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糖尿病新药!诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获加拿大批准,用于≥2岁儿科患者!

来源:本站原创 2020-03-12 14:17


2020年03月12日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应人群,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于2岁及以上儿科患者,治疗1型糖尿病和2型糖尿病。Fiasp是一种速效餐时胰岛素,将为加拿大的1型和2型糖尿病儿童患者群体提供一种有效的治疗方案,以支持最佳的餐时血糖控制。此外,加拿大卫生部还批准了Fiasp(10mL小瓶)用于胰岛素输注泵,以改善血糖控制。

用药方面,对于儿科群体,建议在饭前(饭前0-2分钟)注射Fiasp。然而,当膳食摄入不确定时,也可以在餐后20分钟内(餐后给药)注射。此外,在晚餐时间给予Fiasp饭后注射时,建议密切监测血糖水平,以避免夜间低血糖。

糖尿病是儿童期确诊的一种最常见慢性病之一。管理糖尿病对父母和照料者来说是一项挑战,因为很难确切知道他们的孩子会吃多少或吃多快。这使得餐时胰岛素给药很困难。传统的速效胰岛素必须在餐前给药,这需要一些猜测才能正确给药,这使得患有糖尿病的儿童可能无法得到恰当的血糖控制。

Fiasp是目前唯一获批的新一代更快起效的餐时胰岛素,该药是门冬胰岛素(NovoRapid,品牌名:诺和锐)的一种新配方,添加了2种新赋形剂(维生素B3[提高吸收速率]和L-精氨酸[增加稳定性]),可确保药物更及时、快速和更好的被吸收,从而使胰岛素更迅速的起效。与常规的门冬胰岛素相比,Fiasp更接近于无糖尿病患者进餐后的自然生理胰岛素反应。

Fiasp®在儿科患者中的批准是基于加拿大卫生部对ONSET 7研究数据的审查,该审查证实了Fiasp®在儿童中的有效性和安全性。Fiasp®胰岛素输液泵使用的标签变更是基于加拿大卫生部对ONSET 5研究数据的审查,该审查证实了Fiasp®用于胰岛素输注泵治疗成人糖尿病的安全性。(生物谷Bioon.com)

原文出处:Health Canada approves fast-acting mealtime insulin, Fiasp, for children with diabetes
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