健康元「ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液」获批上市
来源：医药魔方 2020-12-17 21:35
12月16日，健康元公告宣布，其全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液《药品注册证书》。ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生产（商品 名：Lipoplus），2004年在欧洲上市，2014年在国内上市。以鱼油为主要原料的脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注
12月16日，健康元公告宣布，其全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液《药品注册证书》。
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生产（商品 名：Lipoplus），2004年在欧洲上市，2014年在国内上市。以鱼油为主要原料的脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注射液（尤文？）和多种油脂肪乳注射液(合文)，均为费森尤斯卡比公司进口上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液2019年度终端暂无销售；尤文与合文的2019年度终端销售额约为人民币6.08亿元。
根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至目前，除原研外，国内共有2家（含健康元）注册申报，健康元为首家获得ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液注册证书的国内厂家，也是国内首家获批以鱼油为主要原料的脂肪乳注射剂产品的厂家。
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液为健康元与中国科学院上海药物研究所合作开发的产品。与传统的中/长链脂肪乳相比较，ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液中增加了ω-3 脂肪酸甘油三酯成分，其中富含 EPA 和 DHA，可降低使用大豆油引起的炎症反应，缩短患者的住院时间。此外，ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的中链甘油三酸酯、大豆油及 ω-3 酸甘油三酯处方比例具有优化水解的作用，水解速率快，毒副反应少。
截止目前，健康元累计直接投入 ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液的研发费用约人民币 3，493.56 万元。(生物谷Bioon.com）
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