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百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)多项新适应症申请在美欧进入审查!

Brukinsa(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。

2022-02-24

诺华依维莫司获批新增乳腺癌适应症,为我国患者带来“内分泌+”新选择

 mTOR抑制剂应用于癌症治疗已经多年。在乳腺癌领域,依维莫司与依西美坦联合应用治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌得到NCCN等国际指南的推荐,在《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》(CBCS)2021版中,依维莫司作为常用内分泌治疗相关方案得到推荐。

2022-02-11

葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)在中国获批新适应症!

Benlysta是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。

2022-02-15

欧盟批准默沙东Keytruda新适应症:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2022-01-31

选择性血清素反向激动剂Nuplazid在美国重新申请新适应症!

Nuplazid已被批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,其独特药理学开创了一种新的药物类别:选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA)。

2022-02-17

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)美国新适应症申请状态更新!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2022-01-31

默沙东捷足先登,赛诺菲/再生元在美国撤回抗PD-L1疗法Libtayo新适应症申请!

Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS),与化疗相比,将死亡风险降低31%。

2022-01-31

美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)适应症:治疗高危非住院COVID-19患者!

在3期研究中,与安慰剂相比,Veklury将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。

2022-01-23

国家药监局受理百悦泽®(Brukinsa,泽布替尼)新适应症申请:治疗华氏巨球蛋白血(WM)!

在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。

2022-01-21

吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca在英国获批新适应症!

之前,Jyseleca已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2022-01-20