐受性良好，KN046联合白蛋白结合型紫杉醇对晚期三阴乳腺癌患者有效，特别是在PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者中显示出了潜在的无进展生存期(PFS)和初步总生存期(OS)获益：

截至2021年3月8日，25例可评估的三阴乳腺癌患者的客观缓解率(ORR)为40.0%，疾病控制率(DCR)为96.0%。中位随访时间13.7个月。意向性人群的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月(95%CI：3.7~NE)。中位总生存期(mOS)未达到，意向性人群的15个月OS率为73.4% (95% CI：46.1~88.4%)。在PD-L1阳性 (IC PD-L1≥1%) 患者中，中位PFS为13.8个月 (95% CI：1.6~NE)，15个月的OS率为77.1% (95% CI：34.5~93.9%)。截至2021年3月8日，无KN046治疗相关的死亡案例发生；13例患者(48.1%)发生3~4级KN046治疗相关的不良事件(AE)；4例患者(14.8%)发生KN046治疗相关的严重不良事件(SAE)；11例患者(40.7%)发生免疫相关不良事件(irAEs)；大部分irAEs为1~2级，仅有3例患者发生3级irAEs，分别为2例3级免疫介导性肝病和1例3级皮疹。

康宁杰瑞首席医学官Johannes Nippgen 博士表示：“乳腺癌是全球和中国女性发病率最高的恶性肿瘤，其中三阴乳腺癌占全部乳腺癌的15%左右，是乳腺癌中复发率和死亡率最高的亚型。康宁杰瑞致力于不断探索肿瘤治疗领域的创新方案，解决尚未满足的临床需求。在KN046-203试验中，KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴乳腺癌显示出令人欣喜的无进展生存期和总生存期数据，表明它有可能为三阴乳腺癌患者带来显着的临床获益。我们将继续开展多项双抗单药或联合用药的后续研究，为更多有需要的患者带来新的治疗选择。”(生物谷Bioon.com）

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流请扫描二维码下载->