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ASC40(TVB-2640)中国Ⅱ期NASH试验完成患者入组

来源:美通社 2020-11-23 12:34

 

11月19日,歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药与Sagimet Biosciences共同宣布,ASC40 (TVB-2640)中国Ⅱ期NASH试验已完成患者入组。该试验入组30名患者,是国际多中心Ⅱ期临床试验的一部分。

ASC40(TVB-2640)是一种全球首创(first-in-class)、可口服的脂肪酸合成酶抑制剂。6月17日,Sagimet Biosciences公布了NASH候选药物ASC40(TVB-2640)在美国Ⅱ期临床试验(FASCINATE-1)中取得的良好结果。ASC40(TVB-2640)给药方式为口服、每日一次。初步数据显示,ASC40(TVB-2640)显着降低了肝脏脂肪含量(该试验的主要疗效终点),在50 mg剂量组中应答率为61%。另外,受试者还表现出肝功能和纤维化指标的改善。在这项随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究(FASCINATE-1)中,临床研究人员评估了ASC40(TVB-2640)在99名美国NASH患者中持续给药12周的安全性和有效性。ASC40(TVB-2640)表现出了良好的耐受性,良性不良事件主要为1级事件,无严重不良事件发生。(生物谷Bioon.com)

 

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