新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 医疗健康 » 康方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床

康方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床

来源:医药魔方 2020-12-15 11:06




近日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q+K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、多臂的I/II期临床试验,主要评估Quavonlimab联合K药用于一线治疗晚期NSCLC患者的安全性和可耐受性,其次是ORR、PFS、总生存期(OS)和DOR等指标。

在16.9个月的中位随访中(时间范围为7-21.3个月),该研究结果显示了Q+K联合疗法在ORR/PFS/OS等临床试验主要终点和次要终点上的效果。试验呈现的安全性和有效性数据支持了Q药25mg Q6W+K药作为扩展组的推荐剂量。

安全性方面,有85%的患者发生了治疗相关不良事件(TRAEs),在所有治疗组中,3级及以上TRAEs为36%。此外, Q+K疗法各剂量组在NSCLC患者中ORR分别为40.0%(95%CI,24.9-56.7),37.5%(95%CI,22.7-54.2),27.5%(95%CI,14.6-43.9)和35.7%(95%CI,12.8-64.9)。

研究结果表明, Q+K联合疗法具有良好的安全性和有效性,且无意外毒性,并且展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。默克研究实验室肿瘤临床研究副总裁Vicki Goodman博士说:“我们的抗CTLA-4抗体Quavonlimab与KEYTRUDA联合使用的最新数据支持了这种新组合的持续开发,Quavonlimab与KEYTRUDA联合使用治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究已经在计划当中。”(生物谷Bioon.com)

本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库