新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 市场 » 国内首个原创系统性红斑狼疮药物价格曝出

国内首个原创系统性红斑狼疮药物价格曝出

来源:医谷网 2021-04-09 12:44

 

近日,荣昌生物首个原创新药泰爱(泰它西普)价格曝出。

据药融圈信息,目前泰它西普零售单价为2586元/支,且在早享福利和患者援助项目(PAP)下,全年治疗费用为78951元,平均每支822元。

今年3月,泰爱获国家药监局批准上市,用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。

据了解,系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫疾病,尚无法治愈,症状表现多样,如面部出现红斑、关节肿痛、对光过敏、口腔溃疡等,随着病情的进展可导致肾脏、心血管等全身多系统、多器官的不可逆损害,严重威胁生命,目前,我国SLE患病人数超过100万,位居全球之首,且多发于15-45岁的年轻女性,女性患病率为男性的10.1倍 。

近年来随着诊疗水平的进步,SLE患者的5年生存率已超过90%,但如何长期改善患者预后,预防和减少复发、延缓疾病进展、提升患者的生活质量,仍是我国SLE治疗的治疗重点。

根据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》,我国SLE治疗药物主要包括糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药几大类,医生会根据患者的疾病活动度、器官受累情况及生育要求来制定个体化治疗方案,但目前这些常规治疗药物尚不能很好地满足SLE患者的治疗需求。

但SLE治疗仍然面临着疾病控制不佳和药物毒副作用的现状,一是约有60%患者疾病持续活动或者反复复发;二是长期、大剂量糖皮质激素及免疫抑制剂的使用导致患者器官不可逆损害,甚至诱发感染、骨髓抑制等严重不良反应

随着对SLE的研究不断深入,临床发现对于难治性或复发性的患者,使用生物制剂能显着地缓解病情、降低疾病活动度及复发率。然而,针对SLE开发的生物制剂却非常有限,2019年7月,GSK的贝利尤单抗在国内获批上市,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者,这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。去年12月,该产品又新增

与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5岁及以上患者。

另有研究显示,SLE病因复杂,主要与人体内的B淋巴细胞出现异常,产生大量的致病性自身抗体有关,这些抗体错误地攻击人体健康细胞,导致出现器官、系统的不可逆损伤 , 。根据SLE这一发病机制,靶向抑制导致异常B细胞的信号通路成为了科研探索的重点方向。

研究发现,BLyS和APRIL是异常B细胞成熟分化的关键因子,且SLE患者体内的BLyS和APRIL水平,决定着疾病的严重程度,通过抑制BLyS和APRIL,能够完整抑制异常B细胞的信号通路,有效降低机体的自身免疫反应,达到治疗SLE的目的。

泰爱作为全球首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂,泰爱通过抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达,使用融合蛋白技术,使得药物与两个细胞因子的亲和力更强,抑制异常B细胞的成熟和分化,从而降低机体自身免疫反应,达到延缓疾病进展和减少复发的目的。

在一项纳入249例SLE患者的IIb期临床研究显示 ,在接受泰爱160毫克和240毫克治疗48周的SLE患者中,SRI4(SLE应答指数)分别为77.8%和79%,优于安慰剂组的50%。(生物谷Bioon.com)

 

本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库