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辉瑞/礼来关节炎疼痛管理在研新药达到所有3期终点

  今日,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly)共同宣布,其在研止痛药tanezumab在用于骨性关节炎(OA)疼痛管理的3期试验中,达到了所有3项试验终点。在美国,OA影响了大约2000万人,是一种最常见的关节炎。医生和病人普遍使用阿片类药物去管理OA疼痛。但是近年来阿片类药物的成瘾滥用危机,使得医生去主动寻求替代的止痛疗法。Tanezumab是一种人源单克隆抗体药

2018-07-19

辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA)

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID(tofacitinib,5mg片剂,每日口服2次)联合甲氨蝶呤(MTX),用于对前一种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。此次批准,使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性P

2018-06-29

美国FDA认可诺华Cosentyx减缓活动性银屑病关节炎关节损害

  诺华公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳入Cosentyx新的试验证据。该试验证明Cosentyx(secukinumab)与安慰剂相比,接受24周的治疗可以显着减缓活动性银屑病关节炎(PsA)患者的关节结构损害进展。详细的数据将被添加到药物的处方信息中,并立即在美国地区宣布生效。Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎(

2018-06-22

亚洲患者反应良好 艾伯维关节炎新药upacacitinib达临床终点

日前,艾伯维(AbbVie)宣布正在进行的2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点。此项研究评估了JAK1选择性抑制剂upacacitinib在日本中重度类风湿关节炎成人患者中的疗效和安全性。这些数据在日本风湿病学会(JCR)2018年科学会议上公布。类风湿关节炎影响了全世界2370万人,是一种慢性衰弱性疾病。目前,该病的标准一线治疗方法是使用甲氨蝶呤(methotrex

2018-04-27

艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira

 艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗,Humira?,每隔一周40 mg)或安慰剂相比,达到所有次要终点。类风湿性关节炎影响了全球约2770万人

2018-04-10

礼来类风湿关节炎新药baricitinib再次申请上市

 近日,礼来公司(Eli Lilly)的类风湿性关节炎(RA)药物baricitinib(商品名Olumiant)重新提交给美国FDA审核,以寻求监管批准(regulatory approval)。2017年2月,baricitinib获批在欧盟国家上市,单独或与甲氨蝶呤(methotrexate)同时使用,作为二线疗法治疗成人患者的严重活跃性类风湿关节炎。但2017年4月,该药物曾因安

2018-03-22

诺华银屑病新药Cosentyx关键临床试验展现积极疗效

 诺华今天公开了CLARITY试验的结果,研究展示Cosentyx(secukinumab)与银屑病疗法Stelara(ustekinumab)相比,12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中,展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。银屑病是一种常见非传染性的自身免疫性疾病,全球内影响1.25亿多病人。斑块性银屑病是其最常见的疾病形式,皮肤组织呈现有覆盖白色死皮细胞的红色斑块。银屑病不仅仅是一个美容

2018-01-17

关节炎首创新药GLPG1972公布积极顶线数据

1月7日,比利时生物公司Galapagos公布了在美国骨关节炎患者中进行的临床1b试验积极的初步顶线研究数据。这个临床1b研究是一项在美国50-75岁间膝关节和/或髋关节骨关节炎患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照试验,入组患者30例,主要研究终点是评估首创新药(first-in-class)GLPG1972在患者体内的药代动力学性质、安全性及耐受性。次要研究终点是测量ARGS新生表位的降低情况,这

2018-01-09

辉瑞治疗活跃银屑病关节炎新药获批

辉瑞(Pfizer)公司日前宣布,美国FDA批准XELJANZ 5mg BID(每日两次)和XELJANZ XR(tofacitinib)11mg QD(每日一次)的疗法,用于治疗具有活跃银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)的成年患者,这些患者对氨甲蝶呤(methotrexate)或者其他缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)的反应不足或是不耐受。XELJANZ/XELJA

2017-12-21

优时比银屑病关节炎单抗Bimekizumab获积极2期结果

12月20日,比利时制药公司优时比表示,bimekizumab用于银屑病关节炎(PsA)治疗的临床2b期试验BE ACTIVE达到了主要研究终点,实现了建立具有统计学意义的药物剂量反应的主要目标。这项研究还表明,同安慰剂进行对照,在接受治疗12周后,bimekizumab对于PsA患者的症状以及PASI 90皮损清除率均带来了强大疗效。罗切斯特大学医学中心Christopher T. Ritchl

2017-12-21