积极助力转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）治疗—— 辉瑞罕见病创新药维万心®在中国获批
2020年10月9日，辉瑞公司今日宣布，中国国家药品监督管理局已经批准维万心®（氯苯唑酸软胶囊，Vyndamax®，61mg）用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。维万心®是全球首个、也是唯一经批准治疗ATTR-CM患者的口服药物。
用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症
9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ？（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方，一种是片剂，另一种是口服溶液，需要根据患者体重给药。辉瑞表示，XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市，而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA
辉瑞Xalkori获美国FDA优先审查：治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)！
如果获批，Xalkori将是治疗ALK阳性ALCL儿科患者的第一个生物标志物驱动的疗法。
辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验
辉瑞（Pfizer）公司和BioNTech日前宣布，已经向美国FDA提交了一份修正方案，计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名，同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新
美国辉瑞公司：有疫苗临床试验参与者出现轻度到中度的副作用
美国制药公司辉瑞（Pfizer）15日表示，在该公司的新冠疫苗临床试验中，有参与者出现了轻度到中度的副作用。据路透社16日报道，辉瑞公司15日在投资者会议上说明了这一信息。试验参与者出现的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛，有人发烧，甚至有高烧情况。这些数据来自双盲试验，这就意味着辉瑞公司并不知道到底哪些人接注射了疫苗，哪些人注射了安慰剂。另据
辉瑞/BioNTech新冠疫苗更多阳性数据公布
上个月，BioNTech和辉瑞发布了共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT1621b1德国I/II期试验的积极数据，并表示已与美国政府就BNT162达成19.5亿美元协议。（相关阅读：19.5亿美元！辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单）近日，两家公司又公布了BNT162 mRNA基础疫苗项目中一项1期临床研究的安全性和免疫原性数据。结
优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床达主要终点
诺华8月26日宣布，其研究性疗法asciminib（ABL001）与辉瑞bosutinib（博舒替尼，BOSULIF）相比，在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）患者的主要分子反应（MMR）率方面具有统计学显着优势，该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准，以解决慢性粒细胞白血病（C