中国2期临床数据亮眼：UBT251三靶点激动剂在24周后平均体重降幅达19.7%

联邦制药国际控股有限公司（联邦制药）和诺和诺德公司近日公布了在中国开展的2期GLP-1、GIP及GCG（triple G）三靶点受体激动剂UBT251临床试验主要结果。

根据2025年3月签署的协议，UBT251由联邦制药的全资附属公司——联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（联邦生物）与诺和诺德联合开发。联邦生物负责UBT251在中国内地、香港、澳门及台湾地区的开发工作，诺和诺德则负责该产品在全球其他市场的开发。

该研究由联邦生物负责实施，旨在评估UBT251每周一次注射液2 mg、4 mg和6 mg剂量方案相较于安慰剂在中国超重或肥胖症患者中的安全性和有效性。自92.2 kg的平均基线体重，接受UBT251治疗的患者在24周后观察到的最高平均体重降幅为19.7%（-17.5 kg），而安慰剂组平均体重降幅为2.0%（-1.6 kg）。

此外，相较于安慰剂，UBT251各剂量组在多项关键次要终点上均显示出具有统计学意义的改善，包括腰围、血糖、血压及血脂等指标。

在此项研究中，UBT251显示出安全和耐受性良好的特性。最常见的不良事件为胃肠道反应，且绝大多数为轻至中度，并随治疗时间延长而逐渐减轻，与基于肠促胰素的疗法一致。

联邦制药主席蔡海山先生（Mr Tsoi Hoi Shan）表示：“UBT251在中国开展2期临床试验取得成功，代表着联邦制药以创新驱动开发的又一重要里程碑。我们将持续聚焦内分泌及代谢性疾病等慢性疾病领域，加快推进UBT251的进一步开发，力争尽早为全球患者带来更多高质量的治疗选择。”

诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示：“中国临床试验的这些数据令我们深受鼓舞，充分展现了UBT251的潜力，以及其差异化的临床特征、安全性与耐受性。我们也期待在明年公布由诺和诺德开展的UBT251全球临床试验数据。”

诺和诺德近期已启动一项全球1b/2a期临床试验，在约330名超重或肥胖症患者中评估不同剂量UBT251在最长28周治疗周期内的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。此项研究的主要数据预计将于2027年公布。此外，诺和诺德还计划于2026年下半年启动一项UBT251用于2型糖尿病患者的2期临床试验。

联邦生物计划于今年晚些时候在一次医学大会上公布中国2期临床试验的详细数据。基于该项研究结果，联邦生物正计划在中国超重或肥胖症患者中启动3期临床试验。

关于中国2期临床试验

此项随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入205名伴有至少一种体重相关合并症的中国肥胖症（BMI≥28.0kg/m²）或超重（24.0kg/m²≤BMI<28.0kg/m²）患者。患者平均基线体重为92.2kg，平均基线BMI为33.1kg/m²。

患者随机分组，接受为期24周的UBT251每周一次皮下注射2mg、4mg、6mg剂量治疗，或安慰剂治疗。

本研究的主要终点为24周治疗后体重自基线的百分比变化。

关于UBT251

UBT251是一种长效合成肽类三靶点受体激动剂，靶向GLP-1（胰高血糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GCG（胰高血糖素）受体。

2025年3月，联邦生物与诺和诺德公司就UBT251签署了独家许可协议。根据协议，诺和诺德获得UBT251在全球范围内（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）的独家开发、生产及商业化权利；联邦生物则保留UBT251在中国内地、香港、澳门及台湾地区的相关权利。