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GSK公司Nucala治疗嗜酸性粒细胞综合征(HES)III期临床成功,首个减少HES耀斑药物!

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)患者的关键III期临床研究(NCT02836496)的阳性结果。根据该结果,Nucala是首个被证明在这种罕见疾病中可减少耀斑(症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗)的治疗药物,数据支持了HES适应症的

2019-11-15

研究解析CO2浓度条件下参与大豆光合碳转化和残体降解的细菌群落结构变化特征

大气二氧化碳(CO2)浓度升高可促进植物的光合作用过程,改变植物光合碳向土壤中释放的质和量,进而显着地影响陆地生态系统的碳储量。光合碳进入土壤后经土壤微生物途径向不同方向转化,因此,微生物对植物光合碳向陆地生态系统碳分配具有重要作用。解析高CO2条件下参与光合碳转化的微生物群落特征是明确未来气候变化与土壤碳转化关系的核心所在。另一方面,CO2浓度升高会改变植物残体内物质组成(例如C/N、纤维素、木

2019-11-15

武田减四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%,无论先前是否感染!

2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究(NCT02747927)结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的

2019-11-07

我国医用值耗材行业整合加速 进口替代势在必行

 医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的,主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段,我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外,在高科技产品方面,总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言,我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。一、高值耗材行业门槛和特点(一) 行业门槛1. 准入门槛由于医用高值耗材主要以

2019-11-05

淀粉类膳食摄入会增加不良妊娠结局风险吗?

 西安交通大学第一附属医院妇产科/妇幼中心,杨文方教授团队于2019年10月在开放获取期刊BMC Pregnancy and Childbirth 上发表题为“High starchy food intake may increase the risk of adverse pregnancy outcomes: a nested case-control study in the Sh

2019-11-02

赛诺菲Fluzone剂量四价疫苗获美国FDA批准,用于≥65岁老年群体

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2009年被FDA批准作为一种三价流感

2019-11-06

吉利德Biktarvy(必妥维®)治疗3年维持疗效、无治疗耐药,已在中国获批上市!

2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维®,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)两项随机、双盲、阳性药物对照III期研究(研究1489和研究1490)的最新结

2019-11-07

Nat Commun:一些胆固醇基因因国家而异

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON /--伦敦大学学院(University College London,UCL)领导的一项新研究发现,一些预测高胆固醇风险的基因并不像在欧洲人群中一样适用于乌干达人。《Nature Communications》杂志的这项新研究进一步证明,涉及药物开发和风险预测测试的基因研究可能不适用于非欧洲人群。图片来源:Nature Communications"

2019-10-24

揭示盐饮食通过促进蛋白tau磷酸化损害大脑认知功能

2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---在一项新的针对小鼠的研究中,来自美国威尔康乃尔医学院的研究人员发现高盐饮食可能会导致化合物一氧化氮的缺乏,从而对认知功能产生负面影响。当一氧化氮水平过低时,大脑中的蛋白tau发生磷酸化,从而导致痴呆症。相关研究结果于2019年10月23日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Dietary salt promotes cognitive imp

2019-10-27

这个秋天,一个个光时刻,照亮了荣昌生物多维度前行的足迹——荣昌生物,向First-in-class(全球新) 挺进

这是一个属于荣昌生物的秋天!日前,荣昌生物制药(烟台)有限公司正式将泰它西普向国家药品监督管理局提交新药上市申请。这是继国家自贸区烟台片区开工建设在荣昌生物医药园区启动、系统性红斑狼疮(SLE)新药泰它西普获得美国食品药品监督管理局(FDA) II期临床试验许可后,荣昌生物的又一次高光时刻。荣昌生物步履铿锵,在一系列专业盛会上继续:第四届中国医药创新与投资大会9月21日召开,临床数据全球首发专场,

2019-10-29