康方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人，计划开展III期临床

来源：医药魔方 2020-12-15 11:06

近日，默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab（Q药）联合Keytruda（K药）疗法（“Q+K”）的I/II期临床数据。Quavonlimab（MK-1308）是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体，前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权，总对价高达2亿美元。上述Q+K治疗方案为首次、非盲、多臂的I/II期临床试验，主要评估Quavonlimab联合K药用于一线治疗晚期NSCLC患者的安全性和可耐受性，其次是ORR、PFS、总生存期（OS）和DOR等指标。

在16.9个月的中位随访中（时间范围为7-21.3个月），该研究结果显示了Q+K联合疗法在ORR/PFS/OS等临床试验主要终点和次要终点上的效果。试验呈现的安全性和有效性数据支持了Q药25mg Q6W+K药作为扩展组的推荐剂量。

安全性方面，有85%的患者发生了治疗相关不良事件（TRAEs），在所有治疗组中，3级及以上TRAEs为36%。此外， Q+K疗法各剂量组在NSCLC患者中ORR分别为40.0％（95％CI，24.9-56.7），37.5％（95％CI，22.7-54.2），27.5％（95％CI，14.6-43.9）和35.7％（95％CI，12.8-64.9）。

研究结果表明， Q+K联合疗法具有良好的安全性和有效性，且无意外毒性，并且展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。默克研究实验室肿瘤临床研究副总裁Vicki Goodman博士说：“我们的抗CTLA-4抗体Quavonlimab与KEYTRUDA联合使用的最新数据支持了这种新组合的持续开发，Quavonlimab与KEYTRUDA联合使用治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究已经在计划当中。”(生物谷Bioon.com）

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