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尤其关注女性健康 优时比在华开启免疫新征程 如有临床需要孕期全程可用的类风关生物制剂希敏佳®中国上市

来源:生物谷 2019-12-16 12:43

·优时比旗下创新药物希敏佳®——中国获批的唯一一款在说明书中注明如有临床需要孕期全程均可使用的治疗类风湿关节炎的生物制剂正式在中国上市,自11月5日开出首张处方起,为中国类风湿关节炎患者,尤其是女性患者,带来更优选的治疗方案。

·随着希敏佳®的上市,优时比在中国的业务领域拓展至免疫系统疾病领域,开启在华发展新征程。为使创新疗法更快更精准地服务于合适的患者,优时比携手合作伙伴欣凯医药,将在以患者为中心的生态系统中走出新路。

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/——全球性生物制药公司优时比宣布旗下创新药物希敏佳®(培塞利珠单抗注射液)正式在中国上市,并于11月5日开出首张处方,开始为中国类风湿关节炎患者,尤其是女性患者,带来更优选的治疗方案。伴随这款创新药物进入中国市场,优时比开启在华发展新征程,将业务领域拓展至免疫系统疾病领域,并将以升级版“中国计划”为更多患者持续创造价值。

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病。我国约有500万名类风湿关节炎患者,其中女性患者约为男性患者的三倍。对于正值育龄期的女性患者而言,类风湿关节炎不仅令她们备受疾病折磨,还要被迫推迟或改变生育计划。

中华医学会风湿病学分会学会秘书、中国医师协会风湿病专科医师分会常委兼总干事、北京协和医院风湿免疫科主任医师田新平教授指出:“生育是每个女性的一项基本权利,然而类风湿关节炎常常令女性患者在孕前、孕中、产后都难以‘安心’。在孕前和孕中,患者若未控制好疾病,不仅会减弱排卵功能,延长受孕时间,还会增加发生早产、胎儿低出生体重、先兆子痫等多种不良妊娠结局的风险。另外,类风湿关节炎在产后复发率极高。一旦复发,病情将更为严重,患者会愈加痛苦,严重的甚至只能瘫痪在床,难以亲自哺育孩子。良好控制疾病的同时安心生育,不仅是育龄期女性患者最为重视的未被满足的需求,也是每一位风湿免疫科医生面临的重要难题。”

希敏佳®(培塞利珠单抗注射液)是唯一不含Fc片段、聚乙二醇化的TNF-ɑ抑制剂,对人体TNF-ɑ的亲和力更高,可实现快速起效、持久缓解,而且几乎无胎盘转运。基于独特的分子结构及积极的临床试验结果,希敏佳®成为目前中国获批的唯一在说明书中注明如有临床需要孕期全程均可使用的治疗类风湿关节炎的生物制剂,为中国类风湿关节炎患者,尤其是女性患者,带来新的治疗选择。

亚太风湿病联盟前主席、中华医学会风湿病学分会前任主委、北京大学人民医院临床免疫中心/风湿免疫科主任、风湿免疫所所长栗占国教授表示:“近年来,生物制剂的上市为我国类风湿关节炎的治疗打开新的局面。然而,我国患者的临床达标治疗率仍然偏低,经一年治疗的患者临床缓解率仅为22%。其中,改善育龄期女性患者的治疗现状尤为迫切:现有疗法不仅需要根据患者的妊娠进程不断调整治疗方案,而且仍有部分患者无法获得有效控制。培塞利珠单抗注射液有效填补了这一临床治疗空白。基于临床试验结果,培塞利珠单抗注射液获得了欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、英国风湿病学会和英国风湿病卫生专业人员协会(BSR/BHPR)及亚太风湿病学联盟(APLAR)等多个国际权威指南的推荐,可用于妊娠期及哺乳期的类风湿关节炎患者的治疗,也将助力我国患者疾病缓解率的提升,为育龄期女性患者带来新的希望。”



优时比全球副总裁、国际市场负责人谭闻皓(Taco van Tiel)表示:“我们很荣幸将已经造福全球38万免疫疾病患者的希敏佳®引入中国,成为优时比升级版‘中国计划’的重要支柱。与此同时,我们也很高兴可以携手欣凯医药,结合患者在诊前、诊中、诊后全流程中的痛点,为患者提供端对端的健康服务,共同致力于在以患者为中心的生态系统中走出新路,更好地服务中国医患。”



据悉,得益于中国对创新药物的利好政策,今年上半年,优时比一款治疗难治性癫痫的创新药物和一款免疫领域的创新药物均获批在中国开展三期临床试验,与全球同步;12月4日,一款治疗骨质疏松症的生物制品临床试验申请亦获批。由此,优时比将全面加速新药在中国的上市进程,力争尽快惠及中国患者。同时,优时比也在积极携手本土合作伙伴,共同探索更多互联网+促进三医联动的新方式与可能性,并于11月21日宣布与京东健康签署战略合作备忘录,致力于全面改善患者的全病程体验和生活质量,让创新“从全球到中国,再从中国到全球”。
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