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默沙东Keytruda(可瑞)联合标准护理化疗一线治疗III期临床失败!

2020年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布III期KEYNOTE-361研究(NCT02853305)的结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合标准护理化疗(顺铂或卡铂,联合吉西他滨)一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者。

2020-06-10

礼来甘精胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床主要终点

 继日前宣布Basaglar(甘精胰岛素)在中国成年1型糖尿病患者中进行的III期临床研究(14L-GH-ABES)达到主要研究终点之后,礼来于6月5日再次宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar?(甘精胰岛素)与来得时?(甘精胰岛素)有效性与安全性的为期24周的临床III期研究(14L-GH-ABET)达到了主要

2020-06-06

勃林格殷格翰Ofev(尼尼布)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

辉瑞/安斯泰来Xtandi(安可)治疗非转移去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)显著延长总生存期,中国已上市!

Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的产品。

2020-05-31

Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于依泊汀α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08

维口服JAK1抑制剂Rinvoq在美欧提交新适应症申请,治疗银屑病关节炎(PsA)!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2020-06-03

治疗特应性皮炎 辉瑞JAK1抑制剂第2个单药III期研究双重终点

 辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎(AD)第二项关键单药III期研究(JADE MONO-2)的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展,数据与首个单药III期研究(JADE MONO-1)一致:研究达到全部共同主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比,两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹

2020-06-05

钟南山李兰娟张礼最新论文:披露连花清瘟新冠临床试验数据

钟南山、李兰娟、张伯礼院士等领衔的最新论文聚焦连花清瘟用于临床治疗新型冠状肺炎(COVID-19)疗效。根据论文披露的临床数据,连花清瘟能够有效提高临床治愈率,对于发热、乏力、咳嗽等症状的治疗作用明显,且安全性较高。但论文表示,连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。研究结果表明,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可

2020-05-27

维Oriahnn获美国FDA批准:绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)第一个非手术口服选择!

子宫肌瘤是子宫切除术的首要原因,Oriahnn是FDA批准用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的第一个非手术、口服药物选择。

2020-05-31

67%患者症状显著改善 efgartigimod重症肌无力疗法3期主要终点

 今日,argenx公司宣布,其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod,在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)患者的关键性3期临床试验ADAPT中,达到了主要研究终点。argenx公司计划在今年年底之前向美国FDA递交该疗法的生物制品许可申请(BLA)。MG是一种罕见的慢性自身免疫

2020-05-27