辉瑞携创新抗菌药亮相进博，专家共议抗耐药 “四大堵点” 与政策落地

2024年11月7日，为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，以“三医协同，生命速航”三医协同抗耐药，释放创新大价值主题研讨会于11月7日在第七届进博会辉瑞展台举办。来自医疗机构，医保领域等国内知名专家、学者，以及辉瑞中国高层管理人员代表等出席了此次活动，聚焦抗菌药物价值、国谈抗菌药配备、创新药支持政策落地以及优化耐药菌治疗的支付等话题，促进医疗、医保、医药“三医”联动，以应对日益严峻的微生物耐药挑战，助力“健康中国2030”！

辉瑞中国区医院急症及血液与罕见病事业部总经理李进晖表示,“生物制药创新是高质量发展的关键组成部分。辉瑞对于研发新型抗菌药物有着使命般的执着，以应对细菌、真菌、病毒等多种微生物感染的挑战，并不断提升患者对突破性创新药品的可及性与可负担性，造福患者。此次进博会，我们也带来了首个针对金属β-内酰胺酶（MBLs）的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂组合--注射用氨曲南阿维巴坦钠，有望为国内临床医生提供新的治疗选择。同时，我们也将继续与政府有关单位、医疗机构等合作，助力支持我国政府完善抗菌药物管理体系，促进抗菌药物合理使用，遏制耐药菌感染，更好地保障人民健康。”

打通“四大堵点”，发挥创新型抗菌药物价值

抗菌药物耐药问题已成为全球公共卫生领域的重大挑战。在全球范围内，耐药菌每年导致100多万人死亡，每年额外支出高达4120亿美元。

浙江省人民医院俞云松教授指出:“在我国，由于抗菌药物使用不合理的问题还比较突出，导致临床重要耐药菌检出率总体上仍呈上升趋势，而目前在研新药非常有限，已上市的创新型抗菌药物可及性有限的情况下，耐药菌感染及治疗失败的风险越来越高,。据相关研究报道，在国谈品各类品种的配备中，抗感染药物配置率相对较低，仅为20%。究其原因，可能是抗菌药物品种品规数量限制、超品种备案规则执行不一致、抗菌药物分级目录更新不及时和医疗费用的严格管控这‘四大堵点’是导致这一问题的主要原因。”

已有研究表明，创新型抗菌药物的恰当配置和合理使用，可降低现有抗菌药物耐药菌的出现风险。创新型抗菌药物在有效应对耐药菌，减少现有抗菌药物耐药率，降低耐药菌感染患者的病死率等方面发挥着重要作用；同时也是驱动创新药产业良性发展重要举措。有效应对耐药，充分发挥创新型抗菌药物的价值是重要举措之一。

针对如何改善创新型抗菌药物临床可及性的问题，俞云松教授建议，打通上述四个堵点是基础，通过适当放宽创新型抗菌药物品种品规数限制；明确创新型抗菌药物超品种品规备案细则和备案流程；定期更新抗菌药物分级目录，科学管理创新型抗菌药物；适当增加重要耐药菌感染患者的救治医疗费用支出等措施来优化和改善国谈创新型抗菌药物的可及性。

借全链条东风，创新药支持政策落地跑出“上海速度”

近年来，我国对创新药发展的重视程度不断提高，继今年3月“创新药”首次被写入政府工作报告之后，7月，国务院审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，这一系列举措标志着我国创新药发展进入新的历史阶段。

上海在全链条创新药支持政策落地方面走在全国前列，早在2021年就已经出台相关政策，支持创新药研发和应用。上海市老年医学中心常务副院长、党委副书记孙湛教授介绍，近年来，上海通过发布国谈落地相关政策、优化医保结算和考核机制、打造三医协同交流平台等多种方式，积极推进国谈创新药合理使用和高效落地。尤其是在政策协助创新药进院方面，“目录发布后1个月内召开药事会”、“新增国谈药应配尽配”、“目录保持每年更新”、“超品种备案让药等患者”等举措跑出了“上海速度”。

在各项政策的推动下，目前上海三级医院国谈药品配备率处于全国领先水平，同时抗菌药物使用强度逐渐降低，抗菌药物使用强度（AUD）降幅大于全国平均水平。上海市老年医学中心积极响应政策开展了一系列卓有成效的工作。该院常务副院长党委副书记孙湛教授表示：“创新药物应用是全链条支持创新药发展的关键环节之一。我院在积极响应政策同时，下一步将在提升医患接受度、数据驱动推广度、‘双通道’助力可及度和药品使用监测机制建立方面做更多的探索与创新。”

DRG支付下，如何为CRO分组“松绑”？

从2021年至今，国家相关部门围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、集采重点工作、加强医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面，相继出台《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》等多项政策，以政策合力促进“三医”协同发展。

其中，疾病诊断相关分组（DRG）支付方式是基于临床过程同质、复杂程度相似、资源消耗相近原则进行病例分组，并根据近3年病组历史费用制订的病组支付标准进行支付的一种医保付费方式。北京大学公共卫生学院崔斌博士表示，因感染疾病多样且复杂，涉及不同部位，不同菌种，且不同患者基础疾病、既往病史和耐药发生均存在较大差异，DRG支付下抗感染治疗可能存在住院费用变异大，DRG支付标准难以覆盖真实医疗服务成本的风险和问题。

2023年，北大公共卫生学院开展的《DRG付费方式下感染性疾病费用与支付的研究项目》结果表明，耐药组次均住院费用远高于非耐药组，平均高出145.5%。耐药组中，耐碳青霉烯类细菌（CRO）感染病例占耐药病例总数的23.4%，平均住院日25.4天，次均住院费用79759.8元，显著高于其他耐药菌感染；从住院费用支付来看，耐药组DRG支付标准偏低，仅约覆盖次均费用的40-60%左右，而非耐药组DRG支付标准则可覆盖到次均费用的93-99%。

基于此，崔斌博士建议，要根据国家医保局于7月23日发布的《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》精神，进一步完善DRG支付政策。地方可在充分考量当地耐药菌感染对相关DRG病组住院费用和患者负担影响的基础上，进一步完善本地DRG细分组方案；结合耐药菌感染相关疾病的临床特征和资源消耗特点，合理制订和调整相关DRG病组支付标准；并针对耐药菌感染制订针对性支付措施或纳入特例单议，以确保临床能按需应用创新抗菌药物和技术积极救治耐药感染患者，使患者获益。

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心陈昊教授主持了此次研讨会，陈昊教授提出，要以合理用药为终极目标，合理用药的内涵包括使用合理、临床合理、经济合理、支付合理,最终诸多环节协调发展，服务于临床患者。此外，此次研讨会还同步举行了圆桌访谈环节，辉瑞中国区副总裁、市场准入及商务部总经理钱云，辉瑞中国区首席医学事务官曹峻洋博士，围绕新政策助力行业提速话题展开分享，发挥医药企业一份力量，不断为中国生物医药产业的高质量发展做出贡献。