搭乘中国速度，GSK携旗下疫苗三剑客亮相进博会
来源：葛兰素史克 2021-11-06 20:34
双价人乳头瘤病毒（HPV）吸附疫苗希瑞适、带状疱疹疫苗欣安立适及专利佐剂系统一起亮相进博会。
2021年11月6日，第四届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海隆重召开之际，葛兰素史克（GSK）携旗下疫苗领域三剑客乙肝疫苗安在时、双价人乳头瘤病毒（HPV）吸附疫苗希瑞适、带状疱疹疫苗欣安立适及专利佐剂系统一起亮相进博会。来自临床及疾控的多位专家共济一堂，探讨疫苗的价值，及创新趋势下如何为中国家庭带来全生命周期的健康守护方案。
GSK此次在进博会展出的重磅之剑——重组带状疱疹疫苗欣安立适，是国家2018年首批48个临床急需新药中唯一一个疫苗产品，于2020年在中国上市。欣安立适曾三次获得有 “医学界的诺贝尔奖” 之称的盖伦奖，是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗。目前，欣安立适已在上海、北京、广州、深圳、南京、杭州、宁波、重庆、成都、武汉等全国近250个城市可预约接种。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。据统计，大约1/3的人在一生中会患带状疱疹，2010年中国50岁以上人群带状疱疹患者约900万，50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。
四川华西医院冉玉平教授介绍：“虽然带状疱疹的治疗方法包括抗病毒、镇痛、糖皮质激素等多种方式，但对带状疱疹后神经痛的疗效有限，到目前为止，注射带状疱疹疫苗，提高易感人群的抵抗力，是预防带状疱疹发病的有效措施之一。”
“带状疱疹疫苗有效填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白，进一步扩大了我国疫苗预防体系所覆盖的疾病，对维护中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意义。”上海市徐汇区疾病预防控制中心防疫计免科科长刘景壹补充道。
“从2019年首次亮相进博会，2020年获批上市，到今年再度参展，欣安立适以极快的速度在全国近250个城市可预约接种，覆盖超过3800个疫苗接种点，这体现了中国速度，也了我国政府对于创新疫苗落地的支持与鼓励。” 葛兰素史克中国疫苗业务负责人冯碧霞女士表示。
加速消除宫颈癌，创新佐剂系统助力提高疫苗效力
2020年11月，WHO启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，包括我国在内的全世界194个国家首次承诺要消除这一癌症。宫颈癌是全球女性第四大恶性肿瘤，在中国，宫颈癌的发病率和死亡率几乎占到了全球的五分之一，给我国带来沉重的经济和社会负担。另一方面，宫颈癌是可通过接种疫苗直接预防的癌症，HPV疫苗的诞生让宫颈癌有望成为人类第一个可以全面消除的恶性肿瘤。
2017年，作为我国首个获批的预防宫颈癌HPV（人乳头瘤病毒）疫苗——GSK双价HPV疫苗希瑞适的上市，为适龄女性提供了有效的健康保护，同时也开启了中国预防宫颈癌的新时代。今年正值希瑞适中国上市5周年，希瑞适也是目前唯一使用AS04创新佐剂系统的HPV疫苗，葛兰素史克疫苗中国医学部负责人唐海文博士介绍：“与使用传统佐剂的疫苗相比, 创新佐剂系统的应用可以进一步增强疫苗的免疫应答，产生的特异性抗体水平更高，持续时间更持久。此外，在发生疾病大流行的情况下，使用佐剂尤其重要，它可以减少每剂疫苗所需的抗原量，从而能生产更多剂量的疫苗并提供给更多的人。”
而针对HPV疫苗接种，上海交通大学医学院附属同仁医院妇产科主任丘瑾强调:“高危型HPV感染存在两个高峰期，第一个高峰期是15~24岁，第二个高峰期是40~44岁。WHO推荐， 9~14岁的女孩尽早接种HPV疫苗可以获得更好的保护作用，成年女性除了需要定期做好宫颈癌筛查，同样应该尽早接种HPV疫苗，加强对疾病的防护。我们呼吁9-45岁女性都尽可能及早接种HPV疫苗,以降低HPV感染及宫颈癌发病的风险。”
全球35年使用经验，安在时助力消除病毒性肝炎
长期以来，病毒性肝炎的流行严重影响我国人民的身心健康，虽然近年来我国肝炎防治取得了举世瞩目的成就，但肝炎流行形势依然严峻，我国乙肝表面抗原携带者人数仍为全球最多。WHO提出“到2030年要消灭病毒性肝炎“的目标。
刘景壹科长指出：“相对于乙肝长期和复杂的治疗过程，及早接种乙肝疫苗是一级预防，是最优的预防策略。中国在2002年将乙肝疫苗纳入国家扩大免疫规划，至2014 年，5岁以下儿童的乙肝感染率下降了97%，取得了非常卓著的效果。”
本次进博会现场展出的三大剑客之一——乙肝疫苗安在时早在1986年即全球上市，是国内唯一拥有全球35年使用经验的进口乙肝疫苗，上市至今，累计使用超过十亿剂。
“现阶段，在我国除新生儿和儿童外，成人的整体接种率还明显有待提高。普通成人如果没有既往乙肝病毒感染史、也没有乙肝表面抗体也建议接种，这对进一步降低我国乙肝感染率具有重要意义。”刘景壹科长强调。
葛兰素史克中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示：“作为最早一批来到中国的跨国药企，1996年GSK将甲肝疫苗带到中国，开启了在中国疫苗事业的创新旅程。时至今日，GSK在中国上市的疫苗已经覆盖了乙型肝炎、宫颈癌、带状疱疹，提供从婴儿到老年的全生命周期的疫苗守护。未来，我们期待在引入创新产品和技术的同时，继续携手各界志同道合的伙伴和专家，为推动医防融合，将关口前移，打造从预防到治疗及预后健康管理的一体化模式，让高品质的创新医疗惠及更多中国百姓，为不断提升人民群众的获得感、幸福感、安全感作出自己的贡献。”
参考资料
1， Press release and gsk-China accessed May 2020
2， WHO. http://www.who.int/topics/immunization/zh/
3， LiY,AnZ,YinD,etal.PLoSOne,2016,11(4):e0152660
4， Li Y, An Z, Yin D, et al. Disease Burden Due to Herpes Zoster among Population Aged >/=50 Years Old in China: A Community Based Retrospective Survey. PLoS One 2016; 11(4): e0152660.
5，刘萍,中国大陆13年宫颈癌临床流行病学大数据评价[J].中国实用妇科与产科杂志2018,34（1）:41-45.
6， Giannini SL, Hanon E, Moris P, et al. Enhanced humoral and memory B cellular immunity using HPV 16/18 L1 VLP vaccine formulated with the MPL/aluminium salt combination (AS04) compared to aluminium salt only. Vaccine 2006; 24: 5937-49.
7，中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）[J]. .中华传染病杂志.2019;37(12):711-736
8， van den Ende C, Marano C, van Ahee A, Bunge EM, De Moerlooze L. The immunogenicity of GSK’s recombinant hepatitis B vaccine in children: a systematic review of 30 years of experience. Expert review of vaccines. 2017;16(8):789-809.
借溢出效应，以中国速度落地：欣安立适一年内覆盖近250多个城市，3800个接种点
GSK此次在进博会展出的重磅之剑——重组带状疱疹疫苗欣安立适，是国家2018年首批48个临床急需新药中唯一一个疫苗产品，于2020年在中国上市。欣安立适曾三次获得有 “医学界的诺贝尔奖” 之称的盖伦奖，是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗。目前，欣安立适已在上海、北京、广州、深圳、南京、杭州、宁波、重庆、成都、武汉等全国近250个城市可预约接种。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。据统计，大约1/3的人在一生中会患带状疱疹，2010年中国50岁以上人群带状疱疹患者约900万，50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。
四川华西医院冉玉平教授介绍：“虽然带状疱疹的治疗方法包括抗病毒、镇痛、糖皮质激素等多种方式，但对带状疱疹后神经痛的疗效有限，到目前为止，注射带状疱疹疫苗，提高易感人群的抵抗力，是预防带状疱疹发病的有效措施之一。”
“带状疱疹疫苗有效填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白，进一步扩大了我国疫苗预防体系所覆盖的疾病，对维护中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意义。”上海市徐汇区疾病预防控制中心防疫计免科科长刘景壹补充道。
“从2019年首次亮相进博会，2020年获批上市，到今年再度参展，欣安立适以极快的速度在全国近250个城市可预约接种，覆盖超过3800个疫苗接种点，这体现了中国速度，也了我国政府对于创新疫苗落地的支持与鼓励。” 葛兰素史克中国疫苗业务负责人冯碧霞女士表示。
加速消除宫颈癌，创新佐剂系统助力提高疫苗效力
2020年11月，WHO启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，包括我国在内的全世界194个国家首次承诺要消除这一癌症。宫颈癌是全球女性第四大恶性肿瘤，在中国，宫颈癌的发病率和死亡率几乎占到了全球的五分之一，给我国带来沉重的经济和社会负担。另一方面，宫颈癌是可通过接种疫苗直接预防的癌症，HPV疫苗的诞生让宫颈癌有望成为人类第一个可以全面消除的恶性肿瘤。
2017年，作为我国首个获批的预防宫颈癌HPV（人乳头瘤病毒）疫苗——GSK双价HPV疫苗希瑞适的上市，为适龄女性提供了有效的健康保护，同时也开启了中国预防宫颈癌的新时代。今年正值希瑞适中国上市5周年，希瑞适也是目前唯一使用AS04创新佐剂系统的HPV疫苗，葛兰素史克疫苗中国医学部负责人唐海文博士介绍：“与使用传统佐剂的疫苗相比, 创新佐剂系统的应用可以进一步增强疫苗的免疫应答，产生的特异性抗体水平更高，持续时间更持久。此外，在发生疾病大流行的情况下，使用佐剂尤其重要，它可以减少每剂疫苗所需的抗原量，从而能生产更多剂量的疫苗并提供给更多的人。”
而针对HPV疫苗接种，上海交通大学医学院附属同仁医院妇产科主任丘瑾强调:“高危型HPV感染存在两个高峰期，第一个高峰期是15~24岁，第二个高峰期是40~44岁。WHO推荐， 9~14岁的女孩尽早接种HPV疫苗可以获得更好的保护作用，成年女性除了需要定期做好宫颈癌筛查，同样应该尽早接种HPV疫苗，加强对疾病的防护。我们呼吁9-45岁女性都尽可能及早接种HPV疫苗,以降低HPV感染及宫颈癌发病的风险。”
全球35年使用经验，安在时助力消除病毒性肝炎
长期以来，病毒性肝炎的流行严重影响我国人民的身心健康，虽然近年来我国肝炎防治取得了举世瞩目的成就，但肝炎流行形势依然严峻，我国乙肝表面抗原携带者人数仍为全球最多。WHO提出“到2030年要消灭病毒性肝炎“的目标。
刘景壹科长指出：“相对于乙肝长期和复杂的治疗过程，及早接种乙肝疫苗是一级预防，是最优的预防策略。中国在2002年将乙肝疫苗纳入国家扩大免疫规划，至2014 年，5岁以下儿童的乙肝感染率下降了97%，取得了非常卓著的效果。”
本次进博会现场展出的三大剑客之一——乙肝疫苗安在时早在1986年即全球上市，是国内唯一拥有全球35年使用经验的进口乙肝疫苗，上市至今，累计使用超过十亿剂。
“现阶段，在我国除新生儿和儿童外，成人的整体接种率还明显有待提高。普通成人如果没有既往乙肝病毒感染史、也没有乙肝表面抗体也建议接种，这对进一步降低我国乙肝感染率具有重要意义。”刘景壹科长强调。
葛兰素史克中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示：“作为最早一批来到中国的跨国药企，1996年GSK将甲肝疫苗带到中国，开启了在中国疫苗事业的创新旅程。时至今日，GSK在中国上市的疫苗已经覆盖了乙型肝炎、宫颈癌、带状疱疹，提供从婴儿到老年的全生命周期的疫苗守护。未来，我们期待在引入创新产品和技术的同时，继续携手各界志同道合的伙伴和专家，为推动医防融合，将关口前移，打造从预防到治疗及预后健康管理的一体化模式，让高品质的创新医疗惠及更多中国百姓，为不断提升人民群众的获得感、幸福感、安全感作出自己的贡献。”
参考资料
1， Press release and gsk-China accessed May 2020
2， WHO. http://www.who.int/topics/immunization/zh/
3， LiY,AnZ,YinD,etal.PLoSOne,2016,11(4):e0152660
4， Li Y, An Z, Yin D, et al. Disease Burden Due to Herpes Zoster among Population Aged >/=50 Years Old in China: A Community Based Retrospective Survey. PLoS One 2016; 11(4): e0152660.
5，刘萍,中国大陆13年宫颈癌临床流行病学大数据评价[J].中国实用妇科与产科杂志2018,34（1）:41-45.
6， Giannini SL, Hanon E, Moris P, et al. Enhanced humoral and memory B cellular immunity using HPV 16/18 L1 VLP vaccine formulated with the MPL/aluminium salt combination (AS04) compared to aluminium salt only. Vaccine 2006; 24: 5937-49.
7，中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）[J]. .中华传染病杂志.2019;37(12):711-736
8， van den Ende C, Marano C, van Ahee A, Bunge EM, De Moerlooze L. The immunogenicity of GSK’s recombinant hepatitis B vaccine in children: a systematic review of 30 years of experience. Expert review of vaccines. 2017;16(8):789-809.
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