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美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径,治疗叶酸受体阳性耐药患者

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine的加速批准。基于这一指导,该公司将启动SOR

2019-12-30

新型ADC药物Padcev获美国FDA加速批准,用于PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者!

2019年12月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L

2019-12-19

罗氏Tecentriq+含化疗一线治疗III期临床成功,显著延长无进展生存期!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗尿路上皮癌III期临床研究IMvigor130的积极结果。值得一提的是,该研究是评估一种免疫组合疗法一线治疗晚期膀胱癌患者的首个阳性III期研究,数据显示,与化疗相比,Tecentriq联合化疗降低了疾病进展或死亡风险。IMvigor1

2019-10-08

PNAS:为何某些癌症对最有效的化疗药物5-氟尿嘧啶没有反应?

2019年8月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自澳大利亚拉筹伯大学的科学家们通过研究解释了为何某些癌症对一种最有效的化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)没有反应。研究者表示,如今我们开发出了新型药物,其能够促进5-氟尿嘧啶有效治疗此前对疗法产生耐受的癌症,此外,本文研究结果还能帮助开发检测癌细胞对5-氟尿嘧啶耐受性的技术,从而降低患者接受不必要的

2019-08-11

白血病告别化疗!阿斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格,销售或超$50亿

2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。值得一提的是,此次BTD是阿斯利康自2014年以来从FDA收到的第10份BTD。B

2019-08-15

罗氏Tecentriq联合含化疗一线治疗III期临床获得成功

2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗尿路上皮癌(UC)的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项多中心、部分盲法、随机III期研究,对既往未接受过系统疗法治疗转移性疾病的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中

2019-08-06

病人体重可能会影响化疗药物疗效?

2019年7月10日讯 /生物谷BIOON /——一种新型抗癌药物刚刚进入市场,目前看来前景一片光明,但伊利诺伊大学芝加哥分校(UIC)的研究人员敦促医生在开药前考虑病人的体重和肝脏状况。图片来源:PNAS这些药物被称为PI3K抑制剂,它们显着降低了癌细胞生存和增殖常用通路的激活。但在发表在《PNAS》上的一项新的小鼠研究中,研究人员发现,在喂食高脂肪食物的小鼠中,这些药物可能会增加胰腺癌前病变的

2019-07-10

Cell:新药物能够提高癌细胞对化疗的敏感性

2019年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ --许多化疗药物通过破坏DNA来杀死癌细胞。然而,一些肿瘤可以通过依赖DNA修复途径来抵抗这种损伤,这种机制不仅可以使它们存活,而且还会引入有助于细胞对未来治疗产生抗性的突变。麻省理工学院和杜克大学的研究人员现在发现了一种可以阻断这种修复途径的潜在药物化合物。当他们用这种化合物和顺铂(一种破坏DNA的药物)治疗小鼠时,肿瘤比仅用顺铂治疗的肿瘤缩小得多。

2019-06-07

默沙东Keytruda联合培美曲赛及含化疗一线治疗显著延长患者生存期

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)和铂类化疗(顺铂或卡铂)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)的III期临床

2019-06-06

首个化疗免疫疗法!罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋

2019-06-11