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武田登革热疫苗大规模3期临床成功

来源:新浪医药新闻 2019-11-09 19:15





尽管赛诺菲已经在该领域占据领先优势,但武田制药仍在登革热疫苗项目上花费了大量时间、精力和金钱。日前,这家日本制药巨头取得了巨大成功,其登革热疫苗TAK-003在大规模3期临床试验中有效率达80.2%。
在这项名为Tides的研究中,研究人员在拉丁美洲和亚洲的登革热流行国家,针对2万名年龄在4至16岁的参与者中进行了TAK-003的安慰剂对照研究。试验中,TAK-003治疗组的人数是安慰剂组的两倍。
研究人员追踪了疫苗组61例登革热病例,以及安慰剂组149例患者的试验结果,《新英格兰医学杂志》上发表的试验结果显示,接受两种剂量TAK-003的患者中,疫苗的有效率达到了80.2%。
值得关注的是,TAK-003对不同血清型的登革热的疗效各不相同:对1型登革热的有效率为73.7%;对2型登革热的有效率为97.7%;对3型登革热的有效率为62.6%。此次研究中,研究人员没有追踪到足够的血清4型的登革热病例,因此暂时无法确定TAK-003对该类型登革热的具体疗效。武田表示,此次研究结果将有望成为提交监管申请的基础。武田登革热疫苗项目负责人Derek Wallace表示,TAK-003预防登革热感染的效果也很显着,预防登革热的有效率达到了74.9%。
众所周知,全球首款登革热疫苗是由赛诺菲研制的Dengvaxia,该药于2016年推出,但在2017年底,赛诺菲表示一项新的分析发现,注射了Dengvaxia后可能导致感染。随后的临床试验也证实了这一结果,该疫苗在使用的过程中出现了严重的安全问题,在全球范围内导致了数十人死亡。
接连发生的黑天鹅事件导致赛诺菲20年研发的登革热疫苗脱离了预期轨道,该公司在Dengvaxia的安全性及其在菲律宾的推广方面仍面临许多问题。2018年,其销售额甚至都没有对外披露。
不过,武田对其登革热疫苗的发展充满信心。本周,武田在德国投资1.3亿欧元开设了一家工厂,以满足登革热产品上市后的全球需求。 (生物谷Bioon.com)
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