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赛诺菲终止帕金森venglustat等多个研发计划

来源:新浪医药新闻 2021-02-08 12:29

 

 

渤健并不是在帕金森氏症试验中唯一遇到障碍的大型生物技术公司。日前,赛诺菲在年终收益中透露,该公司决定暂停神经退行性疾病的II期研发计划。两天后,赛诺菲又在其收益公告中,表示将终止旗下帕金森氏症药物venglustat的II期试验。

此前,赛诺菲认为venglustat能够降低患者血浆和脑脊液中的GSL水平,更有望成为首款改变这类帕金森病患者疾病进程的创新疗法。

然而根据最新消息显示,赛诺菲在1月底宣布招募270人的venglustat帕金森试验失败,但该公司表示将继续在少数罕见疾病中研究葡糖神经酰胺合成酶(GCS)抑制剂venglustat的潜在疗效,包括多发性肾脏病、Tay-Sachs病和戈谢病。研究人员发现在编码葡萄糖脑苷脂酶(GBA)的基因出现突变帕金森病患者中,由于GBA的缺失,患者大脑中的GSL积累会引发α突触核蛋白的积聚。

赛诺菲此前预计venglustat可以抑制该类患者中产生α突触核蛋白,达到治疗的效果。但是,尽管有充分的临床前证据,但venglustat最终仍未达到试验的主要终点,也因此终止研发。

此举也是赛诺菲首席执行官Paul Hudson提出的继续淘汰非必要产品线、推动公司做出研发构架和研发方向改革的一部分。2019年12月,Hudson宣布赛诺菲将集中精力和资源对6大重点项目进行开发,并且将研发重心逐步转向肿瘤学、免疫学和罕见病。此次,赛诺菲还披露了中期产品线的一些变化,包括将不再继续开发抗IL4/IL13双特异性单克隆抗体romilkimab用于系统性硬皮病。此外,抗IL-33疗法itepekimab在哮喘方面的研发也不会再继续,而isatuximab与cemiplimab联合治疗淋巴瘤的项目也被停止。

根据赛诺菲公布的2020年财报显示,净收入达到了360.41亿欧元,同比下降了0.2%。2020年制药业务收入达到了256.74亿欧元,同比上升了3.1%,疫苗业务收入达到了59.73亿欧元,同比增长8.8%,而消费者保健业务收入没有实现净增长,达到了43.94亿欧元,同比下降了1.9%。

赛诺菲的全部产品线中,最为看重的无疑是Dupixent。2020年,Dupixent的全球销量在成人和青少年特应性皮炎的临床需求推动下继续维持高速增长,去年5月Dupixent适应症再次扩大,获批用于6至11岁儿童特应性皮炎患者,再加上对哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉市场,2020年Dupixent销售收入大幅提高了70%,上市仅4年累计销售额就达到35.34亿欧元,有望实现赛诺菲此前做出的对该药物销售峰值超过100亿欧元的销售预期。

此外,Dupixent在中国获批上市并成功进入中国医保目录,也为冲刺这一目标创造了利好条件。除此之外,赛诺菲研发的肿瘤药物Sarclisa(isatuximab)也在2020年3月获得了美国食品和药品监督管理局的批准,是全球第二款上市的CD38单抗药物,作为三线疗法用于治疗多发性骨髓瘤。2020年,Sarclisa的销售收入达到了4300万欧元。(生物谷Bioon.com)

 

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