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国内首款自主研发CAR-T产品 明巨诺瑞奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症:单治疗接受过索拉尼的HCC患者!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。

2021-07-26

BMJ发布:49项临床实验荟萃分析,苯二氮卓类解痉无明确疗效且会增加不良事件的风险

下腰痛是一种常见的临床症状,在全世界范围内摧残着数十万计的患者。在美国,下腰痛是医疗保健支出中占比最高的一项。肌肉松弛剂是治疗腰痛的第三大常用药物,医生常常开具肌肉松弛剂的处方以控制患者症状。然而,肌肉松弛剂的使用与腰痛的国际临床实践指南存在冲突。例如,美国指南推荐非苯二氮类抗痉挛药作为急性下腰痛的首选药物,而比利时指南不鼓励使用,英国指南则没有给出建议。那

2021-07-20

使用率少于70% 影响基层医生工资

   一地卫健委明确,上调基层医疗机构使用基药比例,与医生工资挂钩。基药使用率少于70%影响基层医生工资近日,健康报记者从江西卫健委获悉,江西今年将对全省基本药物配备使用比例进行调整。基层、二级、三级医疗机构分别为70%、50%、37%,省直三级综合医疗机构为33%,专科医疗机构同比例下调10个百分点。同时,江西省将基本药物使用

2021-04-18

美国FDA批准新型阿片类双重作用止痛Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)!

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。

2021-05-14

点石成'' | RET'燃'起靶治疗新纪元

2021年3月24日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准受体酪氨酸激酶RET(Rearranged during Transfection)抑制剂普拉替尼胶囊(pralsetinib,商品名:普吉华)上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该药品上市为局

2021-03-26

Nat Comm/闫威/唐运革联合研发出一种新型激素类男性避孕

  避孕节育是人类繁衍永恒的话题,安全、有效、可逆的避孕方法是避免意外妊娠,提高生殖健康水平的重要手段,也是经济发展、国民健康和社会和谐的重大需求。非意愿性妊娠的比例在全球范围内任然居高不下。例如,全球每年约有8500万例非意愿性妊娠,中国占960万例,其中约一半是以人工流产为结局 [1]。多次反复人工流产严重影响妇女的生殖与身心健康,已

2021-02-26

中美科学家或有望利用中药雷公藤提取物雷公藤内酯酮开发出新型激素类男性避孕

2021年3月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在目前所有可用的避孕方法中,口服避孕药依然是最受人们欢迎的,然而,避孕药仅对女性有效,经过了近半个世纪的研究努力,目前科学家们并未成功开发出一款针对男性的非激素类避孕药;科学家们在这一领域未能取得重大进展的部分原因在于他们并未完全理解男性精子的发生以及精子的生物学特性;比如,很多人认为男性避孕药应将精子的数量

2021-03-03