疗效优于获批疗法 优时比IL-17A/F双重抑制剂达到3期临床终点

今日，优时比（UCB）公司宣布，其靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂bimekizumab，在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的3期临床试验中，表现出的疗效显着优于另一款已上市的生物制剂和安慰剂，达到试验的所有主要终点和次要终点。

斑块型银屑病是一种自身免疫性疾病，其主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块，硬币至手掌大小，数目不定，上覆盖有细薄鳞屑。斑块型银屑病是银屑病（牛皮癣）的最常见形式。银屑病是一种导致皮肤发红和剥落的皮肤疾病，在患有该疾病家族史的患者中更常见。在全球范围内，这种疾病影响着1.25亿人群，其中20%是中重度斑块型银屑病患者。

优时比公司的bimekizumab是一款能够强力并且特异性中和IL-17A和IL-17F的全人源化单克隆抗体。IL-23/IL-17信号通路是已经催生了多款重磅新药的明星信号通路。与目前已经上市药物不同的是，bimekizumab可同时靶向与多种炎症反应相关的IL-17A和IL-17F信号通路，同时抑制这两种细胞因子的作用让bimekizumab可能更好地发挥抗炎症的效果。此前，在临床前研究中已经证实，同时中和IL-17A和IL-17F能够减少皮肤炎症的出现，且疗效优于单独抑制IL-17A的疗效。Bimekizumab还在临床试验中用于治疗银屑病关节炎（PsA），强直性脊柱炎（AS）和非放射性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者。

共有570名斑块型银屑病患者参与该项随机，双盲，含安慰剂和活性对照组的3期临床研究。该研究旨在比较bimekizumab与另一款已上市的IL-12/IL-23抑制剂ustekinumab相比，在治疗中重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。试验结果显示，bimekizumab达到了试验的主要终点。在治疗16周后，接受bimekizumab治疗的患者组中银屑病面积和严重指数评分下降超过90%（PASI 90），且皮肤症状完全或接近清除（PGA评分0或1）的患者比例，显着高于活性对照组。Bimekizumab治疗组达到PASI 100和PGA 0评分的患者比例也显着高于安慰剂组，达到试验关键性次要终点。

“银屑病严重影响患者的生活。我们相信bimekizumab可能成为银屑病患者的一种新治疗选择，”优时比公司研发负责人兼首席医学官Iris Loew-Friedrich博士说：“这一试验的积极结果仅仅是个开始，我们期待在接下来的几个月中继续分享bimekizumab在临床开发中的进一步发现。”(生物谷Bioon.com）

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